Лекарства для гемоглобина тотема
Содержание статьи
отема® (Tot’hema®), инструкция, способ применения и дозы, побочные действия, отзывы о препарате, раствор для приема внутрь — Энциклопедия лекарств РЛС
Действующее вещество
Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат (Ferrous gluconate + Manganese gluconate + Cuprum gluconate)
Аналоги по АТХ
B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами
Фармакологические группы
- Железа препарат [Макро- и микроэлементы в комбинациях]
- Железа препарат [Стимуляторы гемопоэза в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
Раствор для приема внутрь | 1 амп. (10 мл) |
активные вещества: | |
железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) | 50 мг |
марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) | 1,33 мг |
меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) | 0,7 мг |
вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг; декстроза (глюкоза) — 80 мг; сахароза — 3000 мг; лимонная кислота безводная — 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат — 30 мг; натрия бензоат — 20 мг; полисорбат 80 — 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл; вода очищенная — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Показания препарата Тотема®
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
— кровотечения;
— повышенная потребность в железе (беременность);
— недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
анемии, не связанные с дефицитом железа;
гемохроматоз, гемосидероз;
талассемия;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
интоксикация свинцом;
интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст младше 3 мес.
С осторожностью: сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).
Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Лечение
Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.
Профилактическое применение
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.
Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.
Передозировка
Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м: детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.
В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы (ХЕ) , в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.
По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Тотема®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тотема®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Тотема для гемоглобина: что входит в состав препарата, показания, аналоги, инструкция по приему в ампулах, побочные действия, цена
Тотема помогает для повышения гемоглобина при дефиците железа. Выпускается только в ампулах для питья по 10 мл (20 штук стоит в среднем 500 рублей). Назначается при явной анемии и для ее предупреждения у беременных, подростков, недостатке железосодержащих продуктов в рационе.
За счет содержания марганца и меди железо хорошо усваивается, и гемоглобин достаточно быстро повышается до нормы, пациенты отмечают улучшение работоспособности, реже беспокоит слабость и головокружение.
Профилактическая доза для ребенка с 3 месяцев до 5 лет 3 мг/кг, для лечения назначают 1 ампулу в сутки с года. Взрослым нужна 1 ампула для профилактики и 2-4 штуки при низком гемоглобине. Тотема запрещена при обострении язвенной болезни, непроходимости кишечника. Минимальный курс применения составляет 3 месяца.
Как помогает Тотема для гемоглобина
Тотема – это раствор в ампулах для питья, который повышает уровень гемоглобина в крови. Препарат дает эффект только в том случае, если снижение связано с дефицитом железа из-за:
- недостаточного поступления с пищей;
- потерь при кровотечении (наружном и внутреннем);
- повышенного расхода при беременности, грудном вскармливании, донорстве;
- быстрого роста у детей, подростков.
У пациентов улучшается общее самочувствие, повышается переносимость физических нагрузок. Реже беспокоит головокружение, нехватка воздуха и сердцебиение. Кожа и волосы приобретают нормальную увлажненность, исчезает тусклый цвет.
Характеристики препарата железа Тотема
Препарат с железом Тотема содержит также микроэлементы, которые нужны для процесса кроветворения. Медь и марганец помогают всасыванию и ускорению железа, повышают его биодоступность. Благодаря такому комплексному составу, образуются железосодержащие ферменты, гемоглобин и миоглобин. Ускоряется процесс образования энергии в клетках.
Железо из раствора всасывается в тонком кишечнике и двенадцатиперстной кишке. На скорость этого процесса влияет исходный уровень микроэлемента в сыворотке крови – чем существеннее дефицит, тем быстрее и больше поглощается. Неусвоенная часть выводится с каловыми массами.
Состав, форма выпуска, производитель
В составе Тотема есть глюконаты железа (5 мг/мл), марганца (0,133 мг/мл) и меди (0,07 мг/мл), а также и вспомогательные компоненты: вода, глюкоза, сахар, глицерин, лимонная кислота, краситель, ароматизатор, консерванты и стабилизаторы. Страна производителя Тотема – Франция, а выпускает препарат «Иннотек» (Lab. Innotech International).
Зарегистрированная форма выпуска – это ампулы для питья, запаянные с двух сторон. Каждая содержит 10 мл раствора (50 мл железа), в упаковке содержится 20 штук.
Рецепт на латинском
Для приобретения препарата необходим рецепт от врача на латинском. Например, он может иметь такой вид:
Rp.: Sol. Tothema 10 ml
D.t.d. №20 in amp.
