Анализатор гликозилированного гемоглобина biosen
Содержание статьи
Полуавтоматический анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Lab | ЕКФ-диагностика
{ignore}{/ignore}
Загрузка…
Если загрузка страницы затянулась
обновите Internet Explorer до 9 версии и выше
или используйте любой другой браузер.
Назначение прибора
Полуавтоматический Quo-Lab является HbA1c анализатором, предназначенным специально для удовлетворения потребностей клиник и лабораторий в ситуациях, когда значение денежных затрат на анализаторы и расходные материалы жизненно важны.
Простая процедура с малым объемом крови (из венозной или капиллярной крови — 4 мкл.) обеспечивает лабораторию точным результатом теста в течение четырех минут (CV
Quo-Lab™ использует ту же методологию используемую Quo-Test™ и так же не зависит от вариантов гемоглобина.
Инструкции шаг за шагом отображаются на четком, многоязычном дисплее Quo-Lab. Время обучения, таким образом, сводится к минимуму, что позволяет медсестрам и врачам сосредоточиться на лечении пациентов.
Анализатор Quo-Lab™ HbA1c может хранить до 7000 результатов пациентов. Кроме того результаты могут быть загружены в ПК с помощью кабеля USB или распечатаны с помощью дополнительного принтера.
Принцип измерения
Quo-Lab™ измеряет изменение флуоресценции запатентованного реагента, когда он вступает в реакцию с гликированным гемоглобином в крови пациента. Второе фотометрическое измерение используется для нормализации концентрации гемоглобина и объема образца.
Эта технология первоначально использована в больнице Св. Варфоломея в Лондоне, обеспечивает достаточную оперативность производительности, качество, не сравнимое с другими измерениями A1c
Quo-Lab
Quo-Lab в комплекте
Технические данные
| Технические данные полуавтоматического анализатора Quo-Lab: | |
| Анализатор | |
|---|---|
| Принцип измерения | Флуоресценция реагента |
| Диапазон измерения | 4-15% A1c (20-162 ммоль / моль) |
| Линейность | CV <3% при 7% A1c |
| Калибровка | Не требуется |
| Срок службы картриджа | Одноразовый |
| Измеряемый материал (тип пробы) | Капиллярная и венозная цельная кровь |
| Объем пробы | 4 мкл |
| Время на тест | 4 мин |
| Отчеты | Двойной отчет по тесту (в двух единицах измерения) |
| Языки | Английский, Немецкий, Испанский |
| Дисплей / Клавиатура | Синий монохромный ЖК c подсветкой 128×64 пикселя. |
| Память | 7000 результатов измерения |
| Интерфейс | USB 2.0, Принтер, Считыватель штрих-кодов |
| Возможности | Подключение к больничной сети при помощи LIS протокола |
| Считыватель штрих-кодов | Одно сканирование на тест |
| Размеры (ДxШxВ) | 95 мм x 205 мм x 135 мм |
| Вес | Прибл. 0,7 кг |
| Электропитание | |
| Сетевой адаптер | Отдельный сетевой адаптер АС и DC |
| На входе | 100-240 VAC, 50-60 Гц, 30 Вт |
| На выходе | 24 VDC, 1,25A |
| Батарея | |
| Тип | CR1225, литиевая, не перезаряжаемая/ незаменяемая |
| Рабочие условия | |
| Рабочий диапазон температур | 20-32 градуса по Цельсию |
| Влажность | 10-80% , без конденсации |
| Рабочее место | Чистая, сухая, горизонтальная поверхность без прямого солнечного света |
| Хранение и транспортировка | |
| Температура | От -20 до 50 градусов по Цельсию |
| Влажность | 10-93% при температуре 40 градусов по Цельсию |
| Дополнительные опции (не входит в комплект поставки) | |
| Принтер | Smart Label Printer SLP 650 Seiko Instruments inc. |
Quo-Lab 360°
Назад
Пуск
Стоп
Вперед
Каталожные номера
| Каталожные номера для HbA1C анализатора Quo-Lab: | |
| Quo-Lab | |
|---|---|
| Quo-Lab | 0110-0000/3101-0011 VS |
| Наборы тестов | |
| Набор тестов | 0055/3101-0011_VS |
| Наборы контролей | |
| Набор контролей | 0071/3101-6011_VS |
| Принтер | |
| Принтер | 0108-0002 |
| Лента для принтера с наклейками | PL320 |
Медиа
Презентация Quo-Lab
Сравнение QuoLab и Axis-Shield NycoCard
Разрешительные документы
BIOSEN_C lineПродукцияQuo-Test
ВВЕРХ
Источник
Автоматический анализатор глюкозы и лактата BIOSEN_C line | ЕКФ-диагностика
{ignore}{/ignore}
Загрузка…
Если загрузка страницы затянулась
обновите Internet Explorer до 9 версии и выше
или используйте любой другой браузер.
