Резалют про снижение холестерина

РЕЗАЛЮТ Про

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор

Действующие вещества

— α-токоферол (tocopherol)

— масло соевое очищенное (Soya-bean oil)

— триглицериды среднецепочечные

— фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина

— глицерола моно- и диалконат (С14-С18)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы желатиновые, прозрачные, бесцветные, продолговатой формы; содержимое капсул — вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: масло соевое очищенное.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторный препарат. Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76%), при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата.

В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином.

Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)- холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.

Показания

• жировая дегенерация печени различной этиологии;
• хронические гепатиты;
• токсические поражения печени;
• цирроз печени;
• гиперхолестеринемия, при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;
• антифосфолипидный синдром.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет.

Дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Если нет других указаний, следует принимать по 2 капс. препарата Резалют Про 3 раза/сут перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.

Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.

Передозировка

Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.

Однако нельзя исключать взаимодействие препарата Резалют Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.

Особые указания

В одной капсуле препарата Резалют Про содержится менее 0.1 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не известно.

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Данных о проникновении препарата Резалют Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Резалют Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата РЕЗАЛЮТ Про основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Резалют про

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Действующее вещество: Липоид PPL 600 — 600 мг состоящий из: фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина — 300,0 мг, глицерола моно/диалконат (С14-С18) — 120,0 мг, триглицериды средней цепи — 40,5 мг, масло соевое очищенное — 138,5 мг, а-токоферол — 1,0 мг;Вспомогательные вещества: масло соевое очищенное;Концентрация действующего вещества (мг): 300 мг

Гепатопротекторный препарат. Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76%), при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)- холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.

Показания

жировая дегенерация печени различной этиологии; хронические гепатиты; токсические поражения печени, цирроз печени;гиперхолестеринемия, при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).

повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;антифосфолипидный синдром.С осторожностью: детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Данных о проникновении препарата Резалют Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Резалют Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь. Если нет других указаний, следует принимать по 2 капсулы Резалюта Про 3 раза в день перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея. Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница. Со стороны системы кроветворения: крайне редко — петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.

Передозировка

Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало

Взаимодействие с другими препаратами

Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.Однако нельзя исключать взаимодействие препарата Резалют Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.

В одной капсуле препарата Резалют Про содержится менее 0.1 ХЕ.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе известно.

Источник

Резалют® Про : инструкция по применению

Одна капсула содержит

активное вещество — обезжиренные, обогащеные, эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов 300 мг.

вспомогательные вещества: сложные эфиры моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, триглицериды средней длины цепи, масло соевое рафинированное, a-токоферол, желатин, глицерин 85%.

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, с бесцветной прозрачной оболочкой. Содержимое капсул — вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики с использованием меченого ФХ показали, что вещество расщепляется в кишечнике до лизофосфатидилхолина и всасывается в основном в этой форме. В стенке кишечника частично происходит повторный синтез фосфолипидов, которые затем попадают в кровоток через лимфатические сосуды; лизофосфатидилхолин частично расщепляется в печени до жирных кислот, холина и глицеринтрифосфата. В сыворотке крови фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды тесно связаны с липопротеинами и/или с альбумином. При приеме фосфолипидов из соевых бобов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)холина они, вероятно, по большей части в течение нескольких часов встраиваются в форме своих метаболитов в эндогенные фосфолипиды. Выведение происходит так же, как и эндогенных фосфолипидов или их метаболитов.

Фармакокинетические исследования были проведены у человека с меченым 3 Н и меченым 14 С дилинолеоилфосфатидилхолинном и в некоторых исследованиях с меченым 3H и с меченым 14 C холином размещенным в линолевой кислоте.

Максимальная концентрация изотопа 3H была достигнута в течение 6-24 часов и составила 20% от дозы и таким образом

приблизительно четырехкратно замерялась на крысах и кроликах.

Период полувыведения холинового компонента (меченного изотопом 3Н) составляет 66 часов. Максимальная концентрация изотопа 14С (жирные кислоты) была достигнута в течение 4-12 часов и составила 27,9% от дозы. Период полувыведения этого компонента составил 32 часа.

В кале было обнаружено 2% изотопа 3Н и 4,5% изотопа 14С, в моче — 6% изотопа 3Н и минимальные количества изотопа 14С. Из этого можно сделать вывод, что 90% обоих изотопов всасывается в кишечнике.

Фармакодинамика

Растительный лекарственный препарат с гипохолистеринэмическим действием.

Экстракт фосфолипидов из соевых бобов состоит в среднем из 76% фосфатидилхолина (ФХ) и почти полностью из фосфоглицеридов, а жирные кислоты представлены по большей части линолевой кислотой (омега 6-62%) и линоленовой кислоты (омега 3-6%)

Механизм действия обезжиренных обогащенных фосфолипидов из соевых бобов, обуславливающий снижение холестерина, окончательно не установлен. Обсуждаются, среди прочих, следующие механизмы действия:

Фосфатидилхолин (ФХ) встраивается в липопротеины сыворотки, особенно в липопротеины высокой плотности (ЛПВП) и повышают их способность возвращать холестерин из липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и из тканей в печень. Активность фермента лецитинхолестеринацилтрансферазы (ЛХАТ), которая связана с ЛПВП и является фосфолипидзависимой, возрастает. Вследствие этого образуется больше эфиров линолевой кислоты и холестерина, которые могут с большей легкостью транспортироваться посредством ЛПВП.

Гепатопротекторное действие описано на многочисленных экспериментальных моделях острого повреждения печени (вызванного, напр., этанолом, аллиловым спиртом, тетрахлорметаном, парацетамолом, галактозамином). Более того, наблюдалось подавление стеатоза и фиброза на моделях хронических процессов (этанол, тиоацетамид, другие органические растворители). Предположительным механизмом действия являются ускорение регенерации и стабилизации мембран, ингибирование перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.

— жировая дистрофия печени различной этиологии

— токсические поражения печени

— хронический гепатит

— легкая форма гиперхолестеринемии, в случае, если диета или прочие немедикаментозные меры (физическая активность и снижение веса) не дают достаточного эффекта

Если не предписано иное, то взрослые и подростки в возрасте 12 лет (с массой тела более 43 кг) и старше принимают внутрь по 2 капсулы Резалют® про 3 раза в сутки до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность применения зависит от течения болезни и определяется лечащим врачом.

иногда (менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 из 1000):

— ощущение дискомфорта в области живота

— диарея

очень редко (1 случай или меньше на 10 000 человек, включая единичные случаи):а 10 000 , но более чем у 1 из 1000):

ог цвета ь и снижение веса) не дают достаточного эффектаи.

— реакции повышенной чувствительности (сыпь или крапивница, зуд)

— точечные кровоизлияния под кожу

— кровотечения у женщин в период между менструациями

— известная повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое или другим компонентам лекарственного средства

— наличие антифосфолипидного синдрома

— детский возраст до 12 лет

Возможно взаимодействие Резалют® Про с антикоагулянтами типа кумарина (например, фенпрокумон, варфарин). Поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства.

Беременность и период лактации

Никаких свидетельств наличия риска во время беременности при широком применении соевых бобов в качестве пищевого продукта выявлено не было. Однако достаточных исследований проведено не было. В связи с этим при беременности и в период лактации этот препарат применять не рекомендуется.

Указание для больных диабетом: в лекарственном средстве содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы) на одну капсулу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных механизмов

На настоящий момент нет никаких свидетельств того, что на фоне терапии Резалют® про способность к управлению транспортными средствами или к обслуживанию механизмов может быть нарушена.

Сообщений о передозировке и интокцикации Резалют® Про до настоящего времени не поступало.

Возможно усиление побочных действий, таких, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение — отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург

Источник