- Принимать внутрь по 1 ампуле 2 раза в день перед едой.
Показания к применению лекарства для гемоглобина
Лекарство для нормализации уровня гемоглобина применяется по таким показаниям:
- анемия (снижение эритроцитов и гемоглобина) на фоне дефицита железа;
- предупреждение анемии при отсутствии или недостатке железосодержащих продуктов в питании (в основном мясных);
- повышенная потребность в железе у доноров, беременных, активном росте у подростков, стрессовых и физических нагрузках;
- скрытая форма анемии (латентная) при снижении запасов железа в организме (низкий ферритин).
Условия хранения
Тотема хранится при комнатной температуре (не выше 25 градусов). Упаковка должна быть закрыта, необходимо избегать попадания света. После того, как ампула вскрыта, ее содержимое нужно сразу принять, раствор быстро окисляется при доступе воздуха.
Аналоги Тотема
Полного аналога по составу у Тотема нет, этот препарат оригинальный. Но есть витаминные комплексы в таблетках, в которые входят железо, медь и марганец. Например, Витрум, Дуовит, Менопейс, Мульти-табс Интенсив, Селмевит, Элевит Пронаталь. Врач может назначать препараты железа, которые дешевле Тотема:
- Феррум Лек 30 таблеток по 100 мг стоят 280 рублей;
- Актиферрин капсулы 100 мг 20 штук – 310 рублей;
- Сорбифер Дурулес таблетки 100 мг 30 штук – 330 рублей;
- Тардиферон таблетки 80 мг 30 штук – 280 рублей;
- Мальтофер таблетки 100 мг 30 штук – 270 рублей.
Тотема: инструкция в ампулах с сиропом
Прием препарата железа Тотема в ампулах с раствором (сиропом) проводится по инструкции и по назначению врача. Самолечение запрещено, потому что не всегда снижение гемоглобина связано с железодефицитом. Этот препарат имеет противопоказания и побочные эффекты, есть риск отравления при передозировке.
Взрослым пациентам и подросткам с 11 лет назначают по 2-4 ампулы в сутки.
Дозировка для детей
Тотема для детей до года разрешена только с 3 месяцев, а суточная дозировка рассчитывается по весу тела. Педиатр назначает от 3 мг для профилактики и 5-7 мг железа на 1 кг массы. Например, ребенок весит 10 кг и ему назначено 5 мг/кг, тогда суточная доза будет составлять 50 мг, то есть 1 ампула в сутки.
Максимальное количество препарата до 12 лет – это 2 ампулы в сутки. Всю дозу ребенку за один раз принимать не следует, лучше ее разделить на 2 части. Приготовленный раствор Тотема помещают в закрытую, непрозрачную посуду и закрывают крышкой.
Для беременных, при грудном вскармливании
С профилактической целью Тотема назначается для беременных с 4 месяца по 1 ампуле в сутки, если же есть анемия, то доза повышается в 2-3 раза. При лактации для предупреждения снижения гемоглобина врач обычно рекомендует одну ампулу в день, если в анализах крови обнаружены низкие показатели (ниже 120 г/л), то максимальная доза при грудном вскармливании может быть 3-4 ампулы.
Лучше до еды или после, с чем лучше принимать
Тотема лучше усваивается до еды, но при сильной тошноте или болезненности в животе врач может рекомендовать принимать препарат после приема пищи. Для растворения можно использовать:
- простую воду или с добавлением лимонного сока и сахара;
- фруктовый, ягодный, овощной сок;
- сладкий, но не газированный напиток.
Нельзя смешивать Тотема с кофе, чаем, алкоголем, молоком. Также эти продукты не рекомендуется использовать в питании в один прием с лекарством. Чтобы избежать повреждения зубной эмали, нужно:
- пить раствор через трубочку;
- сразу проглатывать (не держать долго во рту);
- почистить зубы и прополоскать ротовую полость после употребления Тотема.
Потемнение зубов обычно проходит самостоятельно по окончании курса лечения.
Как открыть ампулу
Чтобы открыть ампулу Тотема, нужно сначала оторвать кусочек картона по пунктирной линии от упаковки. Затем его сгибают и защищают пальцы от травмирования при отламывании кончика от питьевой ампулы. Вначале вскрывают одну сторону, потом над емкостью с водой или соком отламывают второй кончик. Все содержимое переливают в стакан.
Можно ли пить с алкоголем
Тотема несовместима с алкогольными напитками. В период лечения необходимо воздержаться от спиртного, так как усиливается раздражение слизистых оболочек желудка и кишечника, выше риск побочных реакций и осложнений терапии. Алкоголь также ухудшает всасывание железа.