Назначение прибора
BIOSEN C_line предназначен для количественного определения глюкозы и лактата в цельной крови, плазме и сыворотке человека. Проба отбирается в капилляр, который помещается в пробирку, заполненную гемолизирующим буфером, и затем измеряется прибором. Поскольку исследуемый материал потенциально инфицирован, отработанные пробирки должны быть обеззаражены согласно инструкциям, принятым в вашем учреждении.
BIOSEN C_line предназначен для использования в профессиональных медицинских учреждениях, медицинских центрах и клинических лабораториях для подтверждения клинического диагноза или использования в спортивной медицине. Взятие крови и работа с прибором BIOSEN C_line должны осуществляться персоналом, обученным работе с прибором, имеющим необходимую квалификацию с медицинской точки зрения, для проведения in vitro диагностических процедур.
Принцип измерения
Определение содержания глюкозы и лактата основывается на электрохимическом методе анализа с помощью специально разработанных для этих целей чип сенсоров. Проба автоматически подается в прибор на чип сенсоры. Здесь ?-D-глюкоза и L-лактат, содержащиеся в пробе, преобразовываются ферментативно с помощью иммобилизированного фермента глюкозоксидазы / лактатоксидазы. В результате реакции выделяется глюконовая кислота / пировиноградная кислота и перекись водорода. Перекись водорода регистрируется электродом. Очень важно, чтобы датчик был откалибрирован раствором с известной концентрацией. Результатом измерения будет электрический ток, который пропорционален концентрации глюкозы. Неизвестная концентрация глюкозы рассчитывается относительно данной калибровки. После каждого анализа чип сенсор очищается автоматически системным раствором. При этом удаляются остатки пробы. После этого система готова к измерению следующей пробы.
BIOSEN C_line Clinic
BIOSEN C_line GP+
Технические данные
| Технические данные автоматического анализатора глюкозы BIOSEN C_Line: | |
| Принцип измерения | Энзиматический, амперометрический |
| Электроды | Ферментативный чип-сенсор |
| Диапазон измерения — глюкоза | 0.5-50 ммоль/л (9-900 мг/дл) |
| Диапазон измерения — лактат | 0.5-40 ммоль/л (5-360 мг/дл) |
| Коэффициент вариаций | 1,5 % при 12 ммоль/л |
| Стабильность / дрейф | 3 % при 10 измерении, относительно 12 ммоль/л |
| Срок службы сенсора — глюкоза | Не более 90 дней или 10000 проб |
| Срок службы сенсора — лактат | Не более 60 дней или 10000 проб |
| Измеряемый материал (тип пробы) | Кровь, плазма или сыворотка |
| Объем пробы | 20 мкл (10 мкл) |
| Объем пробирки | 2,0 мл (1,5 мл) |
| Языки | Немецкий, Английский, Русский, Испанский, Французский, Польский. Другие языки по запросу |
| Рабочий диапазон температур | От +15 до +35 °C, Сигнализация при выходе температур за рабочие пределы (15-35°С) |
| Влажность | 20 — 85 % |
| Электропитание | 100 — 250 В / 50 — 60 Гц |
| Потребляемая мощность | 30 В |
| Размеры (ДxШxВ) | 280 x 280 x 95 мм |
| Вес | Прибл. 3 — 5 кг |
| Режимы калибровки | Автоматическая, принудительная, экономичная |
| Принтер | RS 232 C (V.24) |
| Дисплей / Клавиатура | Графический / сенсорный ( 320 x 240 точек),Алфовитно/цифровая |
| Память | 1000 результатов измерения |
Комплектация
| Типы комплектаций Biosen_C line: | ||||
