Sd lipidocare прибор для измерения холестерина
Содержание статьи
СД ЛипидоКейр (SD LipidoCare) Экспресс-анализатор параметров крови портативный
Описание
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗАТОРА SD LipidoCare:
Экспресс-анализатор SD LipidoCare® предназначен для количественного определения следующих параметров крови:
общий холестерин (‘ОХ’)
триглицериды (‘ТГ’)
холестерин липопротеинов высокой плотности (‘ЛПВП’)
Рассчитанное содержание: ‘ЛПНП’, ‘ЛПНП/ЛПВП’, ‘без-ЛПВП’
глюкоза
Данный экспресс-анализатор предназначен для диагностики методом in vitro свежей цельной капиллярной крови, цельной венозной крови, плазмы и сыворотки крови.
Экспресс-анализатор параметров крови SD LipidoCare® должен использоваться только вместе с тест-полосками для определения уровня липидов SD LipidoCare® и тест-полосками для определения уровня глюкозы iCheck GOLD.
Экспресс-анализатор пригоден как для профессионального, так и для самостоятельного использования и не предназначен для установления диагноза диабета или заболеваний, связанных с холестерином.
Условия эксплуатации экспресс-анализатора
Чтобы убедиться в нормальной работе экспресс-анализатора SD LipidoCare®, ознакомьтесь со следующими рекомендациями:
· Используйте экспресс-анализатор только при допустимом диапазоне температур. Этот диапазон зависит от типа теста:
— для определении уровня липидов — +18-+32 °C (64-90°F);
— для определении уровня глюкозы — +10-+45 °C (50-113°F).
· Проводите тестирование, поместив экспресс-анализатор на плоскую поверхность или держите его в руке.
· Сильные электромагнитные поля могут ухудшать работу экспресс-анализатора. Не используйте экспресс-анализатор вблизи источников сильного электромагнитного излучения.
Экспресс-анализатор SD LipidoCare®
A | Дисплей. Показывает результат теста, сообщения и результаты тестов, сохраненные в памяти |
B | Кнопки со стрелками Используются для установки настроек и просмотра сохраненных данных при перемещении влево и вправо. |
C | Кнопка ON/OFF . Нажмите, чтобы включить ON или выключить OFF экспресс-анализатор. |
D | Слот для тест-полосок «Липиды». Вставьте тест-полоску сюда. |
E | Створка камеры для измерений. Откройте, чтобы нанести образец. |
F | Слот для тест-полосок «Глюкоза». Вставьте тест-полоску сюда. |
Техническая характеристика
Источник питания | Алкалиновые батарейки ААА, 1,5V — 4 шт. |
Срок действия батарейки | 1000 измерений |
Дисплей | Есть, жидкокристаллический |
Управление прибором | Четыре кнопки (SET/PRT, ON/OFF, СТРЕЛКИ: >/<) |
Память | 500 измерений |
Автоматическое отключение | Есть • через 1 минуту после последнего действия (если тест-полоска не была вставлена в экспресс-анализатор) • 5 минут после последнего действия (если тест-полоска вставлялась в экспресс-анализатор) |
Электромагнитная совместимость
Данный экспресс-анализатор соответствует требованиям электромагнитной защищенности, установленным EN ISO 15197 Annex A. Выбранная основа защищенности от электростатических зарядов соответствует стандарту IEC 61000- 4-2. Экспресс-анализатор соответствует стандарту EN 61326 в отношении электромагнитного излучения. Электромагнитное излучения прибора является незначительным. Не предполагается возникновения помех от другого электрического оборудования.
Информация для медицинских работников
Противоинфекционная защита
Существует возможный риск инфицирования. Медицинский персонал, использующий экспресс-анализатор SD LipidoCare® для осуществления измерения у более, чем одного пациента должен учитывать, что пациент вступает в контакт с кровью человека, который может являться возможным источником инфекции.
- Используйте одноразовые перчатки.
