Набор на гемоглобин витал

Содержание статьи

Наборы для анализа субстратов на полуавтоматических анализаторах от компании «Витал Девелопмент Корпорэйшн» в Санкт-Петербурге

Альбумин-ВИТАЛКолориметрический
метод с бромкрезоловым зеленымВ
21.02200 млБилирубин-ВИТАЛ, общий/прямойМетод
Маллой-ЭвелинаВ 03.03138 определений (прямой) +138
определений (общий)Билирубин-ВИТАЛ, общий/прямойМетод
Ендрассика-ГрофаВ 03.12140 определений (прямой) +140
определений (общий)Гликозилированный гемоглобин-ВИТАЛИммунотурбидиметрический
методВ 15.11167 определенийГлюкоза-ВИТАЛ (fluid stable)Глюкозооксидазный
метод, без депротеинизацииВ 05.01200 млВ 05.11500 млВ 05.311000 млГлюкоза-ВИТАЛГлюкозооксидазный
метод, без депротеинизацииВ
05.02200 млВ 05.12500 млВ 05.321000 млГлюкоза-ВИТАЛГексокиназный
методВ
05.03100 млГлюкоза-ВИТАЛГлюкозооксидазный
метод, с депротеинизациейВ 05.04200 млВ 05.14500 млВ 05.341000 млКреатинин-ВИТАЛКинетический метод,
без депротеинизации, реакция ЯффеВ
04.04100 млВ 04.14400 млКреатинин-ВИТАЛКинетический
энзиматический (УФ) метод, без депротеинизацииВ 04.0850 млКреатинин-ВИТАЛКинетический методВ 04.06100 млВ 04.16250 млВ 04.26500 млЛактат-ВИТАЛЭнзиматический
колориметрический методВ 19.0150 млМочевая кислота-ВИТАЛЭнзиматический
колориметрический методВ 12.02100 млМочевая кислота-ВИТАЛ (fluid stable)Энзиматический
колориметрический методВ 12.03100 млВ 12.13250 млМочевина-ВИТАЛУреазный/глутаматдегидрогеназный
кинетический UV-методВ 08.0350 млВ 08.13100
млВ 08.23250
млМочевина-ВИТАЛ (fluid stable)Уреазный/глутаматдегидрогеназный кинетический UV-методВ 08.0450 млВ 08.14100
млВ 08.24250
млОбщий белок-ВИТАЛ (концентрат)Биуретовый методВ 06.011000 мл (концентрат 200 млх5)Общий белок-ВИТАЛБиуретовый методВ 06.04500 млВ 06.141000
млОбщий белок-ПК-ВИТАЛМетод с пирогаллоловым краснымВ 06.03200 мл

Источник

Контроли от компании «Витал Девелопмент Корпорэйшн» в Санкт-Петербурге

Мультиконт-Витал-НормаКонтрольная сыворотка, нормальный уровеньВ 31.011х5 млВ 31.055х5 млВ 31.088х5 млВ 31.2020х5 млМультиконт-Витал-ПатологияКонтрольная сыворотка, патологический уровеньВ 32.011х5 млВ 32.058х5 млВ 32.088х5 млВ 32.2020х5 млМультиконт-Витал-Липо-НормаКонтрольная сыворотка, нормальный уровеньВ 31.811х5 млМультиконт-Витал-Липо-ПатологияКонтрольная сыворотка, патологический уровеньВ 32.811х5 млКОНТРОЛЬ МОЧИ-ВИТАЛ-НОРМАМатериал для контроля правильности и воспроизводимости результатов определения 12 аналитов в моче, нормаВ 36.018х2,5 млВ 36.1112х2,5 млВ 36.2124х2,5 млВ 36.3136х2,5 млВ 36.4148х2,5 млКОНТРОЛЬ МОЧИ-ВИТАЛ-ПАТОЛОГИЯМатериал для контроля правильности и воспроизводимости результатов определения 12 аналитов в моче, патологияВ 37.018х2,5 млВ 37.1112х2,5 млВ 37.2124х2,5 млВ 37.3136х2,5 млВ 37.4148х2,5 млГликозилированный
гемоглобин-контроль-ВИТАЛНабор
для контроля правильности и воспроизводимости определения гликозилированного
гемоглобина иммунотурбидиметрическим методомВ 15.21к1 млС-реактивный
белок-контроль-ВИТАЛНабор
для контроля правильности и воспроизводимости определения СРБ
иммунотурбидиметрическим и нефелометрическим методомВ 40.41кв1 млМикроальбумин-контроль-ВИТАЛНабор для контроля правильности и воспроизводимости определения
альбумина в моче иммунотурбидиметрическим и нефелометрическим методомВ 41.41к1 мл

Источник

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12521

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

Реестровая запись
Макет РУ
Скачать макет PDF

Назначение
Наименование	Набор реагентов для определения концентрации гликолизированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-090-94568735-2020 варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: — реагент 1 — 2 флакона по 15 мл, — реагент 2 — 1 флакон, 10 мл, — реагент 3 — 1 флакон, 250 мл. 2. Комплект 2, в составе: — реагент 1 — 3 флакона по 15 мл, — реагент 2 — 1 флакон, 15 мл, — реагент 3 — 1 флакон, 250 мл. 3. Комплект 3, в составе: — реагент 1 — 4 флакона по 15 мл, — реагент 2 — 2 флакона по 10 мл, — реагент 3 — 2 флакона по 250 мл. 4. Комплект 4, в составе: — реагент 1 — 1 флакон, 22 мл, — реагент 2 — 1 флакон, 8,5 мл, — реагент 3 — 1 флакон, 250 мл. 5. Комплект 5, в составе: — реагент 1 — 2 флакона по 22 мл, — реагент 2 — 2 флакона по 8,5 мл, — реагент 3 — 1 флакон, 250 мл. 6. Комплект 6, в составе: — реагент 1 — 1 флакон, 14 мл, — реагент 2 — 1 флакон, 5 мл, — реагент 3 — 1 флакон, 250 мл. 7. Комплект 7, в составе: — реагент 1 — 2 флакона по 14 мл, — реагент 2 — 2 флакона по 5 мл, — реагент 3 — 1 флакон, 250 мл. 8. Комплект 8, в составе: — реагент 1 — 1 флакон, 21 мл, — реагент 2 — 1 флакон, 9 мл, — реагент 3 — 1 флакон, 250 мл. 9. Комплект 9, в составе: — реагент 1 — 2 флакона по 21 мл, — реагент 2 — 2 флакона по 9 мл, — реагент 3 — 1 флакон, 250 мл. 10. Комплект 10, в составе: — реагент 1 — 1 флакон, 30 мл, — реагент 2 — 1 флакон, 11,5 мл, — реагент 3 — 1 флакон, 250 мл. 11. Комплект 11, в составе: — реагент 1 — 2 флакона по 30 мл, — реагент 2 — 2 флакона по 11,5 мл, — реагент 3 — 2 флакона по 250 мл. 12. Комплект 12, в составе: — реагент 1 — 1 флакон, 33 мл, — реагент 2 — 1 флакон, 13 мл, — реагент 3 — 1 флакон, 250 мл. 13. Комплект 13, в составе: — реагент 1 — 1 флакон, 46 мл, — реагент 2 — 1 флакон, 18 мл, — реагент 3 — 1 флакон, 250 мл. 14. Комплект 14, в составе: — реагент 1 — 2 флакона по 34,5 мл, — реагент 2 — 1 флакон, 26 мл, — реагент 3 — 2 флакона по 250 мл.
Номер РУ	РЗН 2020/12521
Дата РУ	11.11.2020
Срок РУ	Бессрочно
Номер реестровой записи	45462
Заявитель	АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес заявителя	194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя	194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель	АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя	194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя	194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2	21.20.23.110
Класс риска	2а
Вид	128860
Адрес	АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 1:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 2:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 3:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 4:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 5:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 6:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 7:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 8:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 9:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 10:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 11:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 12:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 13:
128860	Набор реагентов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом «ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-090-94568735-2020, комплект 14:

Источник