Холестерин энзиматический колориметрический метод 250млх2

Фармацевтика и Клиническая Диагностика

ХОЛЕСТЕРИН-ФКД

ИНСТРУКЦИЯ

по применению набора реагентов для определения концентрации общего холестерина колориметрическим энзиматическим методом

НАЗНАЧЕНИЕ

Набор предназначен для количественного определения общего холестерина в плазме и сыворотке крови человека энзиматическим колориметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.

Набор рассчитан на проведение 200 определений при расходе 1,0 мл рабочего реагента на 1 анализ и пригоден для различных вариантов микроанализа.

ПРИНЦИП МЕТОДА

При гидролизе эфиров холестерина холестеринэстеразой образуется свободный холестерин. Образовавшийся и свободный холестерин окисляется кислородом воздуха под действием холестериноксидазы с образованием эквимолярного количество перекиси водорода: последний под действием пероксидазы окисляет хромогенные субстраты с образованием окрашенного соединения. Интенсивность окраски пропорциональна концентрации холестерина в анализируемом образце и измеряется фотометрически при длине волны 500 (490-540) нм.

СОСТАВ НАБОРА

Ферментно-хромогенная смесь: (…………………….) — 10 таблеток.

Детергент: 10% р-р тритон Х-100, 1 мл — 1 флакон.

Калибратор: калибровочный раствор холестерина, 5,17 ммоль/л (200 мг/дл), 1 мл — 1 флакон.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

Набор обеспечивает линейность при определении холестерина в диапазоне концентраций от 2,0 до 25,0 ммоль/л, отклонение от линейности — не более 5%. Чувствительность — не более 0,5 ммоль/л. Коэффициент вариации — не более 5%.

Стабильность окраски не менее 1 часа.

Для проверки правильности определений рекомендуется использовать отечественные или зарубежные контрольные сыворотки, аттестованные данным методом.

Нормальные величины содержания холестерина в сыворотке и плазме крови человека — 3,5-6,9 ммоль/л,

Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента людей.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Ферментно-хромогенная смесь содержит токсичные компоненты. В случае попадания ее раствора на кожу и(или) слизистые необходимо сразу же промыть пораженное место большим количеством воды. Пипетирование per os категорически запрещается. Другие компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.

При работе с сывороткой или плазмой крови необходимо соблюдать правила техники безопасности принятые в лаборатории, т.к. образцы человеческой крови следует рассматривать как потенциально инфицированые.

ОБЕЗВРЕЖИВАНИЕ ОТХОДОВ

Проводить в соответствии с местными правилами.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Негемолизированная сыворотка крови. Гепаринизированная или ЭДТА плазма.

Сыворотку и плазму крови получают обычным образом. Стабильность образцов

1 день при 20-25 °С

3 дня при 4-8 °С

3 месяца при -20 °С

ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ

— Спектрофотометр, длина волны 500нм, или фотоэлектроколориметр, (490-540) нм, кювета с длиной оптического пути 10 или 5 мм;

— пипетки полуавтоматические одноканальные со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,025-2,0 мл;

— флаконы или пробирки вместимостью 5-10 мл;

— секундомер;

— колбы мерные вместимостью 100 или 200 мл;

— пробирки стеклянные вместимостью 10 мл;

— термостат, поддерживающий температуру +37±1° С;

— вода дистиллированная.

ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА

Приготовление рабочего реагента: 10 таблеток ферментно-хромогенной смеси поместить в мерную колбу вместимостью 200 мл. Добавить 150 мл дистиллированной воды и 0,4 мл раствора детергента. Тщательно перемешать до полного растворения таблеток, избегая вспенивания раствора. Довести объем дистиллированной водой до метки. Допускается наличие мелких нерастворенных частиц. В случае их появления, раствору дать отстояться и его аккуратно перелить в чистую емкость. Перенести рабочий реагент в посуду из темного стекла.

