Как принимать мальтофер при низком гемоглобине
Содержание статьи
Мальтофер: инструкция по применению, цена и отзывы
Для восполнения недостатка и коррекции железа в крови применяют многие лекарственные средства, среди которых особой популярностью пользуется Мальтофер (лат. Maltofer). Его назначают при низком уровне гемоглобина. Терапия и профилактика железодефицитной анемии является главным показанием к использованию. Прежде чем принимать препарат, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению к нему, отзывами потребителей и ценой на Мальтофер.
Состав, форма выпуска
Железа (III) гидроксид полимальтозат – действующее вещество всех форм Мальтофера. Перечень лекарственных форм медикамента представлен в таблице ниже.
| № | Форма выпуска | Вспомогательные ингредиенты | Фармацевтическая упаковка |
| 1 | Раствор для приема внутрь | Сорбитол, сахароза, пропилпарабен, метилпарабен, каустическая сода, ароматизатор, очищенная вода | Флаконы из темного стекла по 5 мл, в одной упаковке 10 флаконов |
| 2 | Капли для приема внутрь | Пропилпарабен, метилпарабен, сахароза, едкий натр, вода очищенная, ароматизатор | Стеклянные флаконы с дозатором, объемом 30 мл |
| 3 | Капли для приема внутрь | Сорбитол, пропилпарабен, сахароза, метилпарабен, вода, этанол (96%), каустическая сода, ароматизатор | Флакон объемом 75 или 150 мл со специальным стаканчиком-дозатором |
| 4 | Таблетки жевательные | Микроскопическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, ароматизатор со вкусом шоколада, какао в виде порошка, ванилин, тальк | 10 таблеток в одном блистере, в упаковке 10 или 30 таблеток |
| 5 | Раствор для в/м инъекций | Натрия гидроксид, соляная кислота, стерильная жидкость для инъекций | Стеклянные ампулы по 2 мл, в одной упаковке 5 штук ампул |
Все жидкие лекарственные формы Мальтофера – выраженного темно-коричневого цвета с приятным вкусом. Коричневые таблетки – с белыми включениями. К каждой оригинальной картонной упаковке прилагается подробная инструкция по использованию.
Фармакологическое действие
Мальтофер относится к группе препаратов, восполняющих недостаток железа (Fe). Железо – важнейший элемент, без которого изменяется в негативную сторону процесс метаболизма в человеческом организме. Дефицит Fe ведет к развитию анемии – железодефицитное состояние.
Полимальтозный комплекс гидроокиси трехвалентного железа является стабильной формой и не распадается на ионы в желудочно-кишечном тракте. Структура этого действующего компонента максимально схожа со структурой природного вещества ферритина. Главная составляющая препарата попадает в общий кровоток через кишечник, где подвергается некоторым химическим реакциям. В печени образуется депо, куда поступает железо, которое затем доставляется в костный мозг.
Препарат Мальтофер обладает крайне низкой токсичностью. Нераспределенное железо выводится преимущественно калом, в меньшей степени – желчью, мочой или во время дыхания.
Внимание!
Железо всасывается тем лучше, чем сильнее его дефицит в организме.
Показания к назначению
Медикамент для приема внутрь назначают в целях лечения патологических состояний, связанных с дефицитом железа (железодефицитная анемия). Применяют в качестве профилактики анемии у следующих категорий людей:
- подростки – в период активного роста;
- взрослые – веганы, пожилые люди и пациенты, придерживающиеся строгой диеты;
- фертильные женщины – как подготовка к зачатию;
- период беременности и лактации.
Раствор для инъекций назначают строго по показаниям после проведения соответствующих лабораторных исследований крови, подтверждающих выраженный дефицит железа. Такую форму Мальтофера также применяют при невозможности употребления медикаментов железа внутрь, например, уколы ставят пациентам с синдромом мальабсорбции или патологиями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Основные противопоказания к применению любых лекарственных форм Мальтофера для приема внутрь:
- гиперчувствительность хотя бы к одному оставляющему медикамента;
- патологические состояния, обусловленные переизбытком Fe;
- нарушение вывода Fe из организма;
- виды анемии, которые развиваются при недостатке витамина В12 в организме, а не при дефиците Fe.