Курс лечения при низком гемоглобине
Минимальный курс лечения при низком гемоглобине составляет 3 месяца. После этого назначаются анализы крови – общий, сывороточное железо, железосвязывающая способность сыворотки, ферритин и трансферрин. Если они в норме, то переходят на профилактическую дозу (1 ампула в сутки) еще на 3 месяца. При сниженных показателях врач продлевает курс на 1-2 месяца и рекомендует повторную диагностику.
Как быстро поможет для повышения гемоглобина
В среднем при анемии первых результатов в анализах крови нужно ожидать через 2-4 недели. Многие пациенты уже через несколько дней отмечают улучшение самочувствия, так как железо и микроэлементы быстро начинают использоваться для образования гемоглобина.
Но при железодефиците в организме истощены запасы микроэлемента, если принимать препарат недостаточно длительно, то почти сразу показатели снова снижаются. Поэтому важно пройти полный курс терапии для их восстановления.
Совместимость с другими препаратами
Прием витамина С и группы В улучшает усвоение железа и микроэлементов из раствора Тотема. К неблагоприятным вариантам комбинации относятся:
- тетрациклин (его эффективность снижается);
- соли кальция, магния, алюминия (часто входят в препараты для снижения кислотности), так как они препятствуют всасыванию железа;
- средства для лечения остеопороза (железо тормозит их поглощение);
- уколы препаратов с железом (возникает головокружение, есть риск шокового состояния).
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом Тотема и другими лекарственными препаратами.
Побочные действия Тотема
К достаточно частым побочным действиям Тотема относятся:
- тошнота, позывы на рвоту;
- изжога;
- запор или неустойчивый стул, понос;
- вздутие, боли в животе;
- окрашивание эмали зубов;
- головная боль;
- аллергические реакции (зуд кожи, высыпания, крапивница).
Безопасным считается черный цвет кала в период применения препарата железа.
Противопоказания
Тотема противопоказана при:
- анемии неизвестного происхождения до обследования;
- снижении гемоглобина без дефицита железа (гемолитическая, В12-фолиеводефицитная, апластическая анемия);
- язвенной болезни в стадии обострения, при наличии кровоточащей язвы желудка, двенадцатиперстной кишки;
- избытке железа у больных гемохроматозом, гемосидерозом или нарушение его выведения при талассемии, других обменных заболеваниях;
- болезни Вильсона-Коновалова (нарушение обмена меди);
- отравлении свинцом, медью, марганцем;
- непереносимости компонентов, в том числе фруктозы, галактозы;
- кишечной непроходимости.
Тотема не назначается детям до 3 месяцев, при недавнем переливании крови или введении других препаратов железа внутривенно. Осторожность при применении нужна при:
- сахарном диабете (в 1 ампуле содержится 3 г сахара);
- сужении пищевода;
- заболеваниях кишечника – энтерит, неспецифический язвенный колит, дивертикулит.
При анемии на фоне воспаления, инфекционных болезней Тотема рекомендуется только после курса противовоспалительной и антимикробной терапии.
Передозировка
Случаи передозировки чаще всего бывают при использовании высоких доз у детей до двухлетнего возраста. Они проявлялись приступами рвоты и падения артериального давления. Для первой помощи промывают желудок 1% раствором соды (столовая ложка на литр кипяченой воды).
Сразу после подозрения на отравление нужно вызывать скорую помощь. При необходимости пациента госпитализируют и вводят препараты для связывания железа (например, Десферал) при концентрации минерала в крови выше 5 мг/мл. Также ставят капельницы с растворами, используют противошоковые медикаменты.
Цена на препарат Тотема
Цена на препарат Тотема составляет 500 рублей за упаковку с 20 ампулами по 10 мл. Тотема в виде капсул не представлена в аптечной сети, так как медикамент зарегистрирован только в виде раствора для питья.
Тотема повышает гемоглобин в крови за счет содержания железа, меди и марганца, которые нужны для кроветворения. Для получения устойчивого эффекта курс лечения должен быть длительным.
Источник
Тотема — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационный номер:
П N015590/01
Торговое наименование:
Тотема®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
железа глюконат + марганца глюконат + меди глюконат
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь
Состав на 1 ампулу (10 мл)
Действующие вещества:
Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу 50,00 мг
Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу 1,33 мг
Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди 0,70 мг
Вспомогательные вещества:
глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (Е150c), ароматизатор “Тутти-фрутти”, вода очищенная.
Описание
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Возможно наличие небольшого осадка.
Фармакотерапевтическая группа:
железа препарат.
Код АТХ:
B03AE10
Фармакологические свойства
Тотема® — комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.
Фармакодинамика
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.
Фармакокинетика
Всасывание. Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается.
Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина.
Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания к применению
- Лечение железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей с 3-х месячного возраста;
- Профилактика дефицита железа в группах риска: во время беременности, у детей, рожденных от матери с дефицитом железа, у доноров крови.
Противопоказания
- анемии, не связанные с дефицитом железа;
- гемохроматоз, гемосидероз;
- талассемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- интоксикация свинцом;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3-х месяцев;
- интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
- дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия препарата на беременную женщину, на плод или новорожденного, следовательно, препарат может применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, во время приема препарата в период лактации женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Способ применения
Внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Перед употреблением взбалтывать.
Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончики ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, как показано на рисунке и содержимое ампулы вылейте в стакан.
Дозы
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).
Суточные дозы препарата Тотема® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцев
Возраст | Профилактика ЖДА в группах риска | Лечение ЖДА |
Доза препарата Тотема® (в 1 ампуле 10 мл раствора = 50 мг железа глюконата) | ||
Дети от 3 месяцев до 1 года | Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка | |
Дети 1-5 лет | Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка | 50 мг/сут (1 ампула) |
Дети 6-12 лет | 50 мг/ сут (1 ампула) | 100 мг/сут (2 ампулы) |
Дети старше 12 лет и взрослые, в т.ч. доноры крови | 50 мг/ сут (1 ампула) | Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы) |
Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы) | ||
Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы) | ||
Беременные женщины (начиная со II триместра); кормящие матери | 50 мг / сут (1 ампула) | Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы) |
Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы) | ||
Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы) |
Продолжительность применения
Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови.
Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести.
Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска (см. «Показания к применению») может составлять 1-2 месяца.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия, окрашивание кала в черный цвет (является нормой).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Прочие:
Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкие коричневые или черные пятна), обратимое после завершения лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка солей железа
Передозировка солей железа возможна как при случайном приеме больших доз препарата, так и при регулярном применении в разрешенных дозах, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются пероральные дозы железа 20 мг/кг и выше. Концентрация железа в сыворотке крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.
Доза железа около 60 мг/кг считается чрезвычайно опасной для детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу. В связи с этим препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте. В случае подозрения на передозировку солей железа следует немедленно обратиться к врачу!
Неотложные меры до оказания медицинской помощи: промывание желудка чистой водой (необходимо выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту).
Острая передозировка
Острая передозировка солей железа может протекать в несколько этапов:
1 фаза интоксикации (первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги.
2 фаза интоксикации (через 6-24 часа после передозировки): временная стабилизация состояния.
3 фаза интоксикации (через 24-48 часов после передозировки): почечная и печеночная недостаточность, желтуха, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка, отек легких, шок вплоть до комы.
4 фаза интоксикации (через несколько недель после передозировки): поражение печени, непроходимость кишечника.
Лечение
При подозрении на передозировку солей железа лечение следует начать немедленно.
Дети.
- В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
- Промыть желудок. Не следует применять слабительные средства для детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления, лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
- Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
- При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа – дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.
Взрослые.
- В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
- Промыть желудок. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола и сорбита.
- Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
- При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа – дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.
Передозировка солей марганца
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, снижение активности, мышечные боли, вялость, утомляемость, сонливость, головная боль, галлюцинации, ухудшение памяти, депрессия, нарушение мышечного тонуса, парестезия, атрофия мышц, симптомы паркинсонизма.
Лечение: симптоматическая терапия.
Передозировка солей меди
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, боли за грудиной, металлический привкус во рту, боли в мышцах, повышенная раздражительность, депрессивное состояние.
Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, прием мочегонных и слабительных средств, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина.
Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:
- Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином.
Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа. - Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия
Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечения гипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) при воспалительном синдроме.
Прием препаратов железа следует по возможности проводить одновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.
В 1 ампуле препарата содержится ¼ хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) – 1 хлебная единица.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.
Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатывать раствор и не задерживать в полости рта.
Лекарственный препарат Тотема® содержит незначительное количество этанола, менее чем 100 мг / 1 ампула.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства.
Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь.
По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.
По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование держателя (владельца) РУ:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производитель
Производственная площадка (все стадии производства):
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
Тотема — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Тотема в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник