Анализатор холестерина регистрационное удостоверение
Содержание статьи
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10454
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
Наименование | Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® (см. Приложение на 3 листах) Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, варианты исполнения: EasyTouch® G, EasyTouch® GС, EasyTouch® GHb, EasyTouch® GU, EasyTouch® GСU, EasyTouch® GСHb: 1. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® G: — анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® G, — тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу — 10 шт., — автопрокалыватель, — ланцеты — 25 шт., — футляр, — проверочная полоска, — элементы питания ААА — 2 шт, — дневник самоконтроля, — памятка, — руководство пользователя. 2. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GС: — анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GC, — тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу — 10 шт., — тест-полоски EasyTouch® на холестерин — 2 шт., — автопрокалыватель, — ланцеты — 25 шт., — футляр, — проверочная полоска, — элементы питания ААА — 2 шт, — дневник самоконтроля, — памятка, — руководство пользователя. 3. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GHb: — анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GHb, — тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу — 10 шт., — тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин — 5 шт., — автопрокалыватель, — ланцеты — 25 шт., — футляр, — проверочная полоска, — элементы питания ААА — 2 шт, — дневник самоконтроля, — памятка, — руководство пользователя. 4. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GU: — анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GU, — тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу — 10 шт., — тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту — 10 шт., — автопрокалыватель, — ланцеты — 25 шт., — футляр, — проверочная полоска, — элементы питания ААА — 2 шт, — дневник самоконтроля, — памятка, — руководство пользователя. 5. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСU: — анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCU, — тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу — 10 шт., — тест-полоски EasyTouch® на холестерин — 2 шт., — тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту — 10 шт., — автопрокалыватель, — ланцеты — 25 шт., — футляр, — проверочная полоска, — элементы питания ААА — 2 шт, — дневник самоконтроля, — памятка, — руководство пользователя, 6. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСHb: — анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCHb, — тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу — 10 шт., — тест-полоски EasyTouch® на холестерин — 2 шт., — тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин — 5 шт., — автопрокалыватель, — ланцеты — 25 шт., — футляр, — проверочная полоска, — элементы питания ААА — 2 шт, — дневник самоконтроля, — памятка, — руководство пользователя. |
---|---|
Номер РУ | ФСЗ 2011/10454 |
Дата РУ | 08.09.2011 |
Срок РУ | Бессрочно |
Номер реестровой записи | o59662 |
Заявитель | ООО «МедИнформ» |
Фактический адрес заявителя | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
Юридический адрес заявителя | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
Изготовитель | Биоптик Технолоджи, Инк. |
Фактический адрес изготовителя | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan |
Юридический адрес изготовителя | , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan |
Код ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс риска | 2а |
Назначение | |
Вид | 135260 |
Адрес | Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan |
Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
135260 | 1. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® G: |
135260 | 2. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GС: |
135260 | 3. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GHb: |
135260 | 4. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GU: |
135260 | 5. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСU: |
135260 | 6. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСHb: |
Информация о вносимых изменениях
1. | Произведена замена бланка РУ | 26.08.2016 |
Источник
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2693
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
Наименование | Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями 1. Термопринтер CardioChek PA Printer. 2. Кабель для принтера. 3. Ланцет-авторучка. 4. Ланцет-автомат. 5. Ланцеты безопасные (комплекты различных размеров). 6. Ланцеты для ланцет-автомата (комплекты различных размеров). 7. Ланцеты для ланцета-авторучки (комплекты различных размеров). 8. Пипетки для сбора крови (комплекты различных размеров). 9. Капиллярные трубки для сбора крови (комплекты различных размеров). 10. Кпиллярные плангеры (комплекты различных размеров). 11. Наклейки для принтера (рулоны). 12. Бумага для принтера (рулоны). 13. Батареи электрические. 14. Сетевой адаптер. 15. Кабели электропитания для принтера и адаптера. 16. Коммуникационный кабель. 17. Очищающий карандаш. 