| Комплектация GP+ | Комплектация Clinic | |||
|---|---|---|---|---|
| Станд. | Возможн. | Станд. | Возможн. | |
| Контроль качества | ||||
| Сниженное потребление реактивов | ||||
| Память на 1000 результатов измерения | ||||
| Графический / сенсорный дисплей | ||||
| Автоматическое распознавание пробы | ||||
| Штриховой код (Barcode) | ||||
| Возможность работы в поле (при использовании инвентора) | ||||
| Параметр — глюкоза | ||||
| Параметр — лактат | ||||
| Срочные пробы STAT | ||||
| Отдельные позиции для срочных проб, котролей и стандартов | ||||
| Количество проб | 5 | — | 20 | — |
| Производительность (результатов в час) | прибл. 120 | — | прибл. 180 | — |
| Режимы калибровки | 3 | — | 3 | — |
Каталожные номера
| Каталожные номера анализаторов глюкозы и лактата BIOSEN C_Line: | |
| BIOSEN C_line GP+ | |
|---|---|
| BIOSEN C_line GP+, 1 канал | 5213-0051-6200 |
| BIOSEN C_line GP+, 2 канала | 5213-0121-6200 |
| BIOSEN C_line GP+, 2 канала, баркодридер | 5213-0121-6202 |
| BIOSEN C_line Clinic | |
| BIOSEN C_line Clinic, 1 канал | 5214-0051-2200 |
| BIOSEN C_line Clinic, 2 канала | 5214-0121-2200 |
| BIOSEN C_line Clinic, 2 канала, баркодридер | 5214-0121-2202 |
| Сенсоры | |
| Чип-сенсор глюкоза (type II) | 5206-3011 |
| Чип-сенсор лактат (type II) | 5206-3029 |
| Заглушка для блока сенсора | 5206-3135 |
| Растворы | |
| Раствор мульти-стандарт, 2мл, 50 шт. | 5211-3015 |
| Раствор мульти-стандарт, 2мл, 100 шт. | 5211-3017 |
| Раствор глюкоза/лактат системный 500 мл. | 0201-0002-025 |
| Раствор глюкоза/лактат системный 2,500 мл. | 0201-0002-024 |
| Раствор глюкоза/лактат системный 5,000 мл. | 0201-0002-026 |
| Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий 5,000 мл. | 0209-0100-050 |
| Контрольные материалы | |
| ReadyCon Norm, 1мл, 25 шт. | 5130-6152 |
| ReadyCon Pat, 1мл, 20 шт. | 5130-6162 |
| Раствор сенсора глюкоза/лактат проверочный 1,5 мл., 20 шт. | 5130-6055 |
| Линейный тест глюкоза/лактат (2 ммоль/л, 7 ммоль/л, 18 ммоль/л) 3 шт. | 0209-0102-391 |
| Готовые наборы | |
| Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (с капиллярами 20 мкл. в микропробирках) 1х1,000 шт. | 0209-0100-012 |
| Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (с капиллярами 20 мкл. в микропробирках) 5х200 шт. | 0209-0100-014 |
| Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (в микропробирках) 1,000 шт. | 0209-0100-122 |
| Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (с капиллярами 10 мкл. в микропробирках) 1,000 шт. | 0209-0100-005 |
| Держатель для капилляров 1 шт. | 0901-0200-002 |
| Чистящие растворы | |
| Дезинфицирующий раствор, 75 мкл, 5 шт. | 0201-0003-001 |
| Моющий раствор/Депротеинизатор, 30 мкл, 5 шт. | 0201-0004-001 |
| Пробирки и капилляры | |
| Пробирки EKF Safecups, 2 мл, 1000 шт. | 8200-0011-0034 |
| Пластиковые капилляры Натрий-гепарин, End-to-End, (10х100), 20 мкл, 1000 шт. | 7111-0011-20H |
| Баркодридер встраивается на заводе и отдельно не поставляется | |
Медиа
Презентация BIOSEN_C line
Разрешительные документы
Lactate Scout 4ПродукцияQuo-Lab
ВВЕРХ
Источник
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10
Производитель: BIO RAD
ФОРМА ВЫПУСКА
Автоматический анализатор для определения гликозилированного гемоглобина.
КОМПЛЕКТАЦИЯ ПРИБОРА
— модуль подачи штативов с образцами;
— штатив для образцов (2 шт.);
адаптер для вторичных микропробирок (10 шт. в упаковке);
— кабель питания US;
— кабель питания Europe;
— запасной предохранитель (250 VAC; 2 шт.);
— трубка для контейнеров отходов;
— бутыль для отходов;
— набор внешних трубок:
— шприц для обслуживания 50 ml;
— термобумага (рулон);
— набор наклеек штрих-кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM);
— руководство оператора;
— компакт-диск с электронной версией Руководства Оператора;
— компакт-диск с обучающей программой.
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина D-10, 400 (D-10 ReorderPack, 400 Test), производства BIO-RAD LABORATORIES.
Автоматический загрузчик штативов на 50 образцов, производства BIO-RAD LABORATORIES.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Конструктивное исполнение: настольный блок и бутыль для слива.
Геометрические размеры: 402 мм (Ш) x4 76 мм (В) x 534 мм (Г).
Напряжение питания: 100-240 В, 50-60 Гц.
Потребляемая мощность: 180 ВА максимум.
Вес: 35 кг.
Диапазон рабочих температур: от 15° до 35°С.
Диапазон рабочей влажности: от 20 до 80% без конденсата.
Условия хранения: температура от 0° до 50°C, влажность от 10 до 95%.
Исследование ведется из первичных пробирок.
Имеется возможность исследования капиллярной крови (5 мкл).
Пропускная способность от единичных исследований до 120 образцов в день.
Возможность подключения загрузчика штативов на 50 образцов.
Система полностью автоматизирована, результат отображается в виде хроматограммы.
Клавиатура: сенсорный дисплей.
Дисплей: встроенный ЖК графический дисплей, разрешение экрана 240×320 точек, размер экрана 120×92 мм.
Принтер: графический термопринтер, 112 мм (Ш).
Устройство для ввода программы: 3.5 накопитель на гибких магнитных дисках.
Экспорт данных: дискета, И8232-порт или LAN (локальная сеть).
Системный контроллер: встроенный PC-совместимый компьютер, операционная система: Windows NT, память: 64 МБ RAM.
Программное обеспечение на русском языке.
Информационная и сервисная поддержка пользователей.
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА И МЕТОДА
В основе работы анализатора для определения гликозилированного гемоглобина D10 лежит референсный метод — жидкостная ионообменная хроматография высокого давления (ВЭЖХ). Коэффициент вариации (CV)
Анализатор представляет собой автоматизированную систему, штатив которой рассчитан на максимальную загрузку 10 образцов (50 при подключении автоматическогозагрузчика штативов).
Время одного анализа — 3 мин.
Прибор создает градиент концентрации за счет изменения скорости подачи буферов на хроматографическую колонку, благодаря чему происходит разделениеразличных фракций гемоглобина (A1c, A1a, A1b, LA1c/CHb, A2, F) на ионообменной смоле колонки, затем происходит регистрация путем фотометрии при длине волны 415 нм.
Результаты исследований представляются в виде распечатки с хроматограммой и сообщением, идентифицирующим все обнаруженныепики и относительный процент каждого пика. Результаты определения уровня фракции HbA1C представлены отдельной строкой.
Полученная хроматограмма записывается и сохраняется на встроенном компьютере. Анализатор имеет возможность подключения к внутрилабораторной информационной сети.
В анализаторе предусмотрена идентификация образцов по наклеенному штрих коду, при этом контрольным пробам соответствуют штрих коды, входящие в комплект набора. Имеется возможность программирования таймера на включение системы. Информация о лоте реагентов, сроках годности вводится с помощью дискеты, которая идетв комплекте с набором реагентов. Также предусмотрено введение данных о лоте, сроках годности, аттестованных значениях контрольных материалов, при выхождении за границы которых прибор предупреждает пользователя об этом.
Возможно исследование как венозной, так и капиллярной крови, а также транспортировка образцов для проведения централизованных исследований.
Анализатор прошел процедуру Международной (NGSP, ISO) и российской сертификации. Программное обеспечение русифицировано.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ТЕСТА
В настоящее время России зарегистрировано более 2.5 млн. больных с сахарным диабетом (данные регистра), по результатам скрининговых исследований эта цифра в 2-3 раза больше. При этом ежегодный прирост больных с сахарным диабетом сохраняется на уровне 4-5%.
