Гликированный гемоглобин quo lab

Назначение

Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System (далее по тексту — анализаторы) предназначены для определения концентрации гликозилированного гемоглобина флуоресцентным методом.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значения интенсивности флуоресценции, возникающей при прохождении биологической пробы через специализированный тестовый картридж со специализированным реагентом -флуорофором (эозинфенилбороновая кислота), в котором происходит излучение флуорофора. В качестве источника излучения для возбуждения флуоресценции используется светодиод, сигнал регистрируется фотодиодом. Количество испущенных в результате флуоресценции фотонов пересчитывается анализатором в концентрацию гликозилированного гемоглобина относительно общего гемоглобина и отображается на дисплее анализаторов в единицах измерения ммоль/моль или %).

Конструктивно анализаторы выполнены в виде двух блоков — блока считывания и блока обработки результатов измерений, размещенных в едином корпусе. Блок обработки результатов измерений представляет собой микрокомпьютер, предназначенный для управления системой и обработки результатов измерений с применением встроенного программного обеспечения посредством клавиатуры, расположенной на корпусе анализаторов.

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Метрологическая значимая часть ПО устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Всего листов 5

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов модели Quo-Test Analyzer System указаны в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов модели Quo-Lab Analyzer System указаны в таблице 2.

Таблица 2

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

Таблица 3

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Анализатор — 1 шт.,

Сетевой адаптер — 1 шт.,

Считыватель штрих-кодов — 1шт.,

Руководство по эксплуатации — 1 экз.,

Методика поверки МП 103.Д4-13 — 1 экз.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом МП 103.Д4-13 «Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 16 декабря 2013 г.

Основное средство поверки — стандартный образец гликозилированного гемоглобина Quo-Test A1C Kontroll Kit, входящий в состав ГЭТ 196-2011.

Сведения о методах измерений

«Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System. Руководство по эксплуатации»

«Анализаторы гликозилированного гемоглобина. Quo-Lab Analyzer System. Руководство по эксплуатации»

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System.

1.    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2.    Техническая документация фирмы «Quotient Diagnostics Limited», Великобритания.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System

Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System (далее по тексту — анализаторы) предназначены для определения концентрации гликозилированного гемоглобина флуоресцентным методом.

Скачать

Информация по Госреестру

Производитель / Заявитель

Фирма «Quotient Diagnostics Limited», Великобритания

Назначение

Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System (далее по тексту — анализаторы) предназначены для определения концентрации гликозилированного гемоглобина флуоресцентным методом.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении значения интенсивности флуоресценции, возникающей при прохождении биологической пробы через специализированный тестовый картридж со специализированным реагентом -флуорофором (эозинфенилбороновая кислота), в котором происходит излучение флуорофора. В качестве источника излучения для возбуждения флуоресценции используется светодиод, сигнал регистрируется фотодиодом. Количество испущенных в результате флуоресценции фотонов пересчитывается анализатором в концентрацию гликозилированного гемоглобина относительно общего гемоглобина и отображается на дисплее анализаторов в единицах измерения ммоль/моль или %).

Конструктивно анализаторы выполнены в виде двух блоков — блока считывания и блока обработки результатов измерений, размещенных в едином корпусе. Блок обработки результатов измерений представляет собой микрокомпьютер, предназначенный для управления системой и обработки результатов измерений с применением встроенного программного обеспечения посредством клавиатуры, расположенной на корпусе анализаторов.

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Метрологическая значимая часть ПО устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов модели Quo-Test Analyzer System указаны в таблице 1.

Номер версии (идентификационный номер)

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов модели Quo-Lab Analyzer System указаны в таблице 2.

Номер версии (идентификационный номер)

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

Время выхода на рабочий режим, не более, мин

Длина волн источника излучения, нм

Длина волны регистрации, нм

Диапазон измерения концентрации гликозилированного гемоглобина, ммоль/моль (%)

Quo-Test Analyzer System Quo-Lab Analyzer System

Предел относительного среднего квадратического отклонения результата измерения концентрации гликозилированного гемоглобина, %

Потребляемая мощность, Вт, не более

температура окружающей среды, °С

относительная влажность воздуха, %, не более

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.