18. Тест-полоски: — комплексные тест-полоски «Липидный спектр» (Lipid Panel Test Strips) для измерения уровня липидов в крови (общий холестирин, триглицериды, липопротеиды высокой плотности и арифметический подсчет содержания липопротеидов низкой плотности), код-чип для теста «Липидный спектр». -тест-полоски «Глюкоза» (Glucose Test Strips) для измерения уровня глюкозы в крови. Код-чип для теста «Глюкоза». -тест-полоски «Общий холестирин» (Cholesterol Test Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин». -тест-полоски «Креатинин» (Creatinine Test Strips) для измерения уровня креатинина в крови, код-чип для теста «Креатинин». -тест-полоски «Липопротеиды высокой плотности» (HDL Cholesterol Test Strips) для измерения уровня липопротеидов высокой плотности в крови, код-чип для теста «Липопротеиды высокой плотности». -тест-полоски «Кетоновые тела » (Ketone Test Strips) для измерения уровня кетоновых тел в крови, код-чип для теста «Кетоновые тела». -тест-полоски «Триглицериды» (Triglycerides Test Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды». -тест-полоски «Липопротеиды низкой плотности» (LDL Cholesterol Test Strips) для измерения уровня липопротеидов низкой плотности, код-чип для теста «Липопротеиды низкой плотности». -тест-полоска «Общий холестерин+глюкоза» (Chol+Gluс Test Panel Test Strips) для измерения уровня общего холестерина и глюкозы, код-чип для теста «Общий холестерин + глюкоза». -тест-полоска «Общий холестерин+липопротеиды высокой плотности» (Chol+HDL Test Panel Test Strips) для измерения уровня общего холестерина и липопротеидов высокой плотности, код-чип для теста «Общий холестерин+липопротеиды высокой плотности». -тест-полоски «Метаболический синдром» (Metabolic Syndromе Test Strips) для измерения уровня в крови триглицеридов, липопротеидов высокой плотности и глюкозы, код-чип для теста «Метаболический синдром». 19. Контрольные растворы: -контрольные растворы мультихимические, высокий и низкий уровни (Multi-Chemistry Controls). -контрольные растворы для теста «Липопротеиды высокой плотности» (HDL Cholesterol Controls), высокий и низкий уровни. |
---|---|
Номер РУ | РЗН 2015/2693 |
Дата РУ | 13.11.2017 |
Срок РУ | Бессрочно |
Номер реестровой записи | 26656 |
Заявитель | ООО «МедиТренд» |
Фактический адрес заявителя | 117556, Россия, г. Москва, Симферопольский бульвар, д. 3Г, этаж 2, помещ. III |
Юридический адрес заявителя | 117556, Россия, г. Москва, Симферопольский бульвар, д. 3Г, этаж 2, помещ. III |
Изготовитель | «Полимер Технолоджи Системс, Инк.» |
Фактический адрес изготовителя | , США, , Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс риска | 2а |
Назначение | |
Вид | 287910 |
Адрес | 1. Polymer Technology Systems, Inc., 7736 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268, USA. 2. Polymer Technology Systems, Inc., 510 Oakmead Parkway, Sunnyvale, CA 94085, USA. |
Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
287910 | CardioChek |
287910 | CardioChek PA |
История вносимых изменений
Источник
Реестр зарегистрированных медицинских изделий
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2011 № ФСЗ 2011/10454
На медицинское изделие
Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® (см. Приложение на 3 листах) Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, варианты исполнения: EasyTouch® G, EasyTouch® GС, EasyTouch® GHb, EasyTouch® GU, EasyTouch® GСU, EasyTouch® GСHb: 1. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® G: — анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® G, — тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу — 10 шт., — автопрокалыватель, — ланцеты — 25 шт., — футляр, — проверочная полоска, — элементы питания ААА — 2 шт, — дневник самоконтроля, — памятка, — руководство пользователя. 2. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GС: — анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GC, — тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу — 10 шт., — тест-полоски EasyTouch® на холестерин — 2 шт., — автопрокалыватель, — ланцеты — 25 шт., — футляр, — проверочная полоска, — элементы питания ААА — 2 шт, — дневник самоконтроля, — памятка, — руководство пользователя. 3. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GHb: — анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GHb, — тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу — 10 шт., — тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин — 5 шт., — автопрокалыватель, — ланцеты — 25 шт., — футляр, — проверочная полоска, — элементы питания ААА — 2 шт, — дневник самоконтроля, — памятка, — руководство пользователя. 4. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GU: — анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GU, — тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу — 10 шт., — тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту — 10 шт., — автопрокалыватель, — ланцеты — 25 шт., — футляр, — проверочная полоска, — элементы питания ААА — 2 шт, — дневник самоконтроля, — памятка, — руководство пользователя. 5. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСU: — анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCU, — тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу — 10 шт., — тест-полоски EasyTouch® на холестерин — 2 шт., — тест-полоски EasyTouch®II на мочевую кислоту — 10 шт., — автопрокалыватель, — ланцеты — 25 шт., — футляр, — проверочная полоска, — элементы питания ААА — 2 шт, — дневник самоконтроля, — памятка, — руководство пользователя, 6. Комплектация анализатора крови портативного биохимического EasyTouch® GСHb: — анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® GCHb, — тест-полоски EasyTouch®II на глюкозу — 10 шт., — тест-полоски EasyTouch® на холестерин — 2 шт., — тест-полоски EasyTouch® на гемоглобин — 5 шт., — автопрокалыватель, — ланцеты — 25 шт., — футляр, — проверочная полоска, — элементы питания ААА — 2 шт, — дневник самоконтроля, — памятка, — руководство пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «МедИнформ», 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Производитель
Биоптик Технолоджи, Инк., , Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
Место производства медицинского изделия
Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/10454
Вид медицинского изделия: 135260
Класс потенциального риска применения медицинского изделия:
2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4310
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2011. № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
Источник
Портативный анализатор глюкозы,холестерина,гемоглобина EasyTouch GCHb купить в «Мед-Магазин.ру». Сертификаты, доставка, сеть магазинов.
