Sd lipidocare прибор для измерения холестерина

Содержание статьи

СД ЛипидоКейр (SD LipidoCare) Экспресс-анализатор параметров крови портативный

Описание

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗАТОРА SD LipidoCare:

Экспресс-анализатор SD LipidoCare® предназначен для количественного определения следующих параметров крови:

общий холестерин (‘ОХ’)

триглицериды (‘ТГ’)

холестерин липопротеинов высокой плотности (‘ЛПВП’)

Рассчитанное содержание: ‘ЛПНП’, ‘ЛПНП/ЛПВП’, ‘без-ЛПВП’

глюкоза

Данный экспресс-анализатор предназначен для диагностики методом in vitro свежей цельной капиллярной крови, цельной венозной крови, плазмы и сыворотки крови.

Экспресс-анализатор параметров крови SD LipidoCare® должен использоваться только вместе с тест-полосками для определения уровня липидов SD LipidoCare® и тест-полосками для определения уровня глюкозы iCheck GOLD.

Экспресс-анализатор пригоден как для профессионального, так и для самостоятельного использования и не предназначен для установления диагноза диабета или заболеваний, связанных с холестерином.

Условия эксплуатации экспресс-анализатора

Чтобы убедиться в нормальной работе экспресс-анализатора SD LipidoCare®, ознакомьтесь со следующими рекомендациями:

· Используйте экспресс-анализатор только при допустимом диапазоне температур. Этот диапазон зависит от типа теста:

— для определении уровня липидов — +18-+32 °C (64-90°F);

— для определении уровня глюкозы — +10-+45 °C (50-113°F).

· Проводите тестирование, поместив экспресс-анализатор на плоскую поверхность или держите его в руке.

· Сильные электромагнитные поля могут ухудшать работу экспресс-анализатора. Не используйте экспресс-анализатор вблизи источников сильного электромагнитного излучения.

Экспресс-анализатор SD LipidoCare®

Sd lipidocare прибор для измерения холестерина

AДисплей. Показывает результат теста, сообщения и результаты тестов, сохраненные в памяти
BКнопки со стрелками

Используются для установки настроек и просмотра сохраненных данных при перемещении влево и вправо.

CКнопка ON/OFF . Нажмите, чтобы включить ON или выключить OFF экспресс-анализатор.
DСлот для тест-полосок «Липиды». Вставьте тест-полоску сюда.
EСтворка камеры для измерений. Откройте, чтобы нанести образец.
FСлот для тест-полосок «Глюкоза». Вставьте тест-полоску сюда.

Sd lipidocare прибор для измерения холестерина

Техническая характеристика

Источник питанияАлкалиновые батарейки ААА, 1,5V — 4 шт.
Срок действия батарейки1000 измерений
ДисплейЕсть, жидкокристаллический
Управление приборомЧетыре кнопки (SET/PRT, ON/OFF, СТРЕЛКИ: >/<)
Память500 измерений
Автоматическое отключениеЕсть

• через 1 минуту после последнего действия (если тест-полоска не была вставлена в экспресс-анализатор)

• 5 минут после последнего действия (если тест-полоска вставлялась в экспресс-анализатор)

Электромагнитная совместимость

Данный экспресс-анализатор соответствует требованиям электромагнитной защищенности, установленным EN ISO 15197 Annex A. Выбранная основа защищенности от электростатических зарядов соответствует стандарту IEC 61000- 4-2. Экспресс-анализатор соответствует стандарту EN 61326 в отношении электромагнитного излучения. Электромагнитное излучения прибора является незначительным. Не предполагается возникновения помех от другого электрического оборудования.

Информация для медицинских работников

Противоинфекционная защита

Существует возможный риск инфицирования. Медицинский персонал, использующий экспресс-анализатор SD LipidoCare® для осуществления измерения у более, чем одного пациента должен учитывать, что пациент вступает в контакт с кровью человека, который может являться возможным источником инфекции.