Компенсация углеводного обмена является в настоящее время единственным способом профилактики ранней инвалидизации и смертности людей, страдающих сахарным диабетом, заболеваемость которым неуклонно растет.
Инвалидизация и летальность обусловлена поздними сосудистыми осложнениями диабета: микроангиопатии (ретинопатия, нефропатия и нейропатия), макроангиопатии (инфаркт миокарда, инсульт, гангрена нижних конечностей).Сахарный диабет очень частая причина слепоты, смерти от уремии. У больных сахарным диабетом велик риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Более 40% всех, не обусловленных травмой, ампутации нижних конечностей проводится в связис синдромом диабетической стопы и гангреной нижних конечностей.
Последние крупномасштабные исследования сахарного диабета Diabetes Controland Complications Trial (DCCT, 1993 г.) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS, 1998 г.) показали, что частота и время развития поздних сосудистых осложнений, скорость их прогрессирования имеют прямую корреляцию со степенью компенсации сахарного диабета.
Для оценки истинной картины необходимо использование интегрированных показателей углеводного обмена, наиболее ценным из которых является гликозилированный гемоглобин. Учитывая это, диабетологами всего мира считается признанной необходимость регулярных исследований на гликозилированный гемоглобин, наряду с ежедневным контролем сахара, 4 раза в год, что определяется продолжительностью жизни эритроцитов.
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) является продуктом прямого (неферментативного) взаимодействия глюкозы с основной фракцией гемоглобина (HbA). Общее количество HbA, которое гликозилируется до HbA1c, прямо пропорционально средней концентрации глюкозы в крови. Образец крови может быть взят в любое время суток независимо от приема пищи.
В здоровом организме гликозилировано около 3-6% HbA, у больных диабетом этот уровень в 2 или даже в 3 раза выше, в зависимости от степени гипергликемии.
С нормализацией содержания сахара в крови значения HbA1c постепенно снижаются до нормы (у больных сахарным диабетом при компенсации содержание HbA1c
Измерение уровня гликозилированного гемоглобина позволяет обеспечить:
— объективный контроль компенсации обменных процессов при диабете;
— возможность долгосрочного контроля за уровнем глюкозы на протяжении последних 2-3 месяцев;
— оценку эффективности диеты и лечения.
По принятым стандартам лечения в России, как и в остальном мире, рекомендуется измерять гликозилированный гемоглобин 4 раза в год (Российская федеральная подпрограмма «Сахарный диабет»).
Первые методы исследования гликозилированного гемоглобина появились в 50-х годах прошлого века.
В связи с многообразием существовавших на тот момент методик (электрофоретических, хроматографических, иммунологических, биохимических), результаты которых зачастую были несопоставимы, в ходе DCCT был поднят вопрос о необходимости их стандартизации.
С этой целью стартовала глобальная программа The National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP), призванная найти критерии, по которым те или иные методики имеют право на существование.
Главным требованием к стандартизованным по NGSP методам признан коэффициент вариации (CV), который характеризует воспроизводимость теста (показатель разброса результатов).
По требованиям NGSP с 2004 года CV должен быть не более 4%.
Такой высокой воспроизводимостью обладают далеко не все существующие на данный момент методики.
Необходимым требованиям могут отвечать лишь те методы, которые определяют фракцию А1с напрямую, а не путем перерасчета общего гликозилированного гемоглобинана фракцию HbA1c.
Наиболее полно соответствует современным требованиям метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), принятый NGSP как референсный метод, используемый в большинстве ведущих лабораторий мира.
Референсная методика ВЭЖХ обладает наибольшей аналитической точностью и воспроизводимостью и уже много лет считается «золотым стандартом» в определении гликозилированного гемоглобина.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина может применяться в лечебно-профилактических и диагностических учреждениях, а также при проведении скрининговых исследований. Для небольших потоков исследований (до 5-7 в день) существует портативный анализатор HbA1c— Интуит (in 2 it).
Перед началом применения любого препарата посоветуйтесь со специалистом
и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Вас может заинтересовать
Эксалет гидрогель
Акку-Чек Спирит
ФИНСет (THINSet)
Клевер Чек TD-4227
Сателлит Плюс
Источник