- Проводите взятие образца крови в достаточной удаленности от экспресс-анализатора. При измерении уровня глюкозы у нескольких пациентов очищайте и дезинфицируйте экспресс-анализатор перед каждым новым тестом, поскольку кровь не может быть взята при помощи капиллярной трубки или микропипетки.
- При измерении уровней холестерина и триглицеридов у нескольких пациентов всегда используйте капиллярные трубки или микропипетки для взятия образца крови в достаточной удаленности от экспресс-анализатора.
- Утилизация использованных капиллярных трубок, колпачков к микропипеткам и тест-полосок должна проводиться вместе с больничными отходами.
- Следуйте согласно действующим нормативам и правилам в области охраны здоровья и безопасности.
Тест-полоски для определения уровня липидов
- Липидный профиль — синий
- ОХ — красный
- ТГ — жёлтый
- ЛПВП — зелёный
- ОХ•ЛПВП — фиолетовый
Тест-полоски для определения уровня глюкозы (iCheck GOLD)
Контрольная полоска «Липиды»
Контрольная полоска «Глюкоза»
Электрод
Дополнительные принадлежности
1. Пипетка для сбора крови механическая (10 мкл.);
2. Пипетка для сбора крови механическая (35 мкл.);
3. Наконечники одноразовые пипетки для сбора крови механической в упаковке по 50, 100 или 500 шт.;
4. Капиллярные трубки для сбора крови (10 мкл.) в упаковке по 25 шт. или 50 шт.;
5. Капиллярные трубки для сбора крови (35 мкл.) в упаковке по 25 шт. или 50 шт.;
6. Плунжеры для капиллярных трубок в упаковке по 25 шт. 50 шт.;
7. Термопринтер, модель MRT-700;
8. Термопринтер, модель SPP-R200;
9. Бумага для термопринтера (обычный тип);
10. Бумага для термопринтера (наклейки);
11. Кабель электропитания для термопринтера и адаптера;
12. Сетевой адаптер;
13. Кабель USB соединительный.
Источник питания
Для экономии энергии экспресс-анализатор выключается автоматически, если в течение 5 минут ни одна кнопка не была нажата или не была вставлена новая тест-полоска. При автоматическом выключении экспресс-анализатора все результаты тестов, полученные на данный момент, остаются в памяти экспресс-анализатора. Суммарный заряд батарей рассчитан приблизительно на 1000 измерений. Когда на дисплее впервые появляется предупреждение о слабом заряде батареи, еще возможно провести около 50 измерений. В любом случае необходимо заменить батареи как можно скорее.
При замене батарей вы должны переустановить дату и время. Используйте только щелочные марганцевые батареи типа ААА.
Результаты тестирования, включая дату и время проведения теста, так же, как и другие настройки экспресс-анализатора, останутся сохраненными, даже если батареи не вставлены.
Пожалуйста, позаботьтесь об окружающей среде и утилизируйте использованные батареи в соответствии с установленными правилами утилизации.
Не подвергайте батарейки воздействию открытого огня. Существует риск возникновения взрыва!
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Следует
- ознакомиться с инструкцией по использованию тест-полосок;
- эксплуатировать экспресс-анализатор при допустимых, специфических для анализа температурах;
- анализ уровня липидов — +18- +32 °C (64-90°F)
- анализ уровня глюкозы — +10- +45 °C (50-113°F)
- поместить экспресс-анализатор на ровную горизонтальную поверхность или крепко держать в руке;
- cледовать указаниям по очистке экспресс-анализатора;
- убедиться, что все элементы дисплея изображены на дисплее.
- защищать контрольную полоску «Липиды» от воздействия солнечного света.
Не следует
- использовать тест-полоски для определения уровня липидов после истечения срока годности, это может привести к неточным результатам;
- дотрагиваться или доставать тест-полоски в процессе тестирования;
- использовать тест-полоски повторно;
- хранить экспресс-анализатор и полоски при экстремальных температурах;
- хранить экспресс-анализатор и тест-полоски для определения уровня липидов во влажных и сырых условиях окружающей среды без подходящей защиты;
- открывать крышку отсека для проведения анализа во время измерения.