  • Используйте одноразовые перчатки.
  • Проводите взятие образца крови в достаточной удаленности от экспресс-анализатора. При измерении уровня глюкозы у нескольких пациентов очищайте и дезинфицируйте экспресс-анализатор перед каждым новым тестом, поскольку кровь не может быть взята при помощи капиллярной трубки или микропипетки.
  • При измерении уровней холестерина и триглицеридов у нескольких пациентов всегда используйте капиллярные трубки или микропипетки для взятия образца крови в достаточной удаленности от экспресс-анализатора.
  • Утилизация использованных капиллярных трубок, колпачков к микропипеткам и тест-полосок должна проводиться вместе с больничными отходами.
  • Следуйте согласно действующим нормативам и правилам в области охраны здоровья и безопасности.

Тест-полоски для определения уровня липидов

  • Липидный профиль — синий
  • ОХ — красный
  • ТГ — жёлтый
  • ЛПВП — зелёный
  • ОХ•ЛПВП — фиолетовый

Тест-полоски для определения уровня глюкозы (iCheck GOLD)

Контрольная полоска «Липиды»

Контрольная полоска «Глюкоза»

Электрод

Дополнительные принадлежности

1. Пипетка для сбора крови механическая (10 мкл.);

2. Пипетка для сбора крови механическая (35 мкл.);

3. Наконечники одноразовые пипетки для сбора крови механической в упаковке по 50, 100 или 500 шт.;

Читайте также:  Холестерин норма после стентирования

4. Капиллярные трубки для сбора крови (10 мкл.) в упаковке по 25 шт. или 50 шт.;

5. Капиллярные трубки для сбора крови (35 мкл.) в упаковке по 25 шт. или 50 шт.;

6. Плунжеры для капиллярных трубок в упаковке по 25 шт. 50 шт.;

7. Термопринтер, модель MRT-700;

8. Термопринтер, модель SPP-R200;

9. Бумага для термопринтера (обычный тип);

10. Бумага для термопринтера (наклейки);

11. Кабель электропитания для термопринтера и адаптера;

12. Сетевой адаптер;

13. Кабель USB соединительный.

Источник питания

Для экономии энергии экспресс-анализатор выключается автоматически, если в течение 5 минут ни одна кнопка не была нажата или не была вставлена новая тест-полоска. При автоматическом выключении экспресс-анализатора все результаты тестов, полученные на данный момент, остаются в памяти экспресс-анализатора. Суммарный заряд батарей рассчитан приблизительно на 1000 измерений. Когда на дисплее впервые появляется предупреждение о слабом заряде батареи, еще возможно провести около 50 измерений. В любом случае необходимо заменить батареи как можно скорее.

При замене батарей вы должны переустановить дату и время. Используйте только щелочные марганцевые батареи типа ААА.

Результаты тестирования, включая дату и время проведения теста, так же, как и другие настройки экспресс-анализатора, останутся сохраненными, даже если батареи не вставлены.

Пожалуйста, позаботьтесь об окружающей среде и утилизируйте использованные батареи в соответствии с установленными правилами утилизации.

Не подвергайте батарейки воздействию открытого огня. Существует риск возникновения взрыва!

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Следует

  • ознакомиться с инструкцией по использованию тест-полосок;
  • эксплуатировать экспресс-анализатор при допустимых, специфических для анализа температурах;
  • анализ уровня липидов — +18- +32 °C (64-90°F)
  • анализ уровня глюкозы — +10- +45 °C (50-113°F)
  • поместить экспресс-анализатор на ровную горизонтальную поверхность или крепко держать в руке;
  • cледовать указаниям по очистке экспресс-анализатора;
  • убедиться, что все элементы дисплея изображены на дисплее.
  • защищать контрольную полоску «Липиды» от воздействия солнечного света.

Не следует

  • использовать тест-полоски для определения уровня липидов после истечения срока годности, это может привести к неточным результатам;
  • дотрагиваться или доставать тест-полоски в процессе тестирования;
  • использовать тест-полоски повторно;
  • хранить экспресс-анализатор и полоски при экстремальных температурах;
  • хранить экспресс-анализатор и тест-полоски для определения уровня липидов во влажных и сырых условиях окружающей среды без подходящей защиты;
  • открывать крышку отсека для проведения анализа во время измерения.

ВНИМАНИЕ

Несоблюдение данных указаний может привести к получению неточных результатов.

Обслуживание, тестирование и транспортировка Экспресс-анализатора

1. Не позволяйте пыли накапливаться в слотах для введения тест-полосок.

2. Защищайте внутренние части экспресс-анализатора от влаги.

3. Не влияет на качество работы экспресс-анализатора хранение при следующих условиях:

— при температуре ниже -20 и выше +50°C (-4 ~ 122°F) — в течение 8 часов

4. Если экспресс-анализатор хранится вместе с батареей, рекомендуется поместить его в помещение с низкой влажностью для предупреждения появления дефектов.

Информация об условиях гарантии

Вы являетесь ценным заказчиком компании SD Biosensor, Inc. Для нас важно, чтобы Вы были полностью удовлетворены экспресс-анализатором SD LipidoCare®. Компания SD Biosensor, Inc. дает потребителю гарантию на отсутствие дефектов материалов и производственных дефектов в течение 3 лет со дня приобретения прибора. Если в течение этого периода экспресс-анализатор не будет работать ввиду дефектов материала или качества работы, компания SD Biosensor, Inc. бесплатно осуществит замену или ремонт прибора после удостоверения факта наличия дефекта. Настоящая гарантия имеет исключения и ограничения, в зависимости от конкретного случая. Гарантия не распространяется на приборы с дефектами, полученными в результате повреждений из — за неправильного использования или применения или несанкционированных модификаций конструкции. Данная гарантия применяется только на оригинальные экспресс-анализаторы.

Возврат

Перед возвратом экспресс-анализатора покупатель обязан связаться со Службой поддержки клиентов компании SD Biosensor, Inc. Для получения инструкций в отношении процедуры возврата экспресс-анализатора компании. Без данного разрешения возврат не возможен.

Производитель SD BIOSENSOR, INC. Korea

Источник

Применение SD Lipidocare (Липидокеа) — современного экспресс-анализатора

SD Lipidocare — экспресс-анализатор, предназначенный для использования работниками здравоохранения с целью быстрого получения результатов при профилактических осмотрах.

Данный прибор не требует специальных навыков, и обучение работы на нем осуществляется очень быстро. При использовании не требуется дополнительного оборудования и специально подготовленного помещения.

Для чего предназначено устройство

Устройство использует одну из самых современных технологий, что позволяет сократить время и расходы на каждого пациента. Экспресс-анализатор рассчитан для измерения таких параметров, как:

  • глюкоза;
  • общий холестерин;
  • триглицериды;
  • липопротеиды высокой плотности;
  • липопротеиды низкой плотности.

Вовремя сделанный анализ поможет врачу назначить необходимое лечение и предотвратить прогрессирование заболевания, сделать это можно очень быстро.

Метод применения

Перед взятием образца крови для измерения параметров пациенту необходимо опустить руку вниз на 2-3 минуты. Далее Липидокеа подсоединяется к принтеру и в него вставляется тест-полоска.

Читайте также:  Лавровый лист от повышенного холестерина

Устанавливается код-чип с номером, соответствующим номеру тест-полоски, который указан на упаковке.

Ланцетом делается прокол пальца обследуемого, первая капля крови стирается, и далее делается забор анализа капиллярной трубкой. Затем с трубки кровь сливается в тест-полоску, и закрывается крышка прибора. Начинается считываться результат, после этого принтер автоматически распечатает измерения.

В памяти устройства сохраняется до 500 результатов измерений для всех анализируемых параметров. Если в прибор установлен чип-код по глюкозе, то возможно посмотреть данные, полученные только при измерении уровня глюкозы. Аналогичным образом просматриваются данные по холестерину и триглицеридам.

Инструкция по использованию

Перед применением устройство должно быть выдержано минимум 20 минут при комнатной температуре. Обязательно проверить срок годности тест-полосок. Измерения необходимо проводить в спокойном физическом состоянии.

Обязательно вымыть руки и место прокола водой с мылом и насухо высушить их. Снять защитный диск ланцета скручивающим движением. Будьте аккуратны, не заденьте кончик иглы.

Затем снова установите защитный колпачок на автоланцет. Установите требуемую глубину прокола и оттяните затвор назад до упора. Вставьте тест-полоску, нарисованной стрелкой вперед, пока не прозвучит звуковой сигнал.

Прибор включится автоматически и идентифицирует тест-полоску.

Тест-полоски не входят в комплект поставки и приобретаются отдельно.

Возможно подключение к компьютеру.

Прибор питается от батареек, работоспособность которых достигает 1000 измерений, а при минимальном заряде на экране появляется сообщение о необходимости их замены.

Компания Эталон провела сравнительный тест анализаторов разных производителей и, согласно ему, Lipidocare оказались одними из лучших по точности измерения и повторяемости показателей общего холестерина в крови, а также удобству и простоте использования. Прибор удовлетворяет таким требованиям к современным экспресс-анализаторам, как:

  • мобильность;
  • автономность;
  • допустимая погрешность измерений.

Экспресс-анализатор SD Lipidocare можно приобрести и для личного использования. Но важно понимать, что основная цель применения этих гаджетов — не самостоятельная диагностика заболеваний, а контроль за показателями крови для пациентов, у которых уже диагностированы такие недуги, как диабет, анемия или гиперхолестеринемия.

В этом случае больному для самоконтроля важны не абсолютные показатели, а их динамика.

Источник

ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗАТОР ПАРАМЕТРОВ КРОВИ ПОРТАТИВНЫЙ SD LIPIDOCARE

Описание

Предлагаем аналог MultiCare in©, это новая система, направленная на контроль уровня глюкозы, холестерина и триглицеридов в цельной капиллярной крови по более привлекательной цене 3999 рублей.

Данный экспресс-анализатор предназначен для диагностики методом in vitro свежей цельной капиллярной крови, цельной венозной крови, плазмы и сыворотки крови. Экспресс-анализатор параметров крови SD LipidoCare® должен использоваться только вместе с тест-полосками для определения уровня липидов SD LipidoCare® и тест-полосками для определения уровня глюкозы iCheck GOLD. Экспресс-анализатор пригоден как для профессионального, так и для самостоятельного использования и не предназначен для установления диагноза диабета или заболеваний, связанных с холестерином.

Технические характеристики:

  • Источник питания: Алкалиновые батарейки ААА, 1,5V — 4 шт.
  • Срок действия батарейки: 1000 измерений
  • Дисплей: Есть, жидкокристаллический
  • Управление прибором: Четыре кнопки (SET/PRT, ON/OFF, СТРЕЛКИ: >/<)
  • Память: 500 измерений
  • Автоматическое отключчение:
    • через 1 минуту после последнего действия (если тест-полоска не была вставлена в экспресс-анализатор)
    • 5 минут после последнего действия (если тест-полоска вставлялась в экспресс-анализатор)

Комплектация:

  • Экспресс-анализатор SD LipidoCare®
  • Руководство по эксплуатации
  • Контрольная полоска «Липиды»
  • Краткое руководство
  • Контрольная полоска «Глюкоза»
  • 4 батарейки 1,5В тип ААА

Хранение и обращение:

Следует

  • эксплуатировать экспресс-анализатор при допустимых, специфических для анализа температурах;
    • анализ уровня липидов — +18- +32 °C (64-90°F)
    • анализ уровня глюкозы — +10- +45 °C (50-113°F)
  • поместить экспресс-анализатор на ровную горизонтальную поверхность или крепко держать в руке;
  • cледовать указаниям по очистке экспресс-анализатора;
  • убедиться, что все элементы дисплея изображены на дисплее.
  • защищать контрольную полоску «Липиды» от воздействия солнечного света.

Не следует

  • использовать тест-полоски для определения уровня липидов после истечения срока годности, это может привести к неточным результатам;
  • дотрагиваться или доставать тест-полоски в процессе тестирования;
  • использовать тест-полоски повторно;
  • хранить экспресс-анализатор и полоски при экстремальных температурах;
  • хранить экспресс-анализатор и тест-полоски для определения уровня липидов во влажных и сырых условиях окружающей среды без подходящей защиты;
  • открывать крышку отсека для проведения анализа во время измерения.
Читайте также:  Может ли холестерин содержаться в растительном масле

Информация для медицинских работников

Противоинфекционная защита

Существует возможный риск инфицирования. Медицинский персонал, использующий экспресс-анализатор SD LipidoCare® для осуществления измерения у более, чем одного пациента должен учитывать, что пациент вступает в контакт с кровью человека, который может являться возможным источником инфекции.

  • Используйте одноразовые перчатки.
  • Проводите взятие образца крови в достаточной удаленности от экспресс-анализатора. При измерении уровня глюкозы у нескольких пациентов очищайте и дезинфицируйте экспресс-анализатор перед каждым новым тестом, поскольку кровь не может быть взята при помощи капиллярной трубки или микропипетки.
  • При измерении уровней холестерина и триглицеридов у нескольких пациентов всегда используйте капиллярные трубки или микропипетки для взятия образца крови в достаточной удаленности от экспресс-анализатора.
  • Утилизация использованных капиллярных трубок, колпачков к микропипеткам и тест-полосок должна проводиться вместе с больничными отходами.
  • Следуйте согласно действующим нормативам и правилам в области охраны здоровья и безопасности.

!Указанные на сайте цены носят информационный характер и могут отличаться от действительных цен магазина.

Источник

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare Назначение средства измерений

Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare (далее — анализаторы) предназначены для автоматического измерения содержания холестерина в крови.

Описание

Принцип действия анализаторов — фотометрический. Проба крови наносится в рабочую зону тестовой полоски однократного применения, в которой происходит специфическая реакция, сопровождающаяся ферментативной реакцией, содержащегося в крови холестерина с образованием красителя. Градуировочная зависимость интенсивности окрашивания от содержания холестерина занесена в память прибора. Результаты анализа отображаются на дисплее в единицах ммоль/л или мг/дл.

Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, управления памятью, введение серии тестовых полосок проводиться автоматически, чипами к каждому комплекту тест-полосок.

Анализатор дополнительно может отображать на дисплее содержание в крови других аналитов, например, глюкозы, липидов и триглицеридов.

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой прибора, обработка, отображение и хранение результатов измерений, передача данных.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на приборы.

Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

LipidoCare System Software

1.6.3

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню за щиты «С» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

1. Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации холестерина, ммоль/л (мг/дл): от 2,59 до 11,64 (от 100 до 450).

2. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении молярной концентрации холестерина, %: ± 20.

3. Время измерения, мин: 3.

4. Объем памяти: 500 результатов измерений с указанием времени и даты.

5. Источник питания, алкалиновые батарейки, тип ААА, 1,5 В: 4 шт.

6. Габаритные размеры, мм, не более: 130* 25*63

7. Масса (без батареи), г, не более 158

8. Условия эксплуатации:

— диапазон температуры окружающего воздуха от 18 до 32 oC;

— диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 90 %.

9. Срок службы, лет, не менее 5.

10. Средняя наработка на отказ, ч: 7000.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель анализатора.

Комплектность

— анализатор;

— контрольная полоска — 2 шт.;

— футляр;

— батарейки электрические — 4 шт.;

— руководство по эксплуатации;

— краткое руководство;

— методика поверки МП 242-1762- 2014.

Всего листов 3

Поверка

осуществляется по документу МП 242-1762-2014 «Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05.06.2014 г.

Основные средства поверки:

— ГСО 9913-2011 «Стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови»;

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе «Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Экспресс-анализаторам параметров крови портативным SD LipidoCare

Техническая документация фирмы-изготовителя «SD Biosensor Inc», Корея.

Рекомендации к применению

Источник