Полученный рабочий реагент можно хранить в темном месте в плотно укупоренной посуде при температуре (+2-8° С) не более 7 дней.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Внести в пробирки анализируемые образцы сыворотки или плазмы крови и реагенты по следующей схеме:

Отмерить, мл

Опытная проба

Калибровочная

проба

Холостая проба

Сыворотка (плазма) крови

0,01

Калибровочный раствор

холестерина

0,01

Вода дистиллированная

0,01

Рабочий реагент

2,0

2,0

2,0

*При работе на фотоколориметре с кюветой с длиной оптического пути 5 мм или 3мм отношение сыворотки к рабочему реагенту должно составляет 1:100.

Читайте также:  Как принимать оливковое масло при повышенном холестерине

Пробы тщательно перемешать и инкубировать в течение 25 мин при комнатной температуре (+18-25° С) или в течение 15 мин при температуре +37° С.

После окончания инкубации измерить величину оптической плотности опытной и калибровочной проб против контрольной (холостой) пробы в кюветах с длиной оптического пути 10 мм при длине волны 500 (490-540) нм.

Окраска проб стабильна в течение 1 ч. после окончания инкубации при условии предохранения от прямого воздействия солнечных лучей.

РАСЧЕТЫ

Расчет концентрации глюкозы в анализируемых пробах провести по формуле:

С = ——— x 5,17 ,

где: С — концентрация холестерина, ммоль/л;

Eо — оптическая плотность опытной пробы, ед.опт.плотн.;

Eк — оптическая плотность калибровочной пробы, ед.опт.плотн.;

5,17 — концентрация холестерина в калибраторе, ммоль/л.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА

Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8° С в течение всего срока годности. Допускается хранение наборов при температуре +25° С не более 5 суток.

Срок годности набора — 12 месяцев.

Рабочий реагент можно хранить при температуре +2-8° С в посуде из темного стекла не более 7 дней при условии достаточной герметизации.

Калибратор после вскрытия флакона плотно укупоренный можно хранить при температуре +2-8° С в темном месте не более 2 месяцев.

Источник

ХОЛЕСТЕРИН-ФКД АГАТ

25.jpg

ИНСТРУКЦИЯ

по применению набора реагентов для определения концентрации общего холестерина колориметрическим энзиматическим методом

Утверждена

Приказом Росдравнадзора

От 24.12.2007 г. № 5116-Пр/07

НАЗНАЧЕНИЕ

Набор предназначен для количественного определения общего холестерина в плазме и сыворотке крови человека энзиматическим колориметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.

Набор рассчитан на проведение 200 определений при расходе 1,0 мл рабочего реагента на один анализ.

ПРИНЦИП МЕТОДА

При гидролизе эфиров холестерина холестеринэстеразой образуется свободный холестерин. Образовавшийся свободный холестерин окисляется кислородом воздуха под действием холестериноксидазы с образованием эквимолярного количество перекиси водорода: последний под действием пероксидазы окисляет хромогенные субстраты с образованием окрашенного соединения. Интенсивность окраски пропорциональна концентрации холестерина в анализируемом образце и измеряется фотометрически при длине волны 500 (490-540) нм.

СОСТАВ НАБОРА

1. Ферментно-хромогенная смесь (холестеролэстераза, холестеролоксидаза, пероксидаза, аминоантипирин, гидроксибензол сульфонат натрия, холат натрия, фосфатный буфер) — 10 таблеток;

2. Детергент (10% р-р тритон Х-100), 1 мл — 1 флакон;

3. Калибратор (калибровочный раствор холестерина, 5,17 ммоль/л (200 мг/дл), 1 мл — 1 флакон.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

Линейная область определения концентрации холестерина — в диапазоне концентраций от 1,0 до 15,0 ммоль/л, отклонение от линейности — не более 5%.

Чувствительность определения — не более 0,5 ммоль/л.

Воспроизводимость: коэффициент вариации не более 5%.

Стабильность окраски не менее 3 часа.

Для проверки правильности определений рекомендуется использовать отечественные или зарубежные контрольные сыворотки, аттестованные данным методом.

Нормальные величины содержания холестерина в сыворотке и плазме крови человека составляют: 3,5-6,9 ммоль/л.

Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента.

Ферментно-хромогенная смесь содержит токсичные компоненты. В случае попадания ее раствора на кожу и (или) слизистые необходимо сразу же промыть пораженное место большим количеством воды. Пипетирование per os категорически запрещается. Другие компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.

