Зокор что за лекарство от холестерина

Зокор

Товары из категории — Антихолестериновые препараты

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 176

Фармакологические свойства

Зокор — это гипохолестеринемическое лекарственное средство, действие которого определяется наличием главного компонента — симвастатина.

Медикамент достигает максимального эффекта за счет угнетения ГМГ-КоА-редуказы — ключевого фермента в синтезе холестерина. После применения симвастатина уменьшаются показатели уровня холестерина, как общего, так и в плазме. Воздействие медикамента редуцирует выработку холестерина на начальной ступени синтеза.

На 14 день с начала лечения в плазме крови фиксируется снижение уровня липидов. Наибольшего эффекта достигает употребление медикамента на протяжении 4-6 недель. Дальнейший систематический прием Зокора способствует сохранению стойкого эффекта. Как только заканчивается курс терапии симвастатином, уровень холестерина постепенно растет и возвращается до первичных показателей, которые фиксировались до употребления лекарства.

Немного фактов

Наиболее эффективный результат достигается при соблюдении курса терапии в 6 недель. При этом первое заметное понижение уровня холестерина наблюдается на 2 неделе курса.

Состав и форма выпуска

Зокор — это таблетированный препарат, производится в виде овальных пилюль в пленочной оболочке. Они расфасовываются в пластиковые пластинки, с инструкцией по применению пакуются в коробки.

Пилюли с дозировкой по 10 мг имеют окраску персикового оттенка, 20 мг таблетки окрашены в желто-коричневый цвет. Пилюли Зокор Форте розовые, концентрация — 40 мг.

В состав каждой таблетки входит зависимо от дозировки 10, 20 и 40 мг главного ингредиента симвастатина.

В качестве эксципиентов использованы моногидраты аскорбиновой кислоты и лактозы, крахмал, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, бутилгидроксианизол.

Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы, диоксида титана, гидроксипропилцеллюлозы, талька, оксида железа красного.

Показания к употреблению

Главным показанием для использования Зокора является системное лечение таких заболеваний:

• гиперхолестеринемии,
• ишемии,
• атеросклероза сосудов головного мозга.

Также эффективно употребляется для сокращения смертности при ишемии.

Побочные эффекты

Более всего от побочных действий страдают органы пищеварения и ЦНС.

Побочные эффекты в виде рвоты, тошноты, диареи, головокружения, парестезия, раздражительность, миалгия и кожные аллергические проявления встречаются изредка.

Крайне редко формируются сбои функций печени, разрушение клеток тканей мышц — рабдомиолиз.

Противопоказания

Применение Зокора имеет противопоказания в группах пациентов с симптомами заболеваний:

• острая стадия заболевания печени,
• стабильно высокий уровень трансаминаз, не имеющий четкого происхождения,
• период беременности и вскармливания ребенка у женщин,
• непереносимость к симвастатину или эксципиентам лекарства.

Терапия пациентов с проблемами работы печени, алкоголизмом должна осуществляться с особой осмотрительностью.

Способ и особенности применения

Инициальная доза может варьироваться от 5 до 40 мг для одного приема. Таблетки употребляют вечером, один раз в день.

Стандартное количество составляет 10 мг в сутки на старте врачевания.

Легкая стадия гиперхолестеринемии предусматривает 5 мг в сутки.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия требует высокой концентрации лекарственного вещества, 40 мг один раз в день, или 80 мг разделенные на 3 приема.

Важно периодически делать анализ уровня трансаминаз. Если это число превышает верхнюю границу нормы в три раза, терапию нужно остановить.

Использование при беременности

Женщинам во время вынашивания ребенка и матерям в период вскармливания малыша нельзя принимать препарат. Лактацию при неизбежности терапии Зокором нужно остановить.

Совместимость с алкоголем

Инструкция советует ограничить употребление алкоголя на протяжении терапии для того, чтобы избежать развития непредсказуемых результатов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Очень осторожно следует сочетать с циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, производными фибриновой кислоты, ниацином, эритромицином, кларитромицином, ингибиторами протеаз, нефазодоном. Совместная терапия с такими препаратами увеличивает вероятность разрушения клеток мышечных тканей — рабдомиолиза.

При подозрении миопатии терапию нужно прекращать.

Совместное употребление с кумариновыми антикоагулянтами увеличивает их эффективность.

Передозировка

Клинические исследования зафиксировали несколько случаев передозировки, тогда число употребленного лекарства составляло 450 мг в сутки. При такой концентрации не регистрировалось токсическое действие лекарства на организм.

Аналоги

Амлесса, Вазилип.

Условия продажи

В сети аптек при наличии рецепта врача.

Условия хранения

Храните в месте, недоступном для детей и домашних животных, соблюдая температуру до 30 градусов тепла.

Цены на Зокор и способы доставки в Москве и других городах России

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 176 руб.

Скачать мобильное приложение WER.RU

Выгодные предложения для подписчиков

Источник

Зокор, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Данных по эффективности и безопасности применения у детей недостаточно, поэтому применение у детей не рекомендуется.

Миопатия/рабдомиолиз

Зокор®, как и другие ингибиторы ГМ-КоА-редуктазы, может вызывать миопатию, которая проявляется в виде мышечной боли, болезненности или общей слабости, сопровождающимися возрастанием креатинфосфокиназы (более чем в 10 раз выше верхнего предела нормы). Миопатия может проявляться в форме рабдомиолиза, иногда сопровождающегося вторичной острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией, в редких случаях приводящего к летальному исходу. Риск миопатии увеличивается за счет повышения концентрации в плазме крови веществ, обладающих ингибирующим действием в отношение ГМГ-КоА-редуктазы.

Риск развития миопатии/рабдомиолиза при терапии симвастатином повышается вследствие сопутствующего приема следующих лекарственных средств:

• активные ингибиторы CYP3A4: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы и нефазодон, особенно, в сочетании с высокими дозами симвастатина;
• гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также липидоснижающие дозы (>1 г/сут) ниацина (никотиновой кислоты), особенно в сочетании с высокими дозами симвастатина. Нет доказательств того, что при назначении симвастатина одновременно с фенофибратом, риск развития миопатии превышает суммарный риск, создаваемый приемом каждого из этих препаратов;
• циклоспорин или даназол — риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается особенно при назначении высоких доз Зокора;
• амиодарон или верапамилв сочетании с высокими дозами симвастатина. В ходе клинических исследований сообщалось о развитии миопатии у 6% пациентов, получавших одновременно симвастатин в дозе 80 мг и амиодарон;
• риск развития миопатии у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг немногоувеличивается и составляет приблизительно 1%. Риск развития миопатии у пациентов, получающих дилтиазем, одновременно с симвастатином в дозе 40 мг был приблизительно одинаковым с риском развития миопатии у пациентов, получавших терапию симвастатином в дозе 40 мг без сопутствующего приема дилтиазема.

Зависимость риска развития миопатии/рабдомиолиза от дозы препарата

В клинических исследованиях с мониторингом, контролирующим отсутствие любой сопутствующей терапии, частота возникновения миопатии/рабдомиолиза составляла приблизительно 0,03% среди пациентов, получавших симвастатин в дозе 20 мг/сут, 0.08% среди пациентов, получавших симвастатин в дозе 40 мг/сут и 0.4% у пациентов, получавших симвастатин, в дозе 80 мг/сут.

Меры по снижению риска развития миопатии/рабдомиолиза:

1. Следует избегать одновременного приема симвастатина со следующими препаратами: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы и нефазодон. Если терапию перечисленными препаратами невозможно отменить, следует приостановить на время курса лечения этими препаратами прием симвастатина. Сопутствующий прием любого из перечисленных ингибиторов CYP3A4 в терапевтических дозах должен быть исключен, если преимущества от такой комбинированной терапии не превысят возможного риска.
2. Доза Симвастатина не должна превышать 10 мг/сут для пациентов, которые принимают циклоспорин, даназол или гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), или липидоснижающие дозы (>1 г/сут) ниацина (никотиновой кислоты). Следует избегать одновременного назначения симвастатина с этими препаратами, если только преимущества от влияния на уровень липидов не превышают риск от применения таких лекарственных комбинаций. Дополнение терапии симвастатином приемом фибратов или ниацина, как правило, обеспечивает небольшое дополнительное снижение концентрации ЛПНП, однако может быть также достигнуто дополнительное снижение уровня ТГ и повышение концентрации ЛПВП.
3. Дозы симвастатина для пациентов, получающих одновременно амиодарон или верапамил, не должны превышать 20 мг/сут. Одновременное применение симвастатина в дозах свыше 20 мг мг/сут с амиодароном или верапамилом должно быть исключено, если только преимущества от использования такой комбинации не превышают потенциального риска развития миопатии.
4. Все пациенты, которые начинают терапию симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и проинформированы о необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения любых необъяснимых болей или болезненности в мышцах или мышечной слабости. Терапия симвастатином должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или хотя бы предполагается. Наличие вышеперечисленных симптомов и/или более, чем 10-кратное по сравнению с верхней границей нормы повышение концентрации креатиняфосфокиназы указывают на наличие миопатии. В большинстве случаев после немедленного прекращения приема симвастатина симптомы миопатии разрешаются, а концентрация креатинфосфокиназы снижается. У пациентов, начинающих принимать симвастатин или переходящих на повышенные дозы препарата, целесообразно периодическое определение концентрации креатинфосфокиназы, однако нет гарантий, что такой мониторинг способен предотвратить развитие миопатии.
5. Многие из пациентов, перенесших рабдомиолиз во время терапии симвастатином, имели осложненный анамнез, в том числе страдали почечной недостаточностью, как правило, вследствие сахарного диабета. Такие пациенты требуют более тщательного наблюдения. Терапия симвастатином должна быть временно прекращена у пациентов за несколько дней до выполнения больших оперативных вмешательств, а также в послеоперационном периоде.

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты,показатель протромбинового времени должен контролироваться до начала терапии симвастатином и в начальный период лечения, для исключения значительных изменений этого показателя. Как только достигается стабильный уровень протромбинового времени, его дальнейшее определение следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для контроля пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Та же самая процедура должна быть повторена при изменении дозировки или прекращении приема симвастатина. У пациентов, не принимавших антикоагулянты, терапия симвастатином не была связана с возникновением кровотечений или изменениями протромбинового времени.

Влияние на печень

В клинических исследованиях у нескольких взрослых пациентов, получавших симвастатин, отмечалось устойчивое повышение уровня печеночных ферментов (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы). При прекращении или прерывании назначения препарата активность трансаминаз обычно постепенно возвращаются к исходному уровню. Повышение уровня трансаминаз не связано с желтухой или другой клинической симптоматикой, но может быть связано с отклонением в результатах функциональных печеночных проб и/или злоупотреблением алкоголем до начала лечения. Реакций повышенной чувствительности выявлено не было.

В исследовании 4S число пациентов с более чем одним повышением уровня сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы) не отличалось достоверно в группах, принимавших симвастатин и плацебо 0.7% и 0.6%. Повышение уровня сывороточных трансаминаз стало причиной прекращения лечения у 8 пациентов (из 2221) в группе симвастатина и у 5 пациентов (из 2223) в группе плацебо. Все пациенты в этом исследовании получали начальную дозу 20 мг симвастатина, у 37% доза была увеличена до 40 мг.

В 2 контролируемых клинических исследованиях на 1105 пациентах связанное с применением препарата стойкое повышение уровня трансаминаз наблюдалось в 0.7% и 1.8% случаев при приеме 40 мг и 80 мг препарата соответственно.

В исследовании HPS на 20536 пациентах при приеме Зокора в дозе 40 мг/сут повышение уровня сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы) составило 0.21% (n=21) и 0.09% (n=9) в группах, принимавших симвастатин и плацебо соответственно.

Перед началом лечения, а затем — в соответствии с клиническими показаниями всем пациентам рекомендуется проводить исследование функции печени. Пациентам, у которых планируется повысить дозу симвастатина до 80 мг/сут, следует проводить дополнительные исследования функции печени прежде, чем перейти к указанной дозировке, через 3 месяца после начала ее применения и далее периодически повторять (например, 1 раз/полгода) на протяжении первого года лечения. Особое внимание следует уделять пациентам с повышенным уровнем сывороточных трансаминаз. Этим пациентам необходимо повторить исследование в ближайшее время и в последующем проводить его регулярно до нормализации уровня сывороточных трансаминаз. В тех случаях, когда уровень трансаминаз нарастает, особенно при устойчивом превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить.

В процессе лечения симвастатином, как и при лечении другими гиполипидемическими средствами, наблюдалось умеренное (менее чем в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение активности сывороточных трансаминаз. Эти изменения появлялись вскоре после начала лечения, часто имели преходящий характер, не сопровождались какими-либо симптомами и не требовали прерывания лечения.

Влияние на орган зрения

Данные современных длительных клинических исследований не содержат информации относительно неблагоприятного воздействия симвастатина на хрусталик глаза человека.

Пожилой возраст

У пациентов в возрасте старше 65 лет, эффективность Зокора, оцениваемая по уровню снижения общего холестерина и холестерина ЛПНП, такая же, как и в популяции в целом, достоверного увеличения частоты клинических или лабораторных побочных эффектов не наблюдалось.

Источник