- Описание
- Характеристики
- Документация
Отзывы
Глюкометр EasyTouch GCHb — это многофункциональная система мониторинга, позволяющая самостоятельно контролировать содержания глюкозы, холестерина в крови, а также определять уровень гемоглобина. Система EasyTouch GCHb может быть использована только с тест-полосками EasyTouch II на глюкозу, тест-полосками EasyTouch на холестерин и тест-полосками EasyTouch на гемоглобин. Использование любых других тест-полосок может привести к неверным результатам.
Система предназначена для работников здравоохранения и людей, страдающих диабетом, гиперхолестеринемией или анемией, для количественного измерения содержания глюкозы, холестерина и гемоглобина в свежей капиллярной цельной крови из кончика пальца. Частый контроль содержания в крови глюкозы, холестерина, гемоглобина — дополнительная забота о людях, страдающих диабетом, гиперхолестеринемией и анемией. Просто нанесите каплю крови на тест-полоску, и результат содержания глюкозы будет отображен на экране спустя 6 секунд, холестерина спустя 150 секунд и гемоглобина спустя 6 секунд.
Многофункциональная система EasyTouch GCHb подходит для самоконтроля при диабете, гиперхолестеринемии или анемии в домашних условиях или для профессионального использования.
Элементы питания: алкалиновые батарейки 1.5В (ААА) — 2 шт.
В отличие от Анализатор EasyTouch GC глюкометр EasyTouch GCHb помимо глюкозы и холестерина измеряет также гемоглобин.
Комплектация:
- глюкометр EasyTouch GCHb;
- 10 тест-полосок на глюкозу;
- 2 тест-полоски на холестерин;
- 5 тест-полосок на гемоглобин;
- автопрокалыватель;
- 25 ланцетов;
- проверочная полоска;
- сумочка;
- инструкция на русском языке.
Время измерения | 150 сек. (холестерин), 6 сек. (глюкоза и гемоглобин) |
Объем капли крови | до 15 мкл |
Тип измерения | Электрохимический |
Колибровка | Автоматическая |
Память | 200 результатов (глюкоза), 50 результатов (гемоглобин), 50 результатов (холестерин) |
Тест-полоски | EasyTouch на гемоглобин, EasyTouch на холестерин |
Бренд | Bioptik Technology |
Страна производства | Тайвань |
Гарантия | 24 месяца |
Производитель | |
Производитель | Bioptik Technology |
Страна производства | Тайвань |
Гарантия производителя | 24 месяца |
Параметры для транспортных компаний | |
Высота упаковки, см | 2,2 |
Ширина упаковки, см | 6,4 |
Длина упаковки, см | 8,8 |
Вес с упаковкой, г | 60 |
Товар был добавлен в корзину
Товаров в Вашей корзине:
Вам также может пригодиться:
Купить в 1 клик
Уважаемый(ая) !
Спасибо, ваш номер заказа №.
В ближайшее время наш менеджер свяжется с Вами для подтверждения заказа.
Подтверждение заказа осуществляется ежедневно с 9:00 до 18:00 (время московское).
Менеджер перезвонит Вам, уточнит все детали и оформит заказ на Ваше имя.
Оформить заказ
Нажатием кнопки «Оформить заказ» я даю свое согласие на обработку персональных данных в
соответствии с указанными здесь условиями.
Отправить смс с адресом магазина
SMS с адресом магазина отправлено
Вас интересует адрес магазина:
Нажатием кнопки «Отправить SMS» я даю свое согласие на обработку персональных данных в
соответствии с указанными здесь условиями.
Бесплатная доставка
По Москве:
- Для заказов от 4990р — бесплатно.
- Для заказов до 4990р — доставка 290р.
По России, кроме крупногабаритных товаров*:
- Для заказов от 4990р — бесплатно.
- Для заказов до 4990р — стоимость будет рассчитана при оформлении заказа.
Расчет доставки крупногабаритных товаров производится в процессе оформления заказа на сайте или при подтверждении заказа оператором.
подробнее
Гарантия обмена и возврата товаров
Все товары в MED-МАГАЗИН.RU сертифицированы, и их качество подтверждено необходимыми документами. Если по какой-либо причине Вы захотели обменять или вернуть приобретенный товар, то при соблюдении всех условий и правил, установленных законодательством РФ, мы обменяем товар или вернем Вам деньги.
Товар, приобретенный в нашем интернет-магазине, Вы можете вернуть или обменять в течение 7 дней с момента получения.
Если товар был приобретен в одном из салонов нашей розничной сети, то его можно будет вернуть или обменять в течение 14 дней с момента покупки.
подробнее
Источник