Комплектность

Считыватель штрих-кодов — 1шт.,

Руководство по эксплуатации — 1 экз.,

Методика поверки МП 103.Д4-13 — 1 экз.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом МП 103.Д4-13 «Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 16 декабря 2013 г.

Основное средство поверки — стандартный образец гликозилированного гемоглобина Quo-Test A1C Kontroll Kit, входящий в состав ГЭТ 196-2011.

Сведения о методах измерений

«Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System. Руководство по эксплуатации»

«Анализаторы гликозилированного гемоглобина. Quo-Lab Analyzer System. Руководство по эксплуатации»

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System.

1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2. Техническая документация фирмы «Quotient Diagnostics Limited», Великобритания.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

источник

Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Test

Quotient Diagnostics разработали поистине революционный HbA1c анализатор, который является простым, быстрым и надежным. Он представляет собой новый стандарт в тестировании HbA1c, который сочетает в себе инновационный дизайн и современные приборы, оптику и электронику.

Quo-Test измеряет изменение флуоресценции запатентованного реагента, когда он вступает в реакцию с гликированным гемоглобином в крови пациента. Второе фотометрическое измерение используется для нормализации концентрации гемоглобина и объема образца. Эта технология первоначально использована в больнице Св. Варфоломея в Лондоне, обеспечивает достаточную оперативность производительности, качество, не сравнимое с другими измерениями HbA1c.

Quo-Test с использованием образцов крови из пальца, укол всего 4 мкл, чтобы обеспечить качество результатов тестов из лаборатории. Простота выполнения исследования не требует участия человека, а прибор выполняет автоматическую калибровку каждый раз, для обеспечения лучших результатов. Система включает в себя настольный анализатор и одноразовый картридж. Кроме того, есть считыватель штрих-кода для сканирования картриджа. Сканирование картриджа производится один раз для всего пакета проб. Каждый картридж упакован в пакет из фольги, срок годности катриджа до 9 месяцев при 2-8 ° C.

Как это работает?

• Произведите укол пальца и возьмите 4µl крови
• Поместите кровь в измерительный картридж
• Вставьте измерительный картридж в Quo-Test Analyser и закройте дверцу

При закрытии дверцы анализ автоматически начинается и займет всего 3 с половиной минуты. После завершения испытаний результат HbA1c отображается на цифровом экране, и есть возможность распечатать результаты вашего пациента.

Метод

Quo-Test измеряет изменение флуоресценции запатентованного реагента, когда он вступает в реакцию с гликированным гемоглобином в крови пациента. Второе фотометрическое измерение используется для нормализации концентрации гемоглобина и объема образца. Эта технология первоначально использована в больнице Св. Варфоломея в Лондоне, обеспечивает достаточную оперативность производительности, качество, не сравнимое с другими измерениями HbA1c.

источник

Quo test анализатор гликозилированного гемоглобина

Присоединитесь к более чем 500 000 пользователей. Это бесплатно.
Вы хотите зарегистрироваться на площадке как

Регистрация в качестве поставщика

• Участники закупок в рамках 44-ФЗ — etp.roseltorg.ru
• Участники торгов по капремонту ПП РФ № 615 — fkr2.roseltorg.ru
• Участники закупок по 223-ФЗ с ограничением только для субъектов МСП — msp.roseltorg.ru

• Секция для корпоративных закупок и закупок субъектов 223-ФЗ − com.roseltorg.ru
• Секция ВТБ – vtb.roseltorg.ru
• Секция Росгеология − rosgeo.roseltorg.ru
• Секция Русгидро — rushydro.roseltorg.ru
• Секция Ростелеком − rt.roseltorg.ru
• Секция Россети – rosseti.roseltorg.ru
• Секция для торгов по приватизации и аренде имущества (178-ФЗ) — 178fz.roseltorg.ru

Этот тип регистрации позволяет принимать участие в процедурах ГК «Росатом», а также (при наличии соответствующей аккредитации) размещать заказы для нужд компании и подведомственных организаций (atom2.roseltorg.ru).