При работе с сывороткой или плазмой крови необходимо соблюдать правила техники безопасности принятые в лаборатории, т.к. образцы человеческой крови следует рассматривать как потенциально инфицированные.

ОБЕЗВРЕЖИВАНИЕ ОТХОДОВ

Проводить в соответствии с местными правилами.

ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ

— Спектрофотометр, длина волны 500 нм, или фотоэлектроколориметр, (490-540) нм, с толщиной поглощающего свет слоя 10 или 5 мм;

— пипетки полуавтоматические одноканальные со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,025-2,0 мл;

— флаконы или пробирки вместимостью 5-10 мл;

Читайте также:  Высокий холестерин высокий сахар

— секундомер;

— колбы мерные вместимостью 100 или 200 мл;

— пробирки стеклянные вместимостью 10 мл;

— термостат, поддерживающий температуру +37±1° С;

— вода дистиллированная.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Негемолизированная сыворотка крови. Гепаринизированная или ЭДТА плазма. Сыворотку и плазму крови получают обычным образом.

Стабильность образцов:

1 день при 20-25° С

3 дня при 4-8° С

3 месяца при -20° С.

ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА

Приготовление рабочего реагента: 10 таблеток ферментно-хромогенной смеси поместить в мерную колбу вместимостью 200 мл. Добавить 150 мл дистиллированной воды и 0,4 мл раствора детергента. Тщательно перемешать до полного растворения таблеток, избегая вспенивания раствора. Довести объем дистиллированной водой до метки. Допускается наличие мелких нерастворенных частиц. В случае их появления, раствору дать отстояться и его аккуратно перелить в чистую емкость. Перенести рабочий реагент в посуду из темного стекла.

Полученный рабочий реагент можно хранить в темном месте в плотно укупоренной посуде при температуре (+2-8° С) не более 7 дней.

Внести в пробирки анализируемые образцы сыворотки или плазмы крови и реагенты по следующей схеме (при использовании анализаторов или кювет с толщиной поглощающего свет слоя 10 мм):

Холестерин энзиматический колориметрический метод 250млх2

*При работе на фотоколориметре с кюветой с длиной оптического пути 5 мм или 3 мм отношение сыворотки к рабочему реагенту должно составляет 1:100. Для более точного дозирование сыворотки и калибратора рекомендуется использовать обратный метод пипетирования для ручных одноканальных дозаторов.

Пробы тщательно перемешать и инкубировать в течение 25 мин при комнатной температуре (+18-25° С) или в течение 15 мин при температуре +37° С.

После окончания инкубации измерить величину оптической плотности опытной и калибровочной проб против контрольной (холостой) пробы в кюветах с длиной оптического пути 10 мм при длине волны 500 (490-540) нм.

Окраска проб стабильна в течение 3 часов после окончания инкубации при условии предохранения от прямого воздействия солнечных лучей.

Расчет концентрации холестерина в анализируемых пробах провести по формуле:

С = ——— х 5,17 ,

где: С — концентрация холестерина, ммоль/л;

Eо — оптические плотности опытной пробы, ед.опт.плотн.;

Eк — оптическая плотность калибровочной пробы, ед.опт.плотн.;

5,17 — концентрация холестерина в калибровочной пробе, ммоль/л.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА

Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-8° С в течение всего срока годности. Допускается хранение наборов при температуре +25° С не более 5 суток.

Срок годности набора — 12 месяцев.

Рабочий реагент можно хранить при температуре +2-8° С в посуде из темного стекла не более 7 дней при условии достаточной герметизации.

Калибратор после вскрытия флакона плотно укупоренный можно хранить при температуре +2-8° С в темном месте не более 2 месяцев.

По вопросам, касающимся приобретения наборов и их качества, просим обращаться по адресу: 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр. 1, ООО «Агат-Мед». Телефон для справок: (495) 777-41-92.

Назад к списку инструкций

Источник

ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+ Прямой энзиматический метод без осаждения

  • Главная
  • Каталог
  • Ветеринария
  • ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+ без осаждения

ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+ без осаждения

  • Производство НПФ «АБРИС+»
    • Биохимия
      • Контрольные материалы
      • Наборы реагентов для биохимических исследований
      • Промывающие растворы для биохимических анализаторов и кювет к ним
    • Гематология
      • Гематологические красители
      • Цитохимические красители
    • Цитология
    • Общеклинические исследования
    • Журналы
    • Прочее
  • Оборудование
    • Биохимические анализаторы
      • Автоматические биохимические анализаторы
      • Полуавтоматические биохимические анализаторы
      • Расходные материалы
    • Гематологические анализаторы
      • 3 diff гематологические анализаторы
      • 5 diff гематологические анализаторы
      • Расходные материалы
    • Окраска микропрепаратов
    • Микроскопия
    • Анализаторы мочи
      • Автоматические анализаторы мочи
      • Полуавтоматические анализаторы мочи
    • Анализаторы КЩС и электролитов
    • Гемостаз
      • Автоматические анализаторы
      • Полуавтоматические анализаторы
    • Анализаторы глюкозы и лактата
    • Оборудование для экспресс-анализа
    • Анализаторы СОЭ
    • Анализаторы спермы
    • Бу лабораторное оборудование
    • Жидкостная цитология
    • Иммуноферментные анализаторы
      • Автоматические иммуноферментные анализаторы
      • Полуавтоматические иммуноферментные анализаторы
        • Промыватели (вошеры)
        • Термошейкеры
        • Фотометры (ридеры)
    • Оборудование для утилизации медотходов
  • Все для лабораторий
    • COVID-19. Диагностика и мониторинг
    • Иммуноферментный анализ
      • Наборы производства «Алкор Био»
        • Диагностика инфекционных заболеваний
        • Диагностика репродуктивной функции
        • Диагностика функции надпочечников
        • Диагностика функции щитовидной железы
        • Опухолевые маркеры
        • Пренатальный и неонатальный скрининги
      • Наборы производства «ХЕМА»
        • Гормон роста
        • Диагностика инфекционных заболеваний
        • Диагностика репродуктивной функции
        • Диагностика функции надпочечников
        • Иммунный статус (гуморальный иммунитет)
        • Опухолевые маркеры
        • Пренатальный скрининг
      • Наборы производства «Эколаб»
        • ВИЧ инфекция
        • Гепатит А
        • Гепатит В
        • Гепатит С
        • Герпетическая инфекция
        • Инфекционный мононуклеоз
        • Краснуха
        • Микоплазмоз
        • Паразитарные инфекции
        • Сифилис
        • Токсоплазмоз
        • Уреаплазмоз
        • Хеликобактериоз
        • Хламидиоз
        • Цитомегаловирусная инфекция
      • Наборы производства DRG
        • TORCH
        • Аутоимунные заболевания
        • Бактериальные инфекции
        • Гельминты
        • Диагностика анемий, патологий крови, патологий обмена железа
        • Диагностика диабета, жирового обмена, функции желудка и кишечника
        • Диагностика нарушений артериального давления
        • Кардиомаркеры, маркеры атеросклероза
        • Маркеры метаболизма костной ткани
        • Онкомаркеры
        • Реагенты для диагностики аутоимунных заболеваний
        • Репродуктивная функция, гормоны коры надпочечников, тропные
      • Наборы производства Вектор Бест
        • Анемия
        • ВИЧ
        • Гепатит D
        • Гепатит А
        • Гепатит В
        • Гепатит Е
        • Гепатит С
        • Герпес
        • Гуморальный иммунитет
        • Заболевания желудочно-кишечного тракта
        • Кардиомаркеры
        • Краснуха
        • Микоплазмоз
        • Сифилис
        • Токсоплазмоз
        • Туберкулез
        • Уреаплазмоз
        • Хламидия трохоматис
        • Целиакия
        • Цитокины
        • Цитомегаловирус
    • Бесприборная экспресс-диагностика
      • COVID-19
      • Аллергия
      • Гормоны
      • Железодефицитная анемия
      • Инфекции: Helicobacter pylori