Раствор для внутримышечного введения нельзя назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
- первый триместр беременности;
- хроническое воспаление дыхательных путей;
- гипоплазия кроветворения;
- цирроз печени;
- гепатит инфекционного характера;
- Бернета синдром;
- синдром Ослера;
- суставные воспаления в стадии обострения;
- почечная инфекция;
- детский возраст до 4 месяцев.
Внимание!
Категорически запрещено вводить раствор внутривенно. С осторожностью назначают при аллергии, почечной и печеночной недостаточности.
Побочные действия и передозировка
При пероральном применении могут возникнуть следующие нежелательные последствия:
- расстройства пищеварения;
- тошнота, рвота;
- боль в эпигастральной области;
- ощущение тяжести в животе;
- кал темного цвета (не имеет клинического значения, т.к. признак развивается из-за выведением нераспределенного Fe).
Мальтофер в форме в/м уколов имеет такие побочные реакции:
- общее недомогание;
- тошнота, рвота (редко);
- болезненное или затрудненное пищеварение;
- суставная и головная боль;
- аллергические проявления;
- увеличение лимфоузлов;
- повышение температуры тела;
- анафилактический шок.
Местные реакции (возникают из-за неправильного введения лекарства) – воспаление, изменение цвета кожи, болезненность в месте укола.
При пероральном применении случаи передозировки редко наблюдаются. Для передозировки характерно усиление побочных эффектов. Риск развития признаков передозировки увеличивается при внутримышечной инъекции средства. Гемосидероз – пигментная дистрофия, которая развивается при патологическом накоплении железа в тканях. Лечение заключается в приеме хелатов.
Особые рекомендации
Они состоят из следующих пунктов:
- Если анемия возникла в результате онкологического или инфекционного заболевания, то Мальтофер назначают осторожно, учитывая пользу и риск такой терапии.
- Побочные эффекты со стороны Мальтофера могут усугубить течение сердечных и сосудистых патологий.
- Пациентам с сахарным диабетом надо знать, что в таблетированной форме содержится 0,04 ХЕ (хлебных единиц), в 1 мл каплей – 0,01 ХЕ.
- Уколы могут спровоцировать анафилактическую реакцию. При тяжелом анафилактическом шоке нужно немедленно вызвать скорую помощь. В редких случаях потребуется госпитализации в реанимационное отделение.
- Раствор для внутримышечного применения нельзя смешивать с другими лекарствами такой же формы. После вскрытия лечебную жидкость нужно сразу ввести в мышцу. Категорически запрещено хранить раствор в скрытой ампуле.
- После восстановления концентрации Hb терапию железосодержащим препаратом продолжают еще несколько месяцев.
Внимание!
Если в ампулах с раствором наблюдается осадок, вводить такое средство нельзя.
Применение у детей, при беременности и лактации
Мальтофер (лекарственная форма для приема внутрь) рекомендуется назначать женщинам в первом триместре беременности. Результаты исследования показали, что правильно подобранные терапевтические дозы никакой опасности плоду в этот период не несут. Для профилактики анемии допускается назначение препарата на весь период вынашивания ребенка. Неизвестно, проникает ли железо и в каком количестве в грудное молоко, поэтому назначать Мальтофер этой категории пациентов нужно осторожно, учитывая степень анемии и индивидуальные особенности организма.
Детям до года назначают капли, детям до 12 лет – сироп, старше 12 лет – жевательные таблетки. Режим дозировки определяет педиатр.
Взаимодействие с другими медикаментами
Мальтофер в форме уколов нельзя одновременно назначать с железосодержащими препаратами для приема внутрь. Пероральные средства начинают принимать спустя 7-10 дней после внутримышечного введения. Сочетание раствора для инъекций Мальтофер и ингибиторов АПФ может спровоцировать усиление побочных эффектов.
Читайте также
Срок годности, условия продажи и хранения
Срок годности жевательных таблеток, каплей, раствора для внутримышечного и перорального применения составляет 5 лет от даты изготовления, сиропа – 3 года. Темное место, где температура не выше 25°С – лучшее условие для хранения медикамента. Доступ детей к лекарственному средству обязательно ограничивают. Мальтофер отпускается из аптек строго по рецепту.
Аналоги
Существует ряд аналогов, которые имеют такое же терапевтическое действие, повышающее гемоглобин. К популярным заменителям относятся:
- Феррум Лек;
- Тотема;
- Ферумбо;
- Тардиферон Н;
- Профер;
- Глобиген;
- Ферлатум;
- Фер-Ромфарм;
- Сорбитрим.
Внимание!
Подбирать аналог для поднятия гемоглобина, определять дозировку медикамента для лечения и профилактики должен только лечащий врач. Самостоятельную замену производить нельзя.
Цена на Мальтофер
Стоимость на препарат будет зависеть от формы выпуска Мальтофера. На территории России средняя цена:
- на капли (30 мл) составляет 250 рублей;
- сироп (150 мл) – 270 рублей;
- таблетки (№30) – 300 рублей;
- раствор для приема внутрь (10 флаконов по 5 мл) – 340 рублей;
- раствор для инъекций (5 шт. по 2 мл) – 850 рублей.
Мальтофер – популярное лекарственное средство, которое назначают для восполнения дефицита железа. Широко применяют как в лечебных, так и профилактических целях. При правильном режиме дозировки риск развития побочных эффектов минимален. Медикамент в форме раствора для инъекций применяют только в крайних случаях. Детям, беременным и кормящим женщинам назначать Мальтофер должен только специалист, учитывая возможный риск и пользу от использования.
Читайте также
Отзывы
Екатерина, 27 лет
Гемоглобин при беременности был очень низким, особенно в первом триместре. Рекомендовали диету и прописали таблетки Мальтофер, чтобы поднять Hb. Через 2 недели от начала лечения сдала кровь, показатели приблизились к норме. Но врач побоялся отменить препарат, подобрал поддерживающую дозировку, которую я принимала вплоть до родов. Чувствовала себя очень хорошо, сонливость пропала, улучшилось настроение. Никаких побочных эффектов на себе не ощутила. Медикаментом осталась очень довольной, хотя много читала нехороших отзывов о нем.
Таня, 36 лет
Мой сынок родился раньше срока, показатели крови были не очень хорошими. Гемоглобин был крайне низким. Не знаю, давали ли Мальтофер в боксе для новорожденных, но выписали нас с рекомендациями по приему препарата, чтобы повысить этот белок. В инструкции указано, что лекарство нельзя давать детям до 4 месяцев. Этот факт меня смутил, проконсультировалась с педиатром. Он развеял мои сомнения, сказав, что в нашем случае только лечение поможет сыну набраться сил и правильно развиваться. Строго следовала рекомендуемой дозе. Через месяц лечения показатели гемоглобина пришли в норму.
Вера, 38 лет
Сейчас расскажу, как быстро поднимает гемоглобин Мальтофер. При кесаревом сечении потеряла очень много крови, несколько дней находилась в палате интенсивной терапии. После выписки был крайне низкий уровень гемоглобина, что выражалось в постоянной слабости, головокружении, бледности. Терапевт прописал таблетки Мальтофер. Постепенно состояние улучшилось. После основного курса лечения (1 месяц) врач определил поддерживающую дозу, которую я должна была принимать еще 3 месяца. Это нужно для того, чтобы не наступил рецидив болезни (анемии). Учтите, что на период терапии желательно отказаться от кормления грудью, что я и сделала.
Источник
Мальтофер — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Мальтофер®
Торговое наименование препарата
Мальтофер®
Международное непатентованное наименование
Железа [III] гидроксид полимальтозат
Лекарственная форма
таблетки жевательные
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество:
железа(Ш) гидроксид полимальтозат……………… 357,0 мг
в пересчете на железо…………………………………….. 100,0 мг
вспомогательные вещества:
декстраты………………………………………………………. 232,0 мг
макрогол 6000………………………………………………… 37,0 мг
тальк очищенный…………………………………………… 21,0 мг
натрия цикламат…………………………………………….. 9,0 мг
ванилин…………………………………………………………. 2,9 мг
какао порошок……………………………………………….. 29,0 мг
ароматизатор шоколадный……………………………… 0,6 мг
целлюлоза микрокристаллическая………………….. до 730,0 мг
Описание
Круглые, плоские таблетки коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат
Код АТХ
B03AB
Фармакодинамика:
В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шести водного железа(II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Фармакокинетика:
Всасывание
Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата определенное как встраивание в гемоглобин снижается с повышением доз железа. Кроме того наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть чем больше выражен дефицит железа тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение
Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится главным образом в печени где связывается с ферритином.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).
Показания:
- Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии.
- Повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания донорства крови интенсивного роста вегетарианства и пожилого возраста.
Противопоказания:
- Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
- Перегрузка железом (например гемосидероз гемохроматоз).
- Нарушение утилизации железа (например свинцовая анемия сидероахрестическая анемия талассемия).
- Анемия не связанная с дефицитом железа (например гемолитическая анемия или мегалобластная анемия вызванная недостатком витамина В12).
- Детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь 50 мг/мл или Мальтофер® сироп 10 мг/мл).
Беременность и лактация:
Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные полученные при исследованиях на животных не показали опасности для плода п матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо связанное с лактоферрином. Количество железа переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко неизвестно. Маловероятно что применение препарата Мальтофер® женщинами кормящими грудью способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер®только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер® таблетки жевательные 100 мг можно разжевывать или глотать целиком.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).
Таблица суточных доз
Категория пациентов | Лечение железодефицитной анемии | Лечение дефицита железа без анемии | Повышенная потребность в железе |
Дети старше 12 лет взрослые кормящие женщины | 1 -3 таблетки (100-300 мг железа) | 1 таблетка (50-100 мг железа) | * |
Беременные женщины | 2-3 таблетки (200-300 мг железа) | 1 таблетка (100 мг железа) | 1 таблетка (100 мг железа) |
*В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь 50 мг/мл или Мальтофер® сироп 10 мг/мл.
Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых
От 100 до 300 мг железа (1-3 таблетки) в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе описанной для случая дефицита железа без анемии с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности
От 200 до 300 мг железа (2-3 таблетки) в сутки до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе описанной для случая дефицита железа без анемии с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых
По 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1 -2 месяцев. Если для профилактики требуется меньшая доза можно применять препараты Мальтофер® капли для приема внутрь 50 мг/мл или Мальтофер® сироп 10 мг/мл.
Применение у детей
Мальтофер® таблетки жевательные 100 мг противопоказаны для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер® капли для приема внутрь 50 мг/мл и Мальтофер® сироп 10 мг/мл лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Побочные эффекты:
Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР) отмеченные в данных исследованиях имели место в следующих трёх классах систем и органов.
Нежелательные лекарственные реакции наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Классы и системы органов | Очень частые (≥1/10) | Частые (≥1/100 <1/10) | Нечастые (≥1/1000 <1/100) | |
Нарушения со стороны нервной системы | — | — | Головная боль | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Изменение цвета кала1 | Диарея тошнота диспепсия | Рвота запор боль в животе изменение цвета эмали зубов2 | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь3 зуд |
1 Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23 % пациентов) это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
2 Регистрировали как нежелательное явление у 06 % пациентов и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
3 Включая экзантему.
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях
Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакции.
Отклонения лабораторных показателей
Данные отсутствуют.
Передозировка:
В случае передозировки препаратом Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Взаимодействие:
Были изучены взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина гидроксида алюминия ацетилсалициловой кислоты сульфасалазина кальция карбоната кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3 бромазепама магния аспартата D-пеницилламина метилдопы парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа (III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания такими как фитиновая кислота щавелевая кислота танин натрия альгинат холин и холиновые соли витамин А витамин D3 и витамин Е соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.
Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина) поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа поскольку всасывание железа принимаемого внутрь замедляется.
Особые указания:
Предполагается что прием препарата Мальтофер® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 004 хлебных единиц.
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала однако это не имеет клинического значения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные отсутствуют. Маловероятно что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки жевательные 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги ламинированной полиэтиленом.
По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией но применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Вифор (Интернэшнл) Инк., Rechenstrasse 37, 9014 St.Gallen, Switzerland, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Интернэшнл Инк.
Мальтофер — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Мальтофер в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник