Тотема для поднятия гемоглобина

Тотема — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер:

П N015590/01

Торговое наименование:

Тотема®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

железа глюконат + марганца глюконат + меди глюконат

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав на 1 ампулу (10 мл)

Действующие вещества:

Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу 50,00 мг

Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу 1,33 мг

Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди 0,70 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (Е150c), ароматизатор «Тутти-фрутти», вода очищенная.

Описание

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Возможно наличие небольшого осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

железа препарат.

Код АТХ:

B03AE10

Фармакологические свойства

Тотема® — комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.

Фармакодинамика

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.

Фармакокинетика

Всасывание. Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается.

Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина.

Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания к применению

  • Лечение железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей с 3-х месячного возраста;
  • Профилактика дефицита железа в группах риска: во время беременности, у детей, рожденных от матери с дефицитом железа, у доноров крови.

Противопоказания

  • анемии, не связанные с дефицитом железа;
  • гемохроматоз, гемосидероз;
  • талассемия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • интоксикация свинцом;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 3-х месяцев;
  • интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
  • дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия препарата на беременную женщину, на плод или новорожденного, следовательно, препарат может применяться во время беременности.

Грудное вскармливание

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, во время приема препарата в период лактации женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Способ применения

Внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Перед употреблением взбалтывать.

Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончики ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, как показано на рисунке и содержимое ампулы вылейте в стакан.

Тотема для поднятия гемоглобина

Дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Суточные дозы препарата Тотема® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцев

ВозрастПрофилактика ЖДА

в группах риска

Лечение ЖДА
Доза препарата Тотема® (в 1 ампуле 10 мл раствора = 50 мг железа глюконата)
Дети от 3 месяцев до 1 годаИз расчета 3 мг/кг массы тела ребенка
Дети 1-5 летИз расчета 3 мг/кг массы тела ребенка50 мг/сут

(1 ампула)

Дети 6-12 лет50 мг/ сут

(1 ампула)

100 мг/сут

(2 ампулы)

Дети старше 12 лет и взрослые, в т.ч. доноры крови50 мг/ сут

(1 ампула)

Легкая степень 100 мг/сут

(2 ампулы)

Средняя степень 150 мг/сут

(3 ампулы)

Тяжелая степень 200 мг/сут

(4 ампулы)

Беременные женщины (начиная со II триместра); кормящие матери50 мг / сут

(1 ампула)

Легкая степень 100 мг/сут

(2 ампулы)

Средняя степень 150 мг/сут

(3 ампулы)

Тяжелая степень 200 мг/сут

(4 ампулы)

Продолжительность применения

Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови.

Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести.

Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска (см. «Показания к применению») может составлять 1-2 месяца.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия, окрашивание кала в черный цвет (является нормой).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Прочие:

Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкие коричневые или черные пятна), обратимое после завершения лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка солей железа

Передозировка солей железа возможна как при случайном приеме больших доз препарата, так и при регулярном применении в разрешенных дозах, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются пероральные дозы железа 20 мг/кг и выше. Концентрация железа в сыворотке крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.

Доза железа около 60 мг/кг считается чрезвычайно опасной для детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу. В связи с этим препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте. В случае подозрения на передозировку солей железа следует немедленно обратиться к врачу!

Неотложные меры до оказания медицинской помощи: промывание желудка чистой водой (необходимо выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту).

Острая передозировка

Острая передозировка солей железа может протекать в несколько этапов:

1 фаза интоксикации (первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги.

2 фаза интоксикации (через 6-24 часа после передозировки): временная стабилизация состояния.

3 фаза интоксикации (через 24-48 часов после передозировки): почечная и печеночная недостаточность, желтуха, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка, отек легких, шок вплоть до комы.

4 фаза интоксикации (через несколько недель после передозировки): поражение печени, непроходимость кишечника.

Лечение

При подозрении на передозировку солей железа лечение следует начать немедленно.

Дети.

  1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
  2. Промыть желудок. Не следует применять слабительные средства для детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления, лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
  3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
  4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа — дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Взрослые.

  1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
  2. Промыть желудок. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола и сорбита.
  3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
  4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа — дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Передозировка солей марганца

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, снижение активности, мышечные боли, вялость, утомляемость, сонливость, головная боль, галлюцинации, ухудшение памяти, депрессия, нарушение мышечного тонуса, парестезия, атрофия мышц, симптомы паркинсонизма.

Лечение: симптоматическая терапия.

Передозировка солей меди

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, боли за грудиной, металлический привкус во рту, боли в мышцах, повышенная раздражительность, депрессивное состояние.

Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, прием мочегонных и слабительных средств, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина.

Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:

  • Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином.

    Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа.

  • Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия

    Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Особые указания

Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечения гипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) при воспалительном синдроме.

Прием препаратов железа следует по возможности проводить одновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.

В 1 ампуле препарата содержится ¼ хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) — 1 хлебная единица.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.

Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатывать раствор и не задерживать в полости рта.

Лекарственный препарат Тотема® содержит незначительное количество этанола, менее чем 100 мг / 1 ампула.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства.

Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.

По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование держателя (владельца) РУ:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Производственная площадка (все стадии производства):

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»

115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Тотема — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Тотема в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Тотема отзывы

Считает, что товар отличный

Тотема

раствор для приема внутрь, 10 мл, 20 шт.

Не знаю как остальные, а для меня нет лучше препарата для поднятия гемоглобина, чем тотема. Столкнулся я с этой проблемой уже давно и перепробовал за это время массу средств. Эффективнее, чем Тотема, еще не встречал. Да, согласен, вкус у нее специфический. Но зато какой результат! 2 недели приема и железо в норме! И это за вполне приемлемую цену и без побочных реакций. Кто страдает дефицитом железа, советую.

Считает, что товар хороший

Тотема

раствор для приема внутрь, 10 мл, 20 шт.

Тотема — препарат хороший. С его помощью я чуть больше, чем за 2 недели, смогла нормализовать уровень гемоглобина в организме. Пила ежедневно утром по 2 ампулы. Результатом осталась полностью довольна. Есть у препарата только существенный минус. От него темнеют зубы. Но есть выход! Я пила препарат через трубочку. Вроде бы все нормально. По крайней мере, видимых изменений нет.

Считает, что товар ужасный

Тотема

раствор для приема внутрь, 10 мл, 20 шт.

Тотема мне назначали принимать, когда мой гемоглобин упал до 69. Пропила я с горем пополам полный курс, уровень гемоглобина нормализовался. Переносила препарат я очень тяжело. После каждого приема у меня появлялась тошнота, которая со временем проходила сама. Да и на вкус средство просто отвратительное. Я его еле-еле через силу заливала в себя. Но спустя время ситуация повторилась. Все мои мучения оказались напрасными. Доктор снова назначил мне пить Тотема. Повторно этот препарат я принимать уже не стала. Попросила назначить другой. Думала, что это у меня какая-то индивидуальная непереносимость. А оказалось, что нет. У моей дочки от приема Тотема вообще открылась рвота. От препарата больше вреда, чем пользы.

Считает, что товар отличный

Тотема

раствор для приема внутрь, 10 мл, 20 шт.

Мне тотема очень помогла. Всего за пару недель вернула мой гемоглобин к своим нормальным значениям. Нареканий на препарат у меня никаких нет. Побочных реакций не было. Я делала так: растворяла 1 ампулу препарата в стакане воды. Полученное содержимое выпивала за 2 приема, утром и вечером. Хранила в течение дня в холодильнике. Никаких неприятных реакций со стороны желудка у меня не было. Да, и еще очень важный момент. На время курса нужно обязательно исключить из своего рациона чай и кофе. Иначе все ваше лечение окажется напрасным. Будьте здоровы!

Считает, что товар отличный

Тотема

раствор для приема внутрь, 10 мл, 20 шт.

Тотема очень помог. Это единственный препарат, который во время беременности смог поднять мой гемоглобин без каких-либо последствий. Да, на вкус средство вообще неприятное. Но я к этому приловчилась. Разбавляла вещество из ампулы небольшим количеством воды и резко выпила залпом. Чтобы потом не оставалось следов на зубах, сразу же тщательно полоскала рот водой. Заморочек, конечно, много, но зато побочных реакций никаких не было. До этого пробовала другие средства, так они все как один отрицательно сказывались на желудочно-кишечном тракте. С Тотема было все хорошо. Эффективно и малышу ничем не навредило.

Считает, что товар обычный

Тотема

раствор для приема внутрь, 10 мл, 20 шт.

Мне Тотема не понравился. Этот препарат назначал доктор для поднятия гемоглобина. Во-первых, лечение выходит дороговатым. Учитывая, что пить нужно по 2 ампулы в день, упаковка расходуется очень быстро. А стоит препарат, на минуточку, не 100 рублей. А во-вторых, от него темнеют зубы! А с эстетической точки зрения это просто ужасно. По совету, я пила препарат через трубочку. Но даже это мне не помогло. В общем, я в расстроенных чувствах. Буду врача просить назначить что-нибудь другое на замену. Уж очень высокая цена (и я сейчас говорю не только о деньгах) у такого лечения.

Считает, что товар отличный

Тотема

раствор для приема внутрь, 10 мл, 20 шт.

Тотема — очень хороший препарат. Я всю беременность промучилась с этим гемоглобином. Что я только не пила, а он все равно был низкий. Помогла только Тотема. Вот это действительно эффективное средство. Цена вполне приемлемая. Я пробовала препараты и в несколько раз дороже, а толка никакого не было. В целом, лечение я переносила хорошо. Только вот поначалу немного тошнило сразу после приема лекарства, но потом видимо организм привык, и ничего подобного уже не возникало. Больше никаких побочных реакций не было.

Источник

Тотема® (Tot’hema)

Лекарственная форма: &nbspраствор для приема внутрь Состав:

На 1 ампулу (10 мл):

Действующие вещества:

Железа глюконат дигидрат,

количество, соответствующее элементарному железу

50,00 мг

Марганца глюконат,

количество, соответствующее элементарному марганцу

1,33 мг

Меди глюконат,

количество, соответствующее элементарной меди

0,70 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (Е150с), ароматизатор «Тутти-фрутти», вода очищенная.

Описание:Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка. Фармакотерапевтическая группа:Железа препарат АТХ: &nbsp

B.03.A.E.10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами

B.03.A.E Препараты железа в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Тотема® — комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.

Фармакодинамика

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.

Фармакокинетика:

Всасывание

Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается.

Распределение

После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина.

Выведение

Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

Показания:

— Лечение железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей с 3-х месячного возраста;

— профилактика дефицита железа в группах риска: во время беременности, у детей, рожденных от матери с дефицитом железа, у доноров крови.

Противопоказания:

— Анемии, не связанные с дефицитом железа;

— гемохроматоз, гемосидероз;

— талассемия;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— интоксикация свинцом;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 3-х месяцев;

— интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

— дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:Сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона). Беременность и лактация:

Беременность

Не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия препарата на беременную женщину, на плод или новорожденного, следовательно, препарат может применяться во время беременности.

Грудное вскармливание

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, во время приема препарата в период лактации женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Способ применения

Внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Перед употреблением взбалтывать.

Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончики ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, как показано на рисунке и содержимое ампулы вылейте в стакан.

Дозы

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Суточные дозы препарата Тотема® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцев

Возраст

Профилактика ЖДА в группах риска

Лечение ЖДА

Доза препарата Тотема® (в 1 ампуле 10 мл раствора = 50 мг железа глюконата)

Дети от 3 месяцев до 1 года

Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка

Дети 1 -5 лет

Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка

50 мг/сут (1 ампула)

Дети 6-12 лет

50 мг/ сут (1 ампула)

100 мг/сут (2 ампулы)

Дети старше 12 лет и взрослые, в т.ч. доноры крови

50 мг/ сут (1 ампула)

Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы)

Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы)

Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы)

Беременные женщины (начиная со II триместра); кормящие матери

50 мг / сут (1 ампула)

Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы)

Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы)

Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы)

Продолжительность применения

Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови.

Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести.

Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска (см. «Показания к применению») может составлять 1-2 месяца.

Побочные эффекты:

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия, окрашивание кала в черный цвет (является нормой).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Прочие:

Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкие коричневые или черные пятна), обратимое после завершения лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка солей железа

Передозировка солей железа возможна как при случайном приеме больших доз препарата, так и при регулярном применении в разрешенных дозах, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются пероральные дозы железа 20 мг/кг и выше. Концентрация железа в сыворотке крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.

Доза железа около 60 мг/кг считается чрезвычайно опасной для детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу.

В связи с этим препараты железа должны храниться недоступном для детей месте.

В случае подозрения на передозировку солей железа следует немедленно обратиться к врачу!

Неотложные меры до оказания медицинской помощи: промывание желудка чистой водой (необходимо выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту).

Острая передозировка

Острая передозировка солей железа может протекать в несколько этапов:

1 фаза интоксикации (первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги.

2 фаза интоксикации (через 6-24 часа после передозировки): временная стабилизация состояния.

3 фаза интоксикации (через 24-48 часов после передозировки): почечная и печеночная недостаточность, желтуха, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка, отек легких, шок вплоть до комы.

4 фаза интоксикации (через несколько недель после передозировки): поражение печени, непроходимость кишечника.

Лечение

При подозрении на передозировку солей железа лечение следует начать немедленно.

Дети.

1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.

2. Промыть желудок. Не следует применять слабительные средства для детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления, лечебные мероприятия должны проводиться врачом.

3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.

4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа — дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Взрослые.

1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.

2. Промыть желудок. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола и сорбита.

3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.

4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа — дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Передозировка солей марганца

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, снижение активности, мышечные боли, вялость, утомляемость, сонливость, головная боль, галлюцинации, ухудшение памяти, депрессия, нарушение мышечного тонуса, парестезия, атрофия мышц, симптомы паркинсонизма.

Лечение: симптоматическая терапия.

Передозировка солей меди

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, боли за грудиной, металлический привкус во рту, боли в мышцах, повышенная раздражительность, депрессивное состояние.

Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, прием мочегонных и слабительных средств, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина.

Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:

— Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином.

Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа.

— Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия

Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Особые указания:

Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечения гипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) при воспалительном синдроме.

Прием препаратов железа следует по возможности проводить одновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.

В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) — 1 хлебная единица.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.

Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатывать раствор и не задерживать в полости рта.

Лекарственный препарат Тотема® содержит незначительное количество этанола, менее чем 100 мг/ 1 ампула.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства.

Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь.

Упаковка:

По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.

По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N015590/01 Дата регистрации:20.03.2009 / 12.02.2018 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Лаборатория Иннотек ИнтернасиональЛаборатория Иннотек Интернасиональ Франция Производитель: &nbsp Представительство: &nbspИННОТЕК, ОООИННОТЕК, ОООРоссия Дата обновления информации: &nbsp31.03.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Читайте также:  Может ли снизиться гемоглобин при занятиях спортом