Данный тип регистрации позволяет принимать участие в процедурах ГК «Ростех».

Данный тип регистрации позволяет принимать участие исключительно в процедурах по родовому захоронению и реализации машино-мест без использования электронной подписи.

Регистрация в качестве заказчика

В рамках широкомасштабной технологической модернизации, проводимой АО «ЕЭТП», секция ГК «Ростех» подключена к Единому личному кабинету (ЕЛК) — новому сервису ЭТП, созданному для единого центра управления услугами и доступа к торгам через одну учетную запись.

Начиная с 28 октября 2019 г. публикация закупочных процедур будет осуществлена в новой версии секции ГК «Ростех», подключенной к Единому личному кабинету — https://rostec.roseltorg.ru (изменения не распространяются на закупки среди субъектов МСП, проводимые в торговой секции — https://msp.roseltorg.ru).

Старая версия секции останется доступной для участия в закупочных процедурах, опубликованных до 28 октября 2019 г. в секции https://opk.roseltorg.ru (изменения не распространяются на закупки среди субъектов МСП, проводимые в торговой секции — https://msp.roseltorg.ru).

Для осуществления первого входа в новую версию секции необходимо перенести действующую учетную запись в ЕЛК, следуя инструкции (это займет не более 5 минут).

Перенести учетную запись в ЕЛК

Если у Вас уже есть учетная запись в старой версии секции ГК «Ростех». После переноса данных Вы сможете войти в Единый личный кабинет и новую версию секции ГК «Ростех».

Если Вы уже перенесли свою учетную запись или хотите аккредитоваться в секции впервые. Подать заявку на аккредитацию и отслеживать ее статус можно в Едином личном кабинете.

Войти в старую версию секции ГК «Ростех»

Если Вы являетесь организатором или участником процедур, опубликованных до 28 октября 2019 г. (или хотите управлять лицевым счетом, открытым в старой версии секции).

источник

EKF Quo-Lab

Полуавтоматический анализатор гликозилированного гемоглобина EKF Quo-Lab , предназначен специально для удовлетворения потребностей клиник и лабораторий в ситуациях, когда значение денежных затрат на анализаторы и расходные материалы жизненно важны. Простая процедура с малым объемом крови (4 мкл из венозной или капиллярной крови), обеспечивает лабораторию точным результатом теста в течение четырех минут (CV EKF Quo-Lab использует ту же методологию что и EKF Quo-Test и так же не зависит от вариантов гемоглобина.

Инструкции шаг за шагом отображаются на четком, многоязычном дисплее. Время обучения, таким образом, сводится к минимуму, что позволяет медсестрам и врачам сосредоточиться на лечении пациентов.

Анализатор может хранить до 7000 результатов пациентов. Результаты могут быть загружены в ПК с помощью кабеля USB или распечатаны с помощью дополнительного принтера.

EKF Quo-Lab измеряет изменение флуоресценции запатентованного реагента, когда он вступает в реакцию с гликированным гемоглобином в крови пациента. Второе фотометрическое измерение используется для нормализации концентрации гемоглобина и объема образца.

Эта технология первоначально использована в больнице Св. Варфоломея в Лондоне, обеспечивает достаточную оперативность производительности, качество, не сравнимое с другими измерениями A1c.

• Точный результат в течение 4 минут
• Диапазон измерения: 4 — 15 % DCCT HbA 1c (20 — 141 ммоль/моль IFCC)
• Для измерения необходимо всего 4 мкл капиллярной или венозной крови
• Инновационный капилляр позволяет быстро и легко осуществить забор крови
• Баркод-ридер для ввода данных калибровки
• Возможность хранения до 7000 результатов измерения
• Удобный для пользователя интерфейс, подсказки выводятся на дисплей
• Пользователь может выбрать любой из 5 стандартов измерения
• USB-порт
• Эргономичный дизайн
• Внешний термопринтер