ВНИМАНИЕ
Несоблюдение данных указаний может привести к получению неточных результатов.
Обслуживание, тестирование и транспортировка Экспресс-анализатора
1. Не позволяйте пыли накапливаться в слотах для введения тест-полосок.
2. Защищайте внутренние части экспресс-анализатора от влаги.
3. Не влияет на качество работы экспресс-анализатора хранение при следующих условиях:
— при температуре ниже -20 и выше +50°C (-4 ~ 122°F) — в течение 8 часов
4. Если экспресс-анализатор хранится вместе с батареей, рекомендуется поместить его в помещение с низкой влажностью для предупреждения появления дефектов.
Информация об условиях гарантии
Вы являетесь ценным заказчиком компании SD Biosensor, Inc. Для нас важно, чтобы Вы были полностью удовлетворены экспресс-анализатором SD LipidoCare®. Компания SD Biosensor, Inc. дает потребителю гарантию на отсутствие дефектов материалов и производственных дефектов в течение 3 лет со дня приобретения прибора. Если в течение этого периода экспресс-анализатор не будет работать ввиду дефектов материала или качества работы, компания SD Biosensor, Inc. бесплатно осуществит замену или ремонт прибора после удостоверения факта наличия дефекта. Настоящая гарантия имеет исключения и ограничения, в зависимости от конкретного случая. Гарантия не распространяется на приборы с дефектами, полученными в результате повреждений из — за неправильного использования или применения или несанкционированных модификаций конструкции. Данная гарантия применяется только на оригинальные экспресс-анализаторы.
Возврат
Перед возвратом экспресс-анализатора покупатель обязан связаться со Службой поддержки клиентов компании SD Biosensor, Inc. Для получения инструкций в отношении процедуры возврата экспресс-анализатора компании. Без данного разрешения возврат не возможен.
Производитель SD BIOSENSOR, INC. Korea
Источник
Применение SD Lipidocare (Липидокеа) — современного экспресс-анализатора
SD Lipidocare — экспресс-анализатор, предназначенный для использования работниками здравоохранения с целью быстрого получения результатов при профилактических осмотрах.
Данный прибор не требует специальных навыков, и обучение работы на нем осуществляется очень быстро. При использовании не требуется дополнительного оборудования и специально подготовленного помещения.
Для чего предназначено устройство
Устройство использует одну из самых современных технологий, что позволяет сократить время и расходы на каждого пациента. Экспресс-анализатор рассчитан для измерения таких параметров, как:
- глюкоза;
- общий холестерин;
- триглицериды;
- липопротеиды высокой плотности;
- липопротеиды низкой плотности.
Вовремя сделанный анализ поможет врачу назначить необходимое лечение и предотвратить прогрессирование заболевания, сделать это можно очень быстро.
Метод применения
Перед взятием образца крови для измерения параметров пациенту необходимо опустить руку вниз на 2-3 минуты. Далее Липидокеа подсоединяется к принтеру и в него вставляется тест-полоска.
Устанавливается код-чип с номером, соответствующим номеру тест-полоски, который указан на упаковке.
Ланцетом делается прокол пальца обследуемого, первая капля крови стирается, и далее делается забор анализа капиллярной трубкой. Затем с трубки кровь сливается в тест-полоску, и закрывается крышка прибора. Начинается считываться результат, после этого принтер автоматически распечатает измерения.
В памяти устройства сохраняется до 500 результатов измерений для всех анализируемых параметров. Если в прибор установлен чип-код по глюкозе, то возможно посмотреть данные, полученные только при измерении уровня глюкозы. Аналогичным образом просматриваются данные по холестерину и триглицеридам.
Инструкция по использованию
Перед применением устройство должно быть выдержано минимум 20 минут при комнатной температуре. Обязательно проверить срок годности тест-полосок. Измерения необходимо проводить в спокойном физическом состоянии.
Обязательно вымыть руки и место прокола водой с мылом и насухо высушить их. Снять защитный диск ланцета скручивающим движением. Будьте аккуратны, не заденьте кончик иглы.
Затем снова установите защитный колпачок на автоланцет. Установите требуемую глубину прокола и оттяните затвор назад до упора. Вставьте тест-полоску, нарисованной стрелкой вперед, пока не прозвучит звуковой сигнал.
Прибор включится автоматически и идентифицирует тест-полоску.
Тест-полоски не входят в комплект поставки и приобретаются отдельно.
Возможно подключение к компьютеру.
Прибор питается от батареек, работоспособность которых достигает 1000 измерений, а при минимальном заряде на экране появляется сообщение о необходимости их замены.
Компания Эталон провела сравнительный тест анализаторов разных производителей и, согласно ему, Lipidocare оказались одними из лучших по точности измерения и повторяемости показателей общего холестерина в крови, а также удобству и простоте использования. Прибор удовлетворяет таким требованиям к современным экспресс-анализаторам, как:
- мобильность;
- автономность;
- допустимая погрешность измерений.
Экспресс-анализатор SD Lipidocare можно приобрести и для личного использования. Но важно понимать, что основная цель применения этих гаджетов — не самостоятельная диагностика заболеваний, а контроль за показателями крови для пациентов, у которых уже диагностированы такие недуги, как диабет, анемия или гиперхолестеринемия.
В этом случае больному для самоконтроля важны не абсолютные показатели, а их динамика.
Источник
ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗАТОР ПАРАМЕТРОВ КРОВИ ПОРТАТИВНЫЙ SD LIPIDOCARE
Описание
Предлагаем аналог MultiCare in©, это новая система, направленная на контроль уровня глюкозы, холестерина и триглицеридов в цельной капиллярной крови по более привлекательной цене 3999 рублей.
Данный экспресс-анализатор предназначен для диагностики методом in vitro свежей цельной капиллярной крови, цельной венозной крови, плазмы и сыворотки крови. Экспресс-анализатор параметров крови SD LipidoCare® должен использоваться только вместе с тест-полосками для определения уровня липидов SD LipidoCare® и тест-полосками для определения уровня глюкозы iCheck GOLD. Экспресс-анализатор пригоден как для профессионального, так и для самостоятельного использования и не предназначен для установления диагноза диабета или заболеваний, связанных с холестерином.
Технические характеристики:
- Источник питания: Алкалиновые батарейки ААА, 1,5V — 4 шт.
- Срок действия батарейки: 1000 измерений
- Дисплей: Есть, жидкокристаллический
- Управление прибором: Четыре кнопки (SET/PRT, ON/OFF, СТРЕЛКИ: >/<)
- Память: 500 измерений
- Автоматическое отключчение:
- через 1 минуту после последнего действия (если тест-полоска не была вставлена в экспресс-анализатор)
- 5 минут после последнего действия (если тест-полоска вставлялась в экспресс-анализатор)
Комплектация:
- Экспресс-анализатор SD LipidoCare®
- Руководство по эксплуатации
- Контрольная полоска «Липиды»
- Краткое руководство
- Контрольная полоска «Глюкоза»
- 4 батарейки 1,5В тип ААА
Хранение и обращение:
Следует
- эксплуатировать экспресс-анализатор при допустимых, специфических для анализа температурах;
- анализ уровня липидов — +18- +32 °C (64-90°F)
- анализ уровня глюкозы — +10- +45 °C (50-113°F)
- поместить экспресс-анализатор на ровную горизонтальную поверхность или крепко держать в руке;
- cледовать указаниям по очистке экспресс-анализатора;
- убедиться, что все элементы дисплея изображены на дисплее.
- защищать контрольную полоску «Липиды» от воздействия солнечного света.
Не следует
- использовать тест-полоски для определения уровня липидов после истечения срока годности, это может привести к неточным результатам;
- дотрагиваться или доставать тест-полоски в процессе тестирования;
- использовать тест-полоски повторно;
- хранить экспресс-анализатор и полоски при экстремальных температурах;
- хранить экспресс-анализатор и тест-полоски для определения уровня липидов во влажных и сырых условиях окружающей среды без подходящей защиты;
- открывать крышку отсека для проведения анализа во время измерения.
Информация для медицинских работников
Противоинфекционная защита
Существует возможный риск инфицирования. Медицинский персонал, использующий экспресс-анализатор SD LipidoCare® для осуществления измерения у более, чем одного пациента должен учитывать, что пациент вступает в контакт с кровью человека, который может являться возможным источником инфекции.
- Используйте одноразовые перчатки.
- Проводите взятие образца крови в достаточной удаленности от экспресс-анализатора. При измерении уровня глюкозы у нескольких пациентов очищайте и дезинфицируйте экспресс-анализатор перед каждым новым тестом, поскольку кровь не может быть взята при помощи капиллярной трубки или микропипетки.
- При измерении уровней холестерина и триглицеридов у нескольких пациентов всегда используйте капиллярные трубки или микропипетки для взятия образца крови в достаточной удаленности от экспресс-анализатора.
- Утилизация использованных капиллярных трубок, колпачков к микропипеткам и тест-полосок должна проводиться вместе с больничными отходами.
- Следуйте согласно действующим нормативам и правилам в области охраны здоровья и безопасности.
!Указанные на сайте цены носят информационный характер и могут отличаться от действительных цен магазина.
Источник
Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare
Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare Назначение средства измерений
Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare (далее — анализаторы) предназначены для автоматического измерения содержания холестерина в крови.
Описание
Принцип действия анализаторов — фотометрический. Проба крови наносится в рабочую зону тестовой полоски однократного применения, в которой происходит специфическая реакция, сопровождающаяся ферментативной реакцией, содержащегося в крови холестерина с образованием красителя. Градуировочная зависимость интенсивности окрашивания от содержания холестерина занесена в память прибора. Результаты анализа отображаются на дисплее в единицах ммоль/л или мг/дл.
Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, управления памятью, введение серии тестовых полосок проводиться автоматически, чипами к каждому комплекту тест-полосок.
Анализатор дополнительно может отображать на дисплее содержание в крови других аналитов, например, глюкозы, липидов и триглицеридов.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой прибора, обработка, отображение и хранение результатов измерений, передача данных.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на приборы.
Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
LipidoCare System Software | 1.6.3 | — | — |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню за щиты «С» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
1. Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации холестерина, ммоль/л (мг/дл): от 2,59 до 11,64 (от 100 до 450).
2. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении молярной концентрации холестерина, %: ± 20.
3. Время измерения, мин: 3.
4. Объем памяти: 500 результатов измерений с указанием времени и даты.
5. Источник питания, алкалиновые батарейки, тип ААА, 1,5 В: 4 шт.
6. Габаритные размеры, мм, не более: 130* 25*63
7. Масса (без батареи), г, не более 158
8. Условия эксплуатации:
— диапазон температуры окружающего воздуха от 18 до 32 oC;
— диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 90 %.
9. Срок службы, лет, не менее 5.
10. Средняя наработка на отказ, ч: 7000.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель анализатора.
Комплектность
— анализатор;
— контрольная полоска — 2 шт.;
— футляр;
— батарейки электрические — 4 шт.;
— руководство по эксплуатации;
— краткое руководство;
— методика поверки МП 242-1762- 2014.
Всего листов 3
Поверка
осуществляется по документу МП 242-1762-2014 «Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05.06.2014 г.
Основные средства поверки:
— ГСО 9913-2011 «Стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови»;
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в документе «Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Экспресс-анализаторам параметров крови портативным SD LipidoCare
Техническая документация фирмы-изготовителя «SD Biosensor Inc», Корея.
Рекомендации к применению
Источник