      • Инфекции: ВИЧ
      • Инфекции: Гепатиты
      • Инфекции: Грипп и ОРВИ
      • Инфекции: Другое
      • Инфекции: ОКИ
      • Инфекции: Сифилис
      • Инфекции: Туберкулез
      • Кардиомаркеры и D-димер
      • Онкомаркеры
      • Ревматология
      • Скрытая кровь
    • Микробиология
    • Микродозаторы и расходные материалы к ним производства «Thermo Scientific»
      • Многоканальные механические дозаторы переменного объема
      • Многоканальные электронные дозаторы
      • Наконечники для многоканальных дозаторов
      • Наконечники для одноканальных дозаторов без фильтра
      • Одноканальные механические дозаторы переменного объема
      • Одноканальные механические дозаторы фиксированного объема
      • Одноканальные электронные дозаторы
      • Принадлежности к дозаторам
      • Шаговый механический дозатор
    • Биохимические исследования
    • Вакуумные системы
      • Вакуумные системы «Greiner Bio-One» (Австрия)
        • Аксессуары
        • Держатели
        • Иглы-бабочки
        • Иглы-бабочки Safety
        • Иглы-бабочки Safety с луэр-адаптером и держателем
        • Иглы-бабочки с луэр-адаптером и держателем
        • Комплекты QUICKSHIELD
        • Пробирки без наполнителя
        • Пробирки для гематологических исследований
        • Пробирки для диабетологии
        • Пробирки для исследования системы гемостаза
        • Пробирки для получения плазмы
        • Пробирки для получения сыворотки
        • Специальные иглы Vacuette для взятия венозной крови
      • Вакуумные системы «Здравмедтех» (Россия)
        • Пробирки без наполнителя
        • Пробирки с активатором свертывания (кремнезем)
        • Пробирки с активатором свертывания (тромбин) для ускоренного получения сыворотки
        • Пробирки с К3-ЭДТА (антикоагулянт)
        • Пробирки с фторидом натрия и оксалатом кальция (для исследования глюкозы)
        • Пробирки с цитратом натрия
    • Журналы (АБРИС+)
    • Лабораторная посуда и принадлежности
      • Контейнеры для переноски пробирок
      • Контейнеры для сбора биоматериалов
      • Палочки-тампоны/тупферы/коллекторы со средой
      • Планшеты различного назначения
      • Посуда из стекла
      • Посуда производства «Cavalier Simax», Чехия
      • Пробирки
      • Штативы для пробирок
    • Наркология
      • Тесты для Сармат СВ
      • Экспресс-тесты на наркотики
    • Общеклинические исследования
    • Паразитология
    • Реагенты для гематологии, коагулологии
      • Реагенты производства «Реамед»
    • Химические реактивы
  • Сбор мед.отходов
    • Емкости-контейнеры для сбора и дезинфекции отходов (в т.ч. органических)
    • Емкости-контейнеры для утилизации колюще-режущих отходов
    • Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов
    • Пакеты для автоклавирования медицинских отходов
  • Ветеринария
    • Биохимия
    • Красители для гематологии, цитологии и микробиологии
      • Гематологические красители для ветеринарии
      • Общая клиника
      • Цитология и гистология
      • Цитохимические красители для ветеринарии
    • Оборудование для лабораторий
      • Анализаторы КЩС и электролитов
      • Гематология для ветеринарии
      • Жидкостная цитология
      • Клиническая биохимия
      • Микроскопия для ветеринарии
      • Оборудование для окраски микропрепаратов
    • Паразитология
    • Экспресс-диагностика
      • Экспресс-тесты для кошек
      • Экспресс-тесты для разных животных
      • Экспресс-тесты для собак
  • Описание
  • Регистрационные удостоверения
Читайте также:  Ниже нормы холестерина у женщин
Кат. №ФасовкаАналитические характеристики набораИсследуемый материал
С055.1.30100 определений при конечном объеме пробы 0,4 млРеагенты стабильны в течение 12 месяцев при температуре 2-8°С в темноте.

Линейность — до 10,34 ммоль/л.

Коэффициент вариации — 5 %.

Сыворотка крови
С055.1.300300 определений при конечном объеме пробы 0,4 мл

ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+

ОТЗЫВЫ

Отзыв о работе автомата окраски мазков крови «АвтоОМК», производства ЗАО «Солар», с использованием наборов красителей производства ООО НПФ «АБРИС+»

Читать далее

Источник