Новые лекарства для снижения холестерина

Рейтинг таблеток от холестерина: самые эффективные средства по доступной цене

Помогут быстро поправить здоровье

Лада Киркач

Больше не страдает от повышенного холестерина

Повышенный холестерин — актуальная проблема современности. В первую очередь, конечно, стоит пересмотреть свой образ жизни и питание, но иногда невозможно обойтись без таблеток. Они помогут предотвратить неприятные последствия вроде проблем с сердцем и сосудами. Мы подобрали для вас рейтинг лучших препаратов, понижающих уровень холестерина в крови. Начните заботу о своем здоровье уже сегодня!

Рейтинг таблеток

1

КардиоАктив Омега-3

280 руб.

Лекарство часто рекомендуют для нормализации уровня холестерина в крови. Оно позволяет контролировать липидный обмен и нормализует состояние сердечно-сосудистой системы. При постоянно приеме, отмечают специалисты, можно уменьшить риск возникновения патологий сердца, наладить работу мозга и улучшить состояние кожи. В состав также входит Омега-3, которая помогает сосудам и защищает от инсультов и инфарктов.

Производитель добавил в капсулы жир морских рыб, желатин и глицерин. Никаких побочных эффектов у пациентов обычно не наблюдается. Если вы ищете хороший препарат именно растительного происхождения, обратите внимание на этот вариант. Стоит отметить, что таблетки целесообразно пить при незначительных отклонениях холестерина от нормы. Они абсолютно безопасны и обладают полезным составом. Но при серьезных патологиях эффекта не будет.

КардиоАктив Омега-3

Достоинства

  1. Отличный состав.
  2. Отсутствие побочных эффектов.
  3. Подходит почти всем пациентам.
  4. Нормализует уровень холестерина в крови.
  5. Удобный курс приема.

Препарат имеет удобную форму приема и позволяет добиться хороших результатов. Но у него очень много противопоказаний, из-за которых людям часто приходится от него отказаться.

Рецептурный лекарственный препарат, в состав которого входит такое действующее вещество, как кальция питавастатин. Выпускаются разные вариации таблеток с определенной долей этого компонента. Обычно лекарство назначают при диагностировании таких недугов, как атеросклероз, сахарный диабет или высокий уровень холестерина в крови. Всасывание действующего вещества очень быстрое, что обеспечивает достижение скорого эффекта. Нельзя употреблять этот препарат при беременности и кормлении грудью, при некоторых патологиях внутренних органов.

Ливазо

Достоинства

  1. Быстрый эффект.
  2. Всего за час достигает максимальной концентрации в крови.
  3. Удобная форма приема.
  4. Уменьшает уровень холестерина в крови.

Недостатки

  1. Высокая цена.
  2. Противопоказания.

Омакор позволяет уменьшить уровень «плохого» холестерина в крови. Это не таблетки, а прозрачные желатиновые капсулы, в состав которых входит Омега-3. Дополнительно производитель добавил витамин Е, который усиливает эффект от данного лекарства. Специалисты утверждают, что если пить Омакор несколько лет, то можно значительно снизить риск возникновения инфаркта и всевозможных патологий. Нередко его используют именно для профилактики или в качестве дополнения к основной терапии. Очень важно, естественно, пересмотреть свое питание.

Омакор

Достоинства

  1. Универсальность.
  2. Доказанная эффективность.
  3. Хорошая переносимость.

Недостатки

  1. Высокая цена.
  2. Противопоказания.

Также он разрешен женщинам на начальных стадиях беременности, но обязательно надо находиться под контролем медика.

Один из самых дорогостоящих препаратов, снижающих уровень холестерина. Продают его исключительно по рецепту врача. Лекарство определенно стоит своих денег, потому что у него высокая эффективность, мало противопоказаний, а также почти нет никаких побочных эффектов. Наряду с большинством медикаментов от высокого уровня холестерина в крови Эзетрол запрещен детям, но вот пожилым людям старше 80 лет его пить можно.

Эзетрол

Достоинства

  1. Высокое качество.
  2. Безопасность для здоровья.
  3. Легкость в использовании.

Специалисты утверждают, что этот препарат абсолютно безопасен. В этом плане он лучше своих конкурентов, перечисленных в рамках данного рейтинга. Использовать его следует в комбинации с диетой и другими медикаментами, так как лучшего эффекта можно добиться только при помощи комплексной терапии. Нельзя использовать лекарство в детском возрасте и при беременности, при проблемах с почками или печенью. Употребляют его во время еды, не разжевывая. Длительность курса лечения зависит от решения врача, обычно нужен месяц. Максимально разрешенная суточная доза составляет 145 мг.

Фенофибрат Канон

Достоинства

  1. Безопасный состав.
  2. Хороший эффект.
  3. Побочные эффекты практически не возникают.

Недостатки

  1. Лечиться приходится долго.

Во время беременности и кормления грудью препарат назначают редко и в совсем небольших дозах. Важно не навредить малышу и подумать о возможных рисках для матери.

Достаточно недорогой препарат, который отличается хорошим эффектом. Отпускают его только по рецепту врача. Дело в том, что в состав входят компоненты, которые могут спровоцировать неожиданное ухудшение самочувствия пациента. Но если пить его в соответствии с рекомендациями специалиста, то никаких проблем не возникнет. Стоит отметить, что лекарство запрещено детям до 18 лет, а также людям с высокой чувствительностью к входящим в состав компонентам.

Симвастатин

Достоинства

  1. Низкая цена.
  2. Эффект наступает быстро.
  3. Легко найти в аптеках.

Недостатки

  1. Продается только по рецепту.

Врачи довольно часто назначают этот препарат пациентам, обратившимся к ним с проблемой повышенного уровня холестерина. Особенно он актуален для тех, у кого проблема уже запущена и может привести к проблемам с сосудами или сердцем. Стоит помнить, что без диеты даже самое дорогое лекарство не поможет, поэтому очень важно вместе с приемом таблеток пересмотреть свой образ жизни, составить рацион по-новому. Только так будет достигнут лучший эффект. Таблетку можно выпить в любое время дня независимо от приема пищи.

Розувастатин-СЗ

Достоинства

  1. Высокая эффективность.
  2. Не нужно корректировать дозу.
  3. Подойдет пациентам с легкой печеночной недостаточностью.

Недостатки

  1. Много противопоказаний.
  2. Высокая цена.

К этому препарату обычно прибегают, если ранее использованная терапия не дала должных результатов. Выпускается он в капсулах, которые удобно глотать. Варианты дозировки есть разные, все зависит от того, что вам назначил лечащий специалист. Цена, конечно, высокая, но медикамент определенно стоит своих денег. Лекарство действительно снижает уровень холестерина в крови (конечно, если соблюдать диету и слушать рекомендации врачей). Нельзя использовать его, если у вас повышенная восприимчивость к указанным в составе компонентам, болезнях печени и некоторых других патологиях. Женщинам следует отказаться от медикамента в период беременности и при кормлении грудью. Естественно, капсулы нельзя пить детям до 18 лет. Эффективность у препарата действительно высокая, что подтверждается множеством положительных отзывов.

Читайте также:  Увеличение холестерина низкой плотности

Розулип Плюс

Достоинства

  1. Высокая результативность.
  2. Удобно глотать капсулы.
  3. Есть разные варианты дозировки, можно подобрать под свою ситуацию.

Этот препарат считается одним из самых лучших в плане снижения холестерина. Он имеет универсальное назначение и дополнительно помогает нормализовать состояние сосудов. Активное вещество средства — аторвастатин. Он влияет на процесс выработки вредоносного вещества, благодаря чему состояние человека значительно улучшается при правильно подобранном курсе лечения. Лекарство можно использовать с 18 лет. В числе противопоказаний — индивидуальная непереносимость и хронические болезни сердца. Употреблять препарат можно без привязки к приему пищи или времени суток. Разовая доза включает 2 таблетки максимум.

Липримар

Достоинства

  1. Универсальное назначение.
  2. Высокая эффективность.
  3. Легко использовать.

В состав препарата входит такое активное действующее вещество под названием аторвастатин. Форма выпуска — таблетки. Присутствуют и другие элементы, призванные улучшить действие лекарства. Средство быстро и без проблем уменьшает уровень холестерина в крови, дополнительно снижая и количество триглицеридов. После приема оно быстро всасывается, самая высокая концентрация в крови достигается спустя 2-3 часа. Выписывают медикамент при болезнях сердца и сосудов, после инсульта. Особо серьезных противопоказаний и ограничений нет, рекомендуется воздержаться от употребления при высоком риске возникновения аллергии. В отзывах указывается, что уровень холестерина в крови действительно снижается, но желаемых результатов получается добиться не всегда. Побочных эффектов почти никто не замечал.

Аторвастатин

Достоинства

  1. Уменьшает уровень холестерина в крови.
  2. Отсутствуют противопоказания.
  3. Неплохой состав.
  4. Не вызывает побочных эффектов.
  5. Результат достигается довольно быстро.

Из растительных медикаментов именно этот вариант считается самым лучшим. Он эффективный и действительно снижает уровень холестерина в крови.

Биологически активная добавка, которая позволяет добиться хорошего результата за счет высокого содержания клевера травы. Вспомогательный элемент — этанол. Производитель выпускает средство в жидкой форме. Стоит отметить, что запах у него не очень приятный, о чем покупатели и пишут в отзывах. Трава клевера позволяет уменьшить количество «плохого» холестерина и улучшает работу сердца и сосудов. Не стоит использовать эту добавку при болезнях головного мозга, высоком риске возникновения аллергической реакции, патологиях печени и так далее. Если у вас есть какие-то хронические болезни, обязательно спросите, можно ли вам употреблять этот препарат. В числе побочных эффектов — головная боль, но возникает она далеко не у всех.

Атероклефит

Достоинства

  1. Мало побочных эффектов.
  2. Отличный состав.
  3. Адекватная цена.
  4. Быстрый эффект.

Недостатки

  1. Курс лечения должен длиться полгода.
  2. Имеются противопоказания.

Препарат, пользующийся доверием специалистов. Они довольно часто назначают его пациентам, у которых высокий уровень холестерина в крови, который может быть опасен для организма. Показывает хорошие результаты в борьбе с развитием атеросклероза и патологиями сердца и сосудов. При использовании очень важно следить за состоянием печени и почек, так как лекарство может на них повлиять отрицательно. Стоит отметить, что в ходе лечения могут возникать головокружения, это вполне нормальный побочный эффект, который надо брать во внимание водителям. Нельзя употреблять Роксера беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет.

Роксера

Достоинства

  1. Качественный препарат.
  2. Помогает защититься от ряда болезней.
  3. Снижает уровень холестерина.

Недостатки

  1. Много побочных эффектов.
  2. Высокая цена.

Как правильно выбирать и принимать таблетки от холестерина

Сейчас в аптеках можно найти много разных препаратов, помогающих уменьшить уровень холестерина в крови. Конечно, у людей часто возникают вопросы по поводу того, как их выбирать. В первую очередь запомните одно простое правило: вы не сможете избавиться проблемы, если будете только пить таблетки. Придется еще и пересматривать свой рацион питания. В противном случае вы не увидите никакого результата. Мы не рекомендуем самостоятельно выбирать для себя конкретный препарат, этим должен заниматься врач. Вы можете допустить ошибки, не зная, есть ли у вас те или иные хронические болезни, которые могут послужить противопоказанием.

Новые лекарства для снижения холестерина

При приеме вы можете руководствоваться нашими простыми советами:

  1. Не стоит сочетать лекарства, влияющие на уровень холестерина, с другими препаратами. Самая опасная комбинация — с антибиотиками и лекарствами от высокого давления или от болей в сердце.
  2. Многие из средств должны приниматься перед сном. Это обеспечивает лучшее усвоение и позволяет добиться отличного эффекта.
  3. Обычно между приемом таблеток следует выдерживать перерыв в 12 или 24 часа, все зависит от конкретного продукта.
  4. Дозу врач рассчитывает самостоятельно, учитывая возраст и массу тела пациента. Чем выше вес, тем больше придется пить таблеток.
  5. Чаще всего препараты такого действия запрещены для детей и женщин на поздних сроках беременности. При кормлении грудью рисковать тоже не стоит.

Очевидно, что высокий уровень холестерина в крови — опасная проблема, игнорировать которую нельзя ни в коем случае. Мы советуем быстро принять меры и отреагировать на ситуацию, чтобы не навредить себе. Используйте перечисленные нами лекарства, чтобы улучшить свое самочувствие и уберечь сердце и сосуды от повреждения. Но если ваше состояние совсем уж серьезное, то обязательно обратитесь к врачу, который назначит необходимые анализы, а также назначит самый действенный медикамент.

Источник

«Леквио»: новейшее лекарство от «очень плохого» холестерина

Главное

«Новартис» (Novartis) выпустила «Леквио» (Leqvio, инклисиран) — новый лекарственный препарат, предназначенный для добавочной к соблюдению диеты терапии взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией.

Читайте также:  Сыры не содержащие холестерин

«Леквио» можно применять следующим образом:

  • в сочетании либо со статинами, либо со статинами и другими липидоснижающими лекарственными средствами, если не получается выйти к должному уровню холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), даже принимая максимально переносимую дозу статина;
  • самостоятельно или в комбинации с другими липидоснижающими лекарственными средствами, если пациент не переносит статины или они противопоказаны.

Маркетинговое разрешение выдано Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).

Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не за горами.

В чём состоит особенность «Леквио»

Подкожно вводимый «Леквио» характеризуется уникальной схемой дозирования. После назначения двух нагрузочных доз инклисирана с интервалом в 3 месяца между ними последующее применение препарата осуществляется только 1 раз каждые 6 месяцев. Другими словами, поддерживающей дозы «Леквио» всего лишь 1 раз в полгода достаточно для терапевтически эффективного и устойчивого снижения холестерина ЛПНП.

Почему это важно

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) — обширная группа патологий, вовлекающих сердце и сосуды. ССЗ — причина номер один смерти во всём мире.

↓

Как диагностическая категория, ССЗ включают в себя четыре основные направления, сообразные тому, какие артерии поражены:

  • болезнь коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца): проявляется инфарктом миокарда, стенокардией, сердечной недостаточностью, коронарной смертью;
  • цереброваскулярное заболевание (нарушение мозгового кровообращения): проявляется инсультом, транзиторной ишемической атакой;
  • болезнь периферических артерий: проявляется перемежающейся хромотой;
  • аортальный атеросклероз, аневризма грудной или брюшной аорты.

↓

На ишемическую болезнь сердца приходится от одной трети до половины всех диагнозов ССЗ, притом что именно она является самой распространенной причиной смерти.

↓

В почти всех случаях развития и прогрессирования ишемической болезни сердца виноват атеросклероз.

↓

Атеросклероз — состояние, при котором внутренний просвет артерий сужается ввиду субэндотелиального формирования атероматозных бляшек, состоящих из липидов, клеточных фрагментов, гладкомышечных клеток, коллагена, кальция. Точная причина развития атеросклероза, который может поразить любую артерию в организме, до сих пор не установлена. Атеросклероз начинается еще в подростковом возрасте, со временем прогрессируя: к 65 годам он обнаруживается в той или иной степени почти у всех людей.

↓

Среди множества факторов риска атеросклероза особое место занимает гиперхолестеринемия — повышенный уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Доказано, что его снижение многократно уменьшает риск развития и ухудшения атеросклероза, причем как в задаче первичной профилактики, так и вторичной.

↓

Статины являются стандартными гиполипидемическими препаратами, однако их эффективность чрезвычайно варьирует между отдельными пациентами, притом что почти у 80% людей не получается снизить уровень холестерина ЛПНП до приемлемого уровня. Опять же, у некоторых пациентов отмечается непереносимость статинов: как правило, из-за побочных реакций в виде миалгии и общей слабости — две трети прекращают прием статинов после года их применения. Вот почему существует высокая неудовлетворенная медицинская потребность в новых эффективных и безопасных фармакологических способах контроля над холестерином ЛПНП.

«Леквио»: механизм действия инклисирана

Рецептор липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) представляет собой мозаичный белок, опосредующий эндоцитоз ЛПНП, обогащенных холестерином. ЛПНП-рецепторы являются первичными рецепторами для транспорта ЛПНП из системного кровотока внутрь клеток: каждый переносит 3-6 тыс. молекул жира (включая холестерин).

Другими словами, ЛПНП-рецепторы поддерживают уровень ЛПНП в плазме крови. При этом печень отвечает за устранение приблизительно 70% циркулирующих ЛПНП. Чем обширнее доступный пул ЛПНП-рецепторов, тем эффективнее транспорт холестерина и ниже его концентрация в плазме.

Пропротеиновая конвертаза субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9) — один из важнейших регуляторов метаболизма холестерина ЛПНП. Этот фермент связывается с находящимися на поверхности гепатоцитов ЛПНП-рецепторами. В итоге они вместо того, чтобы следовать своим физиологическим путем рециркуляторного возвращения к мембране гепатоцитов, перенаправляются к лизомальному разрушению в печени. Поскольку пул свободных ЛПНП-рецепторов сокращается, растет уровень холестерина ЛПНП в плазме. PCSK9 также ингибирует внутриклеточное разрушение аполипопротеина A (ApoB) — белка, входящего в состав частиц ЛПНП и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).

Инклисиран (inclisiran) нарушает синтез PCSK9, что приводит к соответствующему увеличению числа ЛПНП-рецепторов, способствующих клиренсу холестерина ЛПНП из плазмы.

Механизм действия инклисирана основан на принципах РНК-интерференции (RNAi) — естественного клеточного процесса сайленсинга (подавления экспрессии) генов. Инклисиран реализован малыми интерферирующими РНК (siRNA) — молекулами, опосредующими RNAi. Инклисиран конъюгирован с N-ацетилгалактозамином (GalNAc) — аминосахарным производным галактозы, стабилизирующим, усиливающим и продлевающим терапевтическую химию siRNA. Поскольку GalNAc связываются с асиалогликопротеиновыми рецепторами, в изобилии экспрессирующими в печени, инклисиран поступает главным образом в гепатоциты, где и вмешивается в процесс синтеза PCSK9. Осуществляется это путем связывания siRNA-молекул с РНК-индуцированным комплексом сайленсинга (RISC) с дальнейшим расщеплением матричной РНК (мРНК), кодирующей PCSK9.

«Леквио»: безопасность и эффективность инклисирана

Регуляторное разрешение выдано «Леквио» на основе результатов трех опорных клинических испытаний фазы III, которые изучили безопасность и эффективность инклисирана. Пациенты в основном придерживались статиновой терапии (причем в максимально переносимой дозе), некоторые также получали эзетимиб. В целом назначение «Леквио» привело к снижению уровня холестерина ЛПНП на 51% за 17-месячный курс лечения.

Итоги следующие:

  • ORION-9 (NCT03397121). Лечение взрослых пациентов (n=482) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH). По прошествии 17 месяцев в группе инклисирана установлено снижение уровня холестерина ЛПНП на 40% против его роста на 8% в группе плацебо; разница составила −48% (p<0,0001).

Inclisiran for the Treatment of Heterozygous Familial Hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1520-1530. [PDF] [источник]

  • ORION-10 (NCT03399370). Лечение взрослых пациентов (n=1561) [только в США] с атеросклерозом сердечно-сосудистой системы. После 17-месячной терапии в группе инклисирана продемонстрировано снижение уровня холестерина ЛПНП на 51%, тогда как в группе плацебо — напротив, подъем на 1%; разница вышла к −52% (p<0,00001).
  • ORION-11 (NCT03400800). Лечение взрослых пациентов (n=1617) [за пределами США] с атеросклерозом сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, сердечно-сосудистое заболевание или болезнь периферических артерий) или повышенным риском развития такового (сахарный диабет 2-го типа, семейная гиперхолестеринемия или более чем 20-процентная вероятность сердечно-сосудистого события в ближайшие 10 лет по Фрамингемской шкале риска). По истечении 17 месяцев терапии группа инклисирана засвидетельствовала падение уровня холестерина ЛПНП на 46% — против его роста на 4% в группе плацебо; разница получилась равной −50% (p<0,00001).
Читайте также:  Плохой холестерин что это такое латинское название

Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1507-1519. [PDF] [источник]

Все подробности о результатах клинической проверки инклисирана можно узнать в отдельном материале «Мосмедпрепаратов» — «Novartis завладела крутым лекарством против «плохого» холестерина».

Кое-что любопытное

«Новартис» взяла инклисиран в свои руки после того, как в ноябре 2019 года купила «Зе Медисинс компани» (The Medicines Company), выложив 9,7 млрд долларов наличными. Последняя приобрела мировые права на инклисиран у его разработавшей «Алнайлам фармасьютикалс» (Alnylam Pharmaceuticals) в феврале 2013 года: за авансовых 25 млн долларов и потенциальных 180 млн долларов по мере прохождения определенных этапов разработки, плюс двузначное роялти от реализации готового препарата.

Внушительная сумма, которую заплатила «Новартис», должна быть «отбита» продажами «Леквио»: путем либо высокого спроса на этот препарат, либо высокой ценой на него. Торопиться, «заряжая» адский ценник, впрочем, не надо: патентная защита инклисирана истекает только в 2035 году.

«Леквио», есть мнение, нужно достичь пиковых 2,2 млрд долларов ежегодных продаж, чтобы хотя бы вернуть деньги, потраченные «Новартис» на поглощение «Зе Медисинс компани».

К слову, «Новартис» особо дальновидной не была. Да, фармкомпания из Базеля еще в 2005 году заключила с «Алнайлам» пятилетнее соглашение, выдав авансом 10 млн долларов и приобретя ее 19,9-процентную долю. Но в 2010-м швейцарский фармацевтический гигант отказался воспользоваться правом покупки за 100 млн долларов неисключительных прав на интеграцию RNAi-платформы и интеллектуальной собственности «Алнайлам» в свои разрабатываемые проекты. В 2015 году «Новартис» продала «Арроухед фармасьютикалс» (Arrow Pharmaceuticals) все активы, связанные с РНК-интерференцией, в том числе переуступила лицензию на использование платформы «Алнайлам» против трех десятков терапевтических мишеней.

Печальные уроки конкурентов

На рынке уже есть пара PCSK9-ингибиторов — «Пралуэнт» (Praluent, алирокумаб) и «Репата» (Repatha, эволокумаб), применяемые для уменьшения рисков осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и снижения уровня холестерина ЛПНП при первичных гиперлипидемиях, включая семейную гиперхолестеринемию.

Эти моноклональные антитела авторства «Санофи» (Sanofi)/«Ридженерон фармасьютикалс» (Regeneron Pharmaceuticals) и «Амджен» (Amgen), дебютировавшие летом 2015 года, назначаются поверх статинов (подкожными инъекциями) раз в две недели или месяц и весьма прилично контролируют «плохой» холестерин. И если инклисиран блокирует непосредственно синтез PCSK9, то алирокумаб и эволокумаб — циркулирующую PCSK9.

Особой популярности эти препараты не снискали. Стоимость «Пралуэнта» и «Репаты» слишком велика, чтобы переключить внимание пациентов, врачей и страховых компаний с копеечных статинов, поголовно представленных дешевыми генерическими копиями. Производителям пришлось даже совершить небывалый для США поступок, внушительно снизив цены (с 14 тыс. до 5,85 тыс. долларов в год), но и это не помогло.

Маркетинговая стратегия «Новартис» в отношении «Леквио» пока неясна. Но уже понятно, что алчность отыграется на судьбе новинки исключительно отрицательно. К слову, себестоимость затрат на производство инклисирана сравнима с таковой в ходе выпуска традиционных низкомолекулярных соединений, а сам препарат может храниться при обычных условиях, не требуя дорогостоящей холодовой цепи.

По подсчетам Института клинико-экономической экспертизы США (ICER), стоимость годового курса «Леквио» для американских граждан не должна превышать 5481 доллара, если речь идет о пациентах с атеросклерозом.

Согласно прогнозам EvaluatePharma, к 2024 году инклисиран станет почти бестселлером, добравшись до 930 млн долларов продаж. А в 2026 году спрос на него сравняется с таковым для «Репаты», превысив 2 млрд долларов.

«Леквио»: дальнейший путь развития инклисирана

Главная цель, которая стоит перед инклисираном, состоит в сборе доказательств, что ему по силам существенно уменьшить риск значительных нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы (MACE), таких как смерть по причине сердечно-сосудистых осложнений, нелетальный инфаркт миокарда, нелетальный инсульт, неотложная процедура коронарной реваскуляризации.

Да, мощное снижение уровня холестерина ЛПНП — это замечательно, но для пациента куда как важнее исходы, связанные с продлением жизни и улучшением ее качества.

Согласно совокупным данным ORION-9, ORION-10 и ORION-11, инклисиран на статистически значимых 24% относительно плацебо уменьшил риск MACE: с неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями столкнулись 7,1% пациентов — против 9,4% в группах плацебо (p<0,05). При этом основной благотворный вклад инклисирана поступил со стороны снижения риска нелетального инфаркта миокарда (5,2% против 7,8%).

Можно было бы возмутиться, что абсолютное расхождение в 2,3% слишком ничтожно, чтобы заявлять о впечатляющих относительных 24%. Но не будем забывать, что хваленые и вездесущие статины, которые преподносятся высокоэффективными профилактическими препаратами, на деле обеспечивают еще меньшее расхождение — в 1,1%, которое, впрочем, превращается аж в 36% относительного снижения риска.

И всё же «Леквио» необходимо должное подтверждение: продолжается пятилетнее клиническое исследование ORION-4 (NCT03705234) фазы III, которое охватывает 15 тыс. пациентов с атеросклерозом (в США и Великобритании) и которое должно к 2024 году окончательно выяснить, действительно ли инклисиран пригоден для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Предположительно, ORION-4 покажет 30-процентное снижение относительного риска MACE.

Открытым остается вопрос с долгосрочной безопасностью инклисирана, поскольку механизм его действия предполагает вмешательство в работу генетического аппарата. Вот почему запущено трехлетнее клиническое испытание ORION-8 (NCT03814187), в котором могут принять участие пациенты всех других исследований, в том числе из ORION-5 (NCT03851705), охватывающее больных с диагнозом гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Источник