Набор для гликозилированный гемоглобин

Описание

Набор «ГЛИКОГЕМОТЕСТ» предназначен для определения процентного содержания гликогемоглобина ( HbA1c) в капиллярной и венозной крови человека, которое используется для диагностики латентной (скрытой) формы сахарного диабета, для ретроспективной оценки декомпенсации больных сахарного диабета за последние три месяца, оценки состояния больных сахарным диабетом в момент обследования, а также для контроля эффективности лечения больных сахарным диабетом.

Набор  рассчитан на проведение 100 определений гликогемоглобина.

Принцип метода

Метод основан на принципе аффинного разделения гликированной и неглики-рованной фракции гемоглобина гемолизата крови.

Используемый в микроколонках набора  аффинный сорбент с привитой 4-аминометилфенилбороновой кислотой обеспечивает на первой стадии специфическое связывание гликогемоглобина и его отделение от негликированной фракции. На второй стадии за счет низкого рН раствора происходит переход бороновой кислоты в свободную ионную форму с высвобождением и последующей полной элюцией гликированной фракции гемоглобина.

Измерение оптических плотностей обеих фракций при длине волны 414 нм (в пре-делах 405-420 нм) позволяет рассчитать относительное содержание гликогемоглобина в анализируемой пробе.

После обработки  сорбента буферным раствором микроколонка может быть ис-пользована повторно.

Состав набора

1.    Пластиковые микроколонки в комплекте, заполненные аффинным сорбентом , содержащим привитую 4-аминометилфенилбороновую кислоту  — 5 шт.;                  

2.    Контрольный образец гликированного гемоглобина  для афинной хроматографии с известным (в пределах 9-11%) содержанием гликогемоглобина НвА1с — 1 флакон                   

3.    Антикоагулянт  (Nа2ЭДТА , 0,1 М; натрия хлорид , 0,9%)  — 1 флакон (25 мл);              

4.    Гемолитик (Тритон  Х-100 , 0,1%;  натрий азид , 8 мМ) — 1 флакон (25 мл);                 

5.    Буферный раствор (аммоний ацетатный буфер, 1,0 М, рН 8,1± 0,2; натрий азид, 8 мМ) –  4 флакона (110 мл);

6.    Раствор уксусной  кислоты (уксусная кислота 0,1М, )  — 2 флакона  (105 мл).

Аналитические характеристики набора

Диапазон  измеряемого содержания гликогемоглобина HbА1с в капиллярной крови  человека составляет 4-20 %.
Коэффициент  вариации  результатов   определения — не более 6%.
Правильность метода определяется по контрольным образцам  гликогемоглобина с известным содержанием HbA1с.

Нормальные величины содержания гликогемоглобина НвА1с в капиллярной крови здоровых людей составляет от 4,4% до 6,0%.

Время проведения одного анализа — 20-30 минут.                 

Необходимое оборудование и реагенты

1. фотоколориметр или спектрофотометр, позволяющие проводить измерения при длине волны 414 нм ( или в пределах от 405 до 420 нм), кювета с длиной волны оптического пути 1 см;      

2.    штатив для пробирок полиэтиленовый;

3.  пипетки  полуавтоматические одноканальные с переменным или фиксированным объемом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02-5,0 мл, аттестованные по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования, ошибка не более 3%;

4. пробирки центрифужные,  вместимостью 10 мл, и химические круглодонные, вместимостью 5,0-25,0 мл;

5.    холодильник бытовой;

6.    бумага лабораторная фильтровальная;

7.    вода дистиллированная или деионизированная;

8.    раствор перекиси водорода, 6% раствор; 

9.    спирт этиловый медицинский ректифицированный 70%;

10. перчатки резиновые хирургические.

Приготовление анализируемых образцов

Для  анализа используется капиллярная или венозная кровь с ЭДТА. 

В пробирку, предназначенную для отбора образцов крови, внести 0,2 мл Антикоагулянта (или 3-4 капли) и 0,2 мл (или 3-4 капли) крови. Перемешать и дать отстояться. Отобрать 0,02 мл эритроцитарной массы ( или 0,01 мл если кровь или образцы отстаивались более 3-х часов) и перенести в пробирку, содержащую  0,2 мл Гемолитика. Перемешать и оставить стоять 5-10 минут или до полного завершения процесса гемолиза.
Образцы крови с антикоагулянтом и гемолизаты  могут храниться при температуре 2-8?С в течение 10 дней.

Условия хранения и эксплуатации набора

Набор должен храниться при температуре 2-8°С в течение всего срока годности.  Допускается хранение наборов при температуре до 25°С не более 5 сут.

Срок годности набора – 12 мес.

Растворы Антикоагулянта, Гемолитика, Буферного раствора  и раствора уксусной кислоты после вскрытия флаконов могут храниться при комнатной температуре в течение 1 года.
Контрольный  раствор гликогемоглобина и микроколонки   должны храниться при температуре 2-8°С.

Набор для определения гликированного гемоглобина (НbА1с) Гликомотест от компании ЭЛТА используется с портативным анализатором крови ГГТ-01 Гликомотест для определения процентного содержания гликогемоглобина (HbA1c) в капиллярной и венозной крови.

Набор ГЛИКОГЕМОТЕСТ предназначен для определения процентного содержания гликогемоглобина (HbA1c) в капиллярной и венозной крови человека, которое используется для диагностики латентной (скрытой) формы сахарного диабета, для ретроспективной оценки декомпенсации больных сахарного диабета за последние три месяца, оценки состояния больных сахарным диабетом в момент обследования, а также для контроля эффективности лечения больных сахарным диабетом.

Принцип метода.
Метод основан на принципе аффинного разделения гликированной и негликированной фракции гемоглобина гемолизата крови. Используемый в микроколонках набора аффинный сорбент с привитой 4-аминометилфенилбороновой кислотой обеспечивает на первой стадии специфическое связывание гликогемоглобина и его отделение от негликированной фракции.
На второй стадии за счет низкого рН раствора происходит переход бороновой кислоты в свободную ионную форму с высвобождением и последующей полной элюцией гликированной фракции гемоглобина.
Измерение оптических плотностей обеих фракций при длине волны 414 нм (в пределах 405-420 нм) позволяет рассчитать относительное содержание гликогемоглобина в анализируемой пробе.
После обработки сорбента буферным раствором микроколонка может быть использована повторно.

Набор используется в анализаторе крови:

• Измеритель процентного содержания гликогемоглобина в крови ГГТ-01 «ГЛИКОГЕМОТЕСТ»

Состав набора:

• Пластиковые микроколонки в комплекте, заполненные аффинным сорбентом , содержащим привитую 4-аминометилфенилбороновую кислоту — 5 шт.;
• Контрольный образец гликированного гемоглобина для афинной хроматографии с известным (в пределах 9-11%) содержанием гликогемоглобина НвА1с — 1 флакон;
• Антикоагулянт (Nа2ЭДТА , 0,1 М; натрия хлорид , 0,9%) — 1 флакон (25 мл);
• Гемолитик (Тритон Х-100 , 0,1%; натрий азид , 8 мМ) — 1 флакон (25 мл);
• Буферный раствор (аммоний ацетатный буфер, 1,0 М, рН 8,1± 0,2; натрий азид, 8 мМ) — 4 флакона (110 мл);
• Раствор уксусной кислоты (уксусная кислота 0,1М, ) — 2 флакона (105 мл).

Аналитические характеристики набора
Диапазон измеряемого содержания гликогемоглобина HbА1с в капиллярной крови человека составляет 4-20 %.
Коэффициент вариации результатов определения — не более 6%.
Правильность метода определяется по контрольным образцам гликогемоглобина с известным содержанием HbA1с.
Нормальные величины содержания гликогемоглобина НвА1с в капиллярной крови здоровых людей составляет от 4,4% до 6,0%.
Время проведения одного анализа — 20-30 минут.

Необходимое оборудование и реагенты:

• фотоколориметр или спектрофотометр, позволяющие проводить измерения при длине волны 414 нм ( или в пределах от 405 до 420 нм), кювета с длиной волны оптического пути 1 см;
• штатив для пробирок полиэтиленовый;
• пипетки полуавтоматические одноканальные с переменным или фиксированным объемом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02-5,0 мл, аттестованные по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования, ошибка не более 3%; — пробирки центрифужные, вместимостью 10 мл, и химические круглодонные, вместимостью 5,0-25,0 мл;
• холодильник бытовой;
• бумага лабораторная фильтровальная;
• вода дистиллированная или деионизированная;
• раствор перекиси водорода , 6% раствор;
• спирт этиловый медицинский ректифицированный 70%;
• перчатки резиновые хирургические.

Приготовление анализируемых образцов:
Для анализа используется капиллярная или венозная кровь с ЭДТА.
В пробирку, предназначенную для отбора образцов крови, внести 0,2 мл Антикоагулянта (или 3-4 капли) и 0,2 мл (или 3-4 капли) крови. Перемешать и дать отстояться. Отобрать 0,02 мл эритроцитарной массы ( или 0,01 мл если кровь или образцы отстаивались более 3-х часов) и перенести в пробирку, содержащую 0,2 мл Гемолитика. Перемешать и оставить стоять 5-10 минут или до полного завершения процесса гемолиза.
Образцы крови с антикоагулянтом и гемолизаты могут храниться при температуре 2-8 С в течение 10 дней.

Условия хранения и эксплуатации набора:
Набор должен храниться при температуре 2-8°С в течение всего срока годности. Допускается хранение наборов при температуре до 25°С не более 5 сут.
Срок годности набора — 12 мес.
Растворы Антикоагулянта, Гемолитика, Буферного раствора и Раствора уксусной кислоты после вскрытия флаконов могут храниться при комнатной температуре в течение 1 года.
Контрольный раствор гликогемоглобина и микроколонки должны храниться при температуре 2-8°С.

В комплекте поставки:

• 1 набор (рассчитан на проведение 100 определений гликогемоглобина).

Набор предназначен для использования в лабораториях и рассчитан на проведение 100 определений гликогемоглобина.

Более подробная информация в инструкции к данному набору. Перед проведением анализа — прочитайте инструкцию.

Рег.уд.№ ФСР 2009/04751